Монтелукаст таблетки инструкция

Монтелукаст инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Монтелукаст таблетки 4мг, 5мг. Описание и применение Montelukast, аналоги и отзывы. Инструкция Монтелукаст таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Montelukast.

Описание

Таблетки 4 мг, 5 мг:

Таблетки жевательные светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с запахом вишни, допускаются вкрапления более темного цвета.

Таблетки 10 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, маннит, аспартам (E951), железа оксид желтый (Е172), ароматизатор "290338 Вишня".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, маннит, аспартам (E951), железа оксид желтый (Е172), ароматизатор "290338 Вишня".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Состав оболочки Opadry 20A270014 желтый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор интерлейкина. Препарат для лечения бронхиальной астмы.

Код АТХ: R03DC03.

Фармакологические свойства

Монтелукаст Показания к применению

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая:

• предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
• лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
• предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.

Способ применения Монтелукаст и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут.

Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Побочные действия

Cо стороны свертывающей системы крови:

• повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия;
• очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики:

• ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор.

Со стороны нервной системы:

• головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия;
• очень редко (< 1/10 000) - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

• носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы:

• диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови;
• очень редко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.

Аллергические реакции:

• ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы:

• артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Со стороны организма в целом:

• астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

Противопоказания Монтелукаст

Детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту.

Передозировка

Нет специальной информации.

Меры предосторожности

Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.

У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций:

• эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение.

Дети

Не следует применять монтелукаст у детей младше 2 лет.

У детей старше 2 лет монтелукаст следует применять в соответствующей лекарственной форме.

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.

Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Может вызвать головокружение, сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Условия и срок хранения Монтелукаст

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) - пачки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

ООО «АмантисМед».

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и,

Тел./факс: (+375 1774) 25 286.