- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Миконазол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Миконазол суппозитории 100мг. Описание и применение Mikonazol, аналоги и отзывы. Инструкция Миконазол суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Miconazole.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий содержит:
активное вещество:миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.
Код ATX:G01AF04.
Фармакологические свойства
Миконазол Показания к применению
вульвовагинальный кандидоз;
суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения Миконазол и дозировка
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочные действия
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция MedDRAпо частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие — особенно в начале лечения, возможны местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь, дисменорея.
Противопоказания Миконазол
Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
выраженные нарушения функции печени;
первый триместр беременности;
возраст до 18 лет, применение девственницам.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.
При проглатывании большого количества препарата в случае необходимости проводится промывание желудка.
Меры предосторожности
Состорожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.
Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.
Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.
Применение в гериатрической практике: без особенностей.
Дети
Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.
Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов, метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.
Условия и срок хранения Миконазол
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ».
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829.
тел.: (+373-22) 28-18-45, тел./факс: (+373-22) 28-18-46.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Миконазол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL.
Авторское право:
- https://www.farmaprim.md - Farmaprim SRL
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Миконазол |
Форма выпуска: | суппозитории вагинальные 100мг в контурной ячейковой упаковке №7х1 |
Международное наименование: | Miconazole |
Производитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Заявитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Номер регистрации: | 6395/03/08/13/18/19 |
Дата регистрации: | 11.06.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 10.11.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Miconazole |
Код АТХ: | G01AF04 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,90USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 6950-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 6 ноября 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн макетов первичной и вторичной упаковки) (пр. №1222 от 11.10.2019) Изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №1222 от 11.10.2019) |
Номер разрешения НД: | 1683 |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AF | Производные имидазола |
G01AF04 | Miconazole |