Search

    Натрия хлорид инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Натрия хлорид раствор 100мл, 200мл, 400мл. Описание и применение Natrija hlorid, аналоги и отзывы. Инструкция Натрия хлорид раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Sodium chloride.

    Описание

    Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Раствор натрия хлорида изотонический для инфузий 9 мг/мл выпускается стерильным, апирогенным.

    Состав лекарственного средства

    Натрия хлорида 0,9 г 1,8 г 3,6 г.
    Воды для инъекций до 100 мл до 200 мл до 400 мл.

    Форма выпуска

    Раствор изотонический для инфузий 9мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов.
    Код АТС В05ХА03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0,5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
    Фармакокинетика Натрия хлорид поступает в организм с пищей. Обычно в сутки человек употребляет около 10 г (170 ммоль) натрия хлорида, который в значительной степени обеспечивает электролитный баланс в организме. Раствор натрия хлорида 9 мг/мл изотоничен плазме крови и поэтому его широко применяют в медицинской практике. Изотонический раствор натрия хлорида не обладает раздражающим эффектом и поэтому он может использоваться как для парентерального введения, так и для промывания ран, слизистых оболочек. Поскольку раствор натрия хлорида 9 мг/мл изотоничен плазме крови, то он быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости, поэтому его эффективность при больших кровопотерях и шоке недостаточна.

    Натрия хлорид Показания к применению

    Раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндогенных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремическом алкалозе, для растворения и разведения лекарственных средств. Используют изотонический раствор натрия хлорида также для промывания ран, конъюнктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

    Способ применения Натрия хлорид и дозировка

    Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр флакона с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на флаконе. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-производитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни. Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с лекарственным средством подогревают до (35 - 37) °С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 9 мг/мл его можно вводить струйно. При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/ч при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сут изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл также для промывания ран и слизистых оболочек.

    Побочные действия

    При введении больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может возникнуть гипергидратация, хлоридный ацидоз, гипокалиемия.
    При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств, побочные эффекты редки. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функцией) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат — обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышения уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов, с подкисляющим эффектом.
    Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.

    Противопоказания Натрия хлорид

    Раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл противопоказан при циркулярных нарушениях, угрожающие отеком мозга и легких, ацидозе, гиперхлоремии, гипокалиемии, гипогликемии, гипернатриемии, внеклеточной гипергидратации, тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации. Раствор натрия хлорида изотонический для инфузий 9 мг/мл противопоказан также при отеках мозга и легких, острой ЛЖ недостаточности, сопутствующем назначении ГКС в больших дозах. С осторожностью следует назначать большие объемы изотонического раствора натрия хлорида больным с почечной недостаточностью.

    Передозировка

    При использовании больших объемов раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипергидратация, отек легких, отек мозга.

    Меры предосторожности

    При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. Нельзя вводить парентерально раствор натрия хлорида изотонический после окончания срока действия.
    Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Возможно применение по показаниям.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При терапии шока и кровопотери применяется одновременно с переливанием крови, плазмы и плазмозамещающих жидкостей.
    Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков.
    При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя, использовать в соответствии с инструкцией по применению основного лекарственного средства.
    При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

    Условия и срок хранения Натрия хлорид

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к применению лекарственного средства.

    Упаковка

    Для потребителей: бутылки стеклянные по 100 мл, 200 мл или 400 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
    Для стационаров: бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 35, по 200 мл в упаковке № 24 и 400 мл в упаковке № 12 упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные
    или бутылки стеклянные по 100 мл, 200 мл в упаковке № 20 или № 40 и 400 мл в упаковке № 12 или № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

    Правила отпуска

    По рецепту врача, для стационаров.

    Информация о производителе

    ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
    222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1;
    Несвижский район; Минская область;
    Республика Беларусь;
    Тел./факс + 375 (1770) 62001 / 62073.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Натрия хлорид только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО.

    • https://nzmp.net - Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Натрия хлорид
    Форма выпуска: раствор изотонический для инфузий 9мг/мл в бутылках стеклянных 100мл, 200мл, 400мл в упаковке №1, №12, №20, №24, №35, №40
    Международное наименование: Sodium chloride
    Производитель:Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/08/206
    Дата регистрации: 08.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 15.08.2017
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Sodium chloride
    Код АТХ:B05XA03
    Производитель готовой лекарственной формы: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,05BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0226-15
    Дата утверждения нормативной документации: 3 декабря 2015 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №2 по разделу "Упаковка" (пр. №904 от 15.08.2017) Изменение №1 по разделам "Заголовок", "Упаковка" (дополнительные фасовки 100мл №35, 200мл №24) (пр. №724 от 02.08.2016)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B05Плазмозамещающие и перфузионные растворы
    B05XДобавки к растворам для в/в введения
    B05XAЭлектролитные растворы
    B05XA03 Sodium chloride