- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Молсидомин-ЛФ инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Молсидомин-ЛФ таблетки 2мг, 4мг. Описание и применение Molsidomin-LF, аналоги и отзывы. Инструкция Молсидомин-ЛФ таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Molsidomine.
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин — 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон (тип В), лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки 2мг, 4мг.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие вазодилатирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца.
Код АТХ: С01DХ12.
Фармакологические свойства
Молсидомин-ЛФ Показания к применению
- Профилактика приступов стенокардии;
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения Молсидомин-ЛФ и дозировка
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) — 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).
Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8 мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина).
В тяжелых случаях — по 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1 000 - < 1/100), редко (> 1/10 000 - < 1/1 000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения часто — головная боль; редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, потеря аппетита, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко — тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой — развитие анафилактического шока.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: с неизвестной частотой — тромбоцитопения.
Противопоказания Молсидомин-ЛФ
- Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;
- Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
- Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) — силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- Токсический отек легких;
- Острый ангинальный приступ, нестабильная стенокардия;
- Одновременное применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуата) из-за повышенного риска гипотензии.
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: Если с момента приема препарата прошло не более часа, можно провести промывание желудка. Применяют симптоматическую терапию. В легких случаях может быть достаточно уложить пациента с приподнятыми нижними конечностями. В случае тяжелой гипотонии может потребоваться внутривенное введение растворов (например, инфузия физиологического раствора) с целью наполнения сосудистого русла.
Меры предосторожности
Молсидомин-ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ 5 (силденфил, тадафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ 5. Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антогонистическому эффекту. Поэтому, стоит избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Препарат назначают с осторожностью больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Молсидомин-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения лекарственным средством. Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы рецептора оксида азота (например, риоцигуата) противопоказан из-за повышенного риска гипотензии.
Из-за возможного фармакодинамического взаимодействия между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи, следует избегать их одновременного применения.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Условия и срок хранения Молсидомин-ЛФ
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Дозировка 2 мг: 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или по три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка 4 мг: 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Тел./факс: (01774)-53801.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Молсидомин-ЛФ только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».
Авторское право:
- https://lekpharm.by - СООО «Лекфарм»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Молсидомин-ЛФ |
Форма выпуска: | таблетки 2мг, 4мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6, №15х2, №15х4 |
Международное наименование: | Molsidomine |
Производитель: | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь |
Заявитель: | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/09/2263 |
Дата регистрации: | 15.08.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 09.09.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Molsidomine |
Код АТХ: | C01DX12 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х3 - 5,07; №10х6 - 10,13; №15х2 - 5,07, №15х4 - 10,13USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1958-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 15 августа 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение №1 к ФСП РБ 1958-19 по разделу "Состав" (пр. №920 от 09.09.2020) изменение №1 к ФСП РБ 1958-19 по разделам "Заголовок", "Упаковка" (исключена фасовка №20х3 для дозировки 2мг) (пр. №920 от 09.09.2020) изменение №1 к ФСП РБ 1958-19 по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макетов графического оформления вторичных упаковок (пр. №920 от 09.09.2020) изменение в процесс производства (пр. №981 от 15.08.2019) изменение по разделам "Подлинность", "Растворение", "Сопутствующие примеси", "Однородность дозированных единиц", "Количественное определение" (пр. №981 от 15.08.2019) изменение по разделам "Растворение", "Средняя масса", "Однородность дозированных единиц", "Микробиологическая чистота", "Упаковка" (пр. №981 от 15.08.2019) изменение по разделу "Маркировка" (пр. №981 от 15.08.2019) изменение по разделу "Состав" (пр. №981 от 15.08.2019) изменение по разделу "Упаковка" (количество доз в упаковке при фасовке) (пр. №981 от 15.08.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C01 | Препараты для лечения заболеваний сердца |
C01D | Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца |
C01DX | Прочие периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца |
C01DX12 | Molsidomine |