Мидоптик капли инструкция

Мидоптик инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мидоптик капли 10мл. Описание и применение Midoptik, аналоги и отзывы. Инструкция Мидоптик капли утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Phenylephrine.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Состав лекарственного средства

Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорида — 25 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная — 5 мг, натрия метабисульфит — 0,4 мг, динатрия эдетат — 0,05 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Форма выпуска

Капли глазные 2,5%.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, исключая противоглаукомные препараты.

Код АТХ: S01FB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Является синтетическим симпатомиметическим амином прямого действия, который стимулирует альфа-адренергические рецепторы. Действует на альфа-адренорецепторы дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка. Действует на альфа-адренорецепторы артериол конъюнктивы, вызывая сужение артериол. Вызывает расширение зрачка, не влияя на аккомодацию. Может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.

Время достижения максимального мидриаза 15 — 60 минут.

Длительность действия 1 — 3 часа.

Фармакокинетика

После местного применения фенилэфрин может подвергаться системной абсорбции с проявлением симпатомиметического эффекта. Уровень системной абсорбции фенилэфрина определяется состоянием роговицы. Неповрежденная роговица представляет собой физический барьер, в то время как при ее повреждении уровень системной абсорбции препарата повышается.

Препарат предназначен для местного применения, и его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

Мидоптик Показания к применению

Быстрое расширение зрачка (в интраокулярной хирургии; в диагностических исследованиях: для проведения офтальмоскопии, ретиноскопии, рефракции); лечение увеитов, осложненных синехиями; профилактика синехий.

Способ применения Мидоптик и дозировка

С целью получения мидриаза и вазоконстрикции — по 1 капле, при необходимости повторить через час. При лечении увеитов, осложненных синехиями, и профилактике синехий — по 1 капле, но не более 3-х раз в день. При необходимости лечение повторяют на следующий день.

Перед хирургическим вмешательством по 1 капле за 30 — 60 минут до операции.

При офтальмоскопии по 1 капле за 15 — 30 минут до обследования. Дозирование в педиатрической практике: по 1 капле 2,5 % раствора. При необходимости повторяют в течение одного часа.

Для исключения закрытоугольной глаукомы перед применением препарата произвести оценку угла передней камеры глаза.

При лечении увеитов и профилактике образований синехий используется с одновременным применением растворов атропина сульфата и горячих компрессов.

Побочные действия

Местные реакции: аллергические реакции (жжение, резь в глазах, гиперемия конъюнктивы), боль в надбровной области, слезоточивость, фоточувствительность. Системные реакции: головокружение, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение потоотделения, бледность, тревога.

Противопоказания Мидоптик

повышенная чувствительность к фенилэфрину и сульфитам

выраженные атеросклеротические изменения и/или цереброваскулярные заболевания, особенно у пожилых пациентов

артериальная гипертензия, аневризмы

тяжелые формы ишемической болезни сердца

декомпесированная сердечная недостаточность

пациенты, длительно страдающие инсулинозависимым сахарным диабетом

закрытоугольная глаукома

феохромоцитома

гипертиреоз

новорожденные с низкой массой тела и дети с кардио- и цереброваскулярными заболеваниями.

Передозировка

При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, тем не менее при избыточных дозах, в особенности при продолжительном применении, могут наблюдаться нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, бессонница, возбуждение, бледность.

Специфическое лечение: при гипертензивном эффекте можно назначать альфа-адреноблокаторы, такие как фентоламин 5 — 10 мг в/в, повторяя при необходимости.

Меры предосторожности

Стенокардия III-IV функционального класса; сахарный диабет; артериальная гипертензия; идиопатическая ортостатическая артериальная гипотензия; церебральный атеросклероз или пациенты, длительно страдающие бронхиальной астмой; идиопатическая ортостатическая гипертензия (из-за риска выраженного повышения артериального давления); беременность, период лактации, пожилой возраст, дети до 12 лет.

Лицам, носящим контактные линзы, нельзя апплицировать препарат во время их ношения.

Для снижения системной абсорбции после инстилляции раствора следует сдавить конъюнктивальный мешок во время и в течение 2 — 3 минут после инстилляции препарата.

Если во время применения препарата покраснение или раздражение возрастает или не прекращается в течение более 72 часов, а также если возникают боли в глазу или изменение зрения, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенилэфрина пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим его в течение предшествующих 3-х недель, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.

Применение в геронтологии

Сердечно-сосудистые реакции, такие как повышение артериального давления, обморок, инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия и субарахноидальные кровоизлияния, происходят в основном у пожилых пациентов. Кроме того, повторное использование может вызвать реактивный миоз и снижение мидриатического эффекта. Повторные инстилляции препарата на следующий день могут давать менее выраженный мидриаз. Также у пациентов пожилого возраста может развиться временное нарушение в виде плавающего пигмента через 40-45 минут после введения раствора, что может быть похоже на передний увеит.

Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек

Нет данных об изменении дозировки препарата у данной группы пациентов.

Дети

Не превышать рекомендованных дозировок, так как высокие дозы фенилэфрина могут повышать кровяное давление и вызывать нарушение сердечного ритма. Кроме того, повторное применение может вызвать реактивный миоз и снижение мидриатического эффекта. Не рекомендуется использование препарата у новорожденных с низким весом при рождении.

Применение в период беременности и кормления грудью

Назначать с осторожностью кормящим матерям и при беременности.

Не рекомендуется назначать детям с гипотрофией.

Неизвестно, проникает ли фенилэфрин в грудное молоко. Необходимо учитывать возможность абсорбции и системного действия при применении в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирование прессорного эффекта может наблюдаться при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО, включая фуразолидон, прокарбазин и селегилин. Потенцирование мидриатического и прессорного эффекта, риск повышения артериального давления и возникновения аритмии вызывает гуанадрел или гуанетидин.

При одновременном применении сердечных гликозидов или хинидина существует повышенный риск развития аритмии.

Фармацевтически несовместим с местным анестетиком бутакаином.

Условия и срок хранения Мидоптик

При температуре от +8°С до +25°С, в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Упаковка

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в индивидуальной пачке. 10 пачек в картонном блоке.

10 флаконов вместе с инструкциями по применению в картонном блоке.

Правила отпуска

- 1 флакон в индивидуальной пачке — по рецепту врача

- 10 флаконов в картонном блоке — для стационаров.

Информация о производителе

ЗАО «Ликвор».

Армения, Ереван.