Search

    Метронидазол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Метронидазол суппозитории 500мг. Описание и применение Metronidazol, аналоги и отзывы. Инструкция Метронидазол суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Metronidazole.

    Описание

    Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

    Состав лекарственного средства

    Один суппозиторий содержит:
    активное вещество: метронидазол 500 мг;
    вспомогательные вещества: твердый жир.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

    Код АТХ: G01AF01.

    Фармакологические свойства

    Метронидазол Показания к применению

    Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.
    Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

    Способ применения Метронидазол и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
    Не прекращайте прием Метронидазол без предварительной консультации с лечащим врачом!
    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
    Интравагинально.
    Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.
    Метронидазол, суппозитории вагинальные, как правило, применяются с метронидазолом в таблетированной форме.
    Трихомонадный вагинит
    Назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение нужно проводить с одновременным пероральным приемом таблеток метронидазола: по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 10 дней.
    Неспецифические вагиниты
    1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения — не больше 3 в год.
    Способ применения суппозиториев
    Суппозитории вводят интравагинально. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такие изменения хранения препарата могут привести к нарушению распределения активного вещества.

    Побочные действия

    Желудочно-кишечные расстройства: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, исключительные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.
    Изменения со стороны кожи: сыпь, зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек; очень редко — исключительные случаи анафилактического шока; в единичных случаях — пустулезная сыпь.
    Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко — случаи энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.
    Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.
    Нарушение зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия. Гематология: в единичных случаях — агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.
    Нарушение функции печени: в единичных случаях — отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер, холестатический гепатит.
    Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, которая обусловлена присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

    Противопоказания Метронидазол

    Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (при назначении больших доз); беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет.
    С осторожностью: беременность (II-III триместры).

    Передозировка

    Симптомы: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота.
    Поскольку специфический антидот метронидазола не известен, рекомендовано осуществлять симптоматическую терапию.

    Меры предосторожности

    Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.
    Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.
    Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.
    Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.
    Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвоты, ощущения жара.
    При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.

    Дети

    Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
    В I триместре беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан.
    В II и III триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими потенциально опасными механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с применением препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
    При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) метронидазол усиливает их действие и риск кровотечения за счет уменьшения его метаболизма в печени, что ведет к увеличению протромбинового времени. Необходим более частый контроль протромбинового времени и МНО мониторинг, коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения метронидазолом и 8 дней после отмены.
    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромид).
    Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
    Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания, развитие психических расстройств).
    Под влиянием барбитуратов (например, фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счет ускорения его инактивации в печени.
    При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций.
    При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
    При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.

    Условия и срок хранения Метронидазол

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Не замораживать.

    3 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    ООО «ФАРМАПРИМ»,
    ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
    Республика Молдова, MD-4829
    тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Метронидазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Метронидазол
    Форма выпуска: суппозитории вагинальные 500мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Metronidazole
    Производитель:Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Заявитель: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Номер регистрации: 6465/03/08/13/19
    Дата регистрации: 29.07.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Metronidazole
    Код АТХ:G01AF01
    Производитель готовой лекарственной формы: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,50USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7015-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 29 июля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 1709
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AFПроизводные имидазола
    G01AF01 Metronidazole