Search

    Незофарм инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Незофарм шампунь 30 г, 50 г. Описание и применение NEZOFARM, аналоги и отзывы. Инструкция Незофарм шампунь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Кетоконазол (Ketoconazole).

    Описание

    Розовато-оранжевыая вязкая жидкость с ароматным запахом.

    Состав лекарственного средства

    1 г шампуня содержит в качестве действующего вещества 20 мг кетоконазола.
    Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидролизованный коллаген, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (Е124), отдушка Рико 2606, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Шампунь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковое средство для местного применения.

    КодАТХ: D01AC08.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает противо-грибковым действием, механизм которого заключается в ингибировании биосинтеза основ-ного структурного компонента клеточной мембраны грибов - эргостерола. Вследствие этого нарушается липидный состав и проницаемость клеточной стенки, что вызывает гибель гриб-ковой клетки.

    Кетоконазол активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

    Фармакокинетика

    При наружном применении лекарственного средства кетоконазол практически не всасывается, при длительном применении концентрация его в крови не определяется, поэтому системным действием препарат не обладает.

    Систематическое применение шампуня приводит к накоплению кетоконазола в кератине волос.

    Незофарм Показания к применению

    Лечение и профилактика грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как:
    - себорейный дерматит (перхоть);
    - разноцветный (отрубевидный) лишай (локализованные формы).

    Способ применения Незофарм и дозировка

    Для наружного применения. Нанесите шампунь на пораженные участки и оставить на 3-5 минут, затем промыть водой.

    Лечение:
    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
    - себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

    Профилактика:
    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;
    - себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

    Дети: Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.

    Побочные действия

    Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).

    Инфекции и инвазии
    Нечасто: фолликулит.

    Со стороны иммунной системы
    Редко: повышенная чувствительность.
    Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.

    Со стороны нервной системы
    Нечасто: нарушения вкусовых ощущений.
    Очень редко: парестезия.

    Со стороны органов зрения
    Нечасто: раздражение глаз, повышенная слезоточивость.
    Редко: покалывание в глазах.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки
    Часто: зуд и ощущение жжения, сухость кожи, изменение текстуры волос.
    Нечасто: себорея/акне, телеангиэктазия, выпадение волос (алопеция), эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи.
    Редко: волосы становятся излишне жирными или сухими.
    Очень редко: изменение цвета волос (прежде всего у пациентов с химически поврежденны-ми или седыми волосами), покраснение лица.

    Общие нарушения и реакции на месте применения
    Часто: реакции на месте применения, пустулы на месте применения.
    Нечасто: симптомы раздражения на месте применения, эритема и зуд в месте применения.
    Очень редко: чувствительность кожи головы, раздражение кожи головы.

    Противопоказания Незофарм

    - повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Передозировка

    Так как лекарственное средство предназначено только для наружного применения, возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

    Меры предосторожности

    При назначении шампуня пациентам, применяющим местно глюкокортикоидные средства в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Режим отмены в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом.

    Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

    Дети

    Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение препарата при беременности не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Незофарм шампунь не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При местном применении кетоконазола исследования взаимодействия не проводились.

    Условия и срок хранения Незофарм

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    2 года. Срок годности указан на упаковке.

    Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной наупаковке

    Упаковка

    По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.

    Правила отпуска

    Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул.Корженевского, 22, тел./факс: (017)309 44 88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Незофарм только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Незофарм
    Форма выпуска: шампунь 20мг/г в тубах 30 г, 50 г в упаковке №1
    Международное наименование: Ketoconazole
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/05/1916
    Дата регистрации: 10.12.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 05.12.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ketoconazole
    Код АТХ:D01AC08
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,67EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1610-16
    Дата утверждения нормативной документации: 12 октября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Упаковка" (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделам "Заголовок", "Сопутствующие примеси", "Количественное определение.Кетоконазол и бензиловый спирт", "Масса содержимого контейнера" (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделу "Маркировка" (дизайн макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение названия ЛС (пр. №963 от 12.10.2016) Изменение по разделу "Микробиологическая чистота" (пр. №963 от 12.10.2016) Согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №963 от 12.10.2016)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D01Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
    D01AПротивогрибковые препараты для наружного применения
    D01ACПроизводные имидазола
    D01AC08 Ketoconazole