- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Микролакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Микролакс раствор 5мл. Описание и применение Mikrolaks, аналоги и отзывы. Инструкция Микролакс раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Laurilsulfate, incl. combinations.
Описание
Раствор для ректального введения бесцветная вязкая жидкость, содержащая небольшие пузырьки воздуха.
Состав лекарственного средства
5 мл | |
натрия цитрат | 450 мг |
натрия лаурилсульфоацетат | 45 мг |
(в виде 70% смеси* 64.5 мг) * 70%-ный натрия лаурилсульфоацетат является смесью хлорида натрия и натрия алкилсульфоацетата. | |
сорбитол | 3125 мг |
(в виде раствора сорбитола 70% кристаллизующегося 4465 мг) |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная.
Форма выпуска
Раствор для ректального введения.
Фармакотерапевтическая группа
Лаурилсульфоацетат натрия (в т.ч. в комбинации с другими препаратами).
Код АТХ: A06AG11.
Фармакологические свойства
Микролакс® - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Микролакс Показания к применению
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Способ применения Микролакс и дозировка
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочные действия
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания Микролакс
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Не описана.
Меры предосторожности
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Дети
См. "Способ применения и дозировка".
Применение в период беременности и кормления грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Условия и срок хранения Микролакс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
5 мл - микроклизмы (полиэтиленовые тюбики с наконечником и отламывающейся пломбой) (4) - пачки картонные.
5 мл - микроклизмы (полиэтиленовые тюбики с наконечником и отламывающейся пломбой) (12) - пачки картонные.
Правила отпуска
Препарат отпускают без рецепта.
Информация о производителе
"ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" ООО.
группа компаний Johnson & Johnson Consumer Health (США).
121614 Москва.
ул. Крылатская, д. 17, корп. 2.
Тел: +7 (495) 726-55-55.
Факс: +7 (495) 580-90-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Микролакс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Cilag GmbH International, Швейцария/Famar Orleans.
Авторское право:
- Cilag GmbH International, Швейцария/Famar Orleans
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Микролакс |
Форма выпуска: | раствор для ректального введения в микроклизме 5мл в упаковке №4, №12 |
Международное наименование: | Laurilsulfate, incl. combinations |
Производитель: | Cilag GmbH International, Швейцария/Famar Orleans, Франция |
Заявитель: | Cilag GmbH International, Швейцария |
Номер регистрации: | 10813/20 |
Дата регистрации: | 24.04.2020 |
Срок действия: | 24.04.2025 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Sodium citrate, Sodium laurylsulfoacetate, Sorbitol |
Код АТХ: | A06AG11 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Famar Orleans, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Famar Orleans, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Famar Orleans, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №4 - 3,38; №12 - 7,60EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9408-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 24 апреля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 24 апреля 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки для фасовки №4) (пр. №971 от 21.09.2020) |
Номер разрешения НД: | 11724 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A06 | Слабительные препараты |
A06A | Слабительные препараты |
A06AG | Слабительные препараты в клизмах |
A06AG11 | Лаурилсульфоацетат натрия (в т.ч. в комбинации с другими препаратами) |