Search

    Мигдалор инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Мигдалор спрей 30мл. Описание и применение Migdalor, аналоги и отзывы. Инструкция Мигдалор спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Benzydamine.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1,0 мл содержит:
    Активное вещество: бензидамина гидрохлорид — 1,5 мг.
    Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин, натрия гидрокарбонат, этанол 96 %, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной масло, полисорбат 20, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей для местного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

    Код ATX: A01AD02.

    Фармакологические свойства

    Мигдалор Показания к применению

    Симптоматическое местное лечение воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся болевым синдромом (например: гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
    Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

    Способ применения Мигдалор и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
    Не прекращайте прием Мигдалор без предварительной консультации с лечащим врачом!
    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
    Местно.
    Спрей следует распылять в полости рта на область воспаления. Каждое впрыскивание эквивалентно 0,15-0,19 мл раствора.
    Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
    Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
    Детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний 2-6 раз в день.
    Не превышать рекомендованную дозу.
    Как пользоваться флаконом с лекарственным средством:
    Поднимете насадку распылителя под углом в 90 градусов;
    Удерживайте флакон вертикально;
    Направьте насадку распылителя в сторону (от себя) и несколько раз сильно нажмите на кнопку до появления хорошей струи;
    Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла;
    Сильно надавите пальцем на кнопку столько раз, сколько предписано доз.
    После применения вытрите насадку бумажной салфеткой и поверните насадку в первоначальную позицию.

    Побочные действия

    При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Конвенция MedDRA по частоте
    Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
    Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — реакции гиперчувствительности; с неизвестной частотой — анафилактические реакции.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие — ларингоспазм.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — ощущение жжения и сухость во рту.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — фоточувствительность; очень редкие — ангионевротический отек.

    Противопоказания Мигдалор

    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

    Передозировка

    Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (> 300 мг). Передозировка бензидамина, в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.
    Очень редко после перорального приема бензидамина сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.
    В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.

    Меры предосторожности

    При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
    У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
    Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Мигдалор должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
    Препарат Мигдалор содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа).
    Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.
    Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
    При каждом впрыскивании препарата в ротовую полость попадает 15-19 мг этанола.

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
    Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
    Исследования взаимодействия не проводились.

    Условия и срок хранения Мигдалор

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

    3 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с прозрачным колпачком.
    По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ».
    223045, Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово.
    тел. +375 17 504 22 60.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мигдалор только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя КП ФЛУМЕД-ФАРМ ООО, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО.

    • КП ФЛУМЕД-ФАРМ ООО, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Мигдалор
    Форма выпуска: спрей для местного применения 1,5мг/мл во флаконах 30мл в упаковке №1
    Международное наименование: Benzydamine
    Производитель: КП ФЛУМЕД-ФАРМ ООО, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/09/2961
    Дата регистрации: 09.12.2019
    Срок действия: 09.12.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Benzidamine
    Код АТХ:A01AD02
    Производитель готовой лекарственной формы: КП ФЛУМЕД-ФАРМ ООО, Республика Молдова
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: КП ФЛУМЕД-ФАРМ ООО, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2744-19
    Дата утверждения нормативной документации: 12 сентября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A01Стоматологические препараты
    A01AСтоматологические препараты
    A01ADПрочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
    A01AD02 Benzydamine