- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ацетилсалициловая кислота инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг. Описание и применение Atsetilsalitsilovaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Ацетилсалициловая кислота таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Acetylsalicylic acid.
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, с характерным запахом, плоскоцилиндрические, с риской, фаской.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит: действующего вещества - ацетилсалициловой кислоты - 500 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кислота лимонная пищевая, тальк, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный.
Форма выпуска
Таблетки 500мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Код ATX: N02BA01.
Фармакологические свойства
Ацетилсалициловая кислота Показания к применению
- боли слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, зубная боль, боли в суставах и мышцах, боль в спине, невралгия, боль при менструациях;
- повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.
Без консультации врача допускается краткосрочное использование не более четырех дней.
Способ применения Ацетилсалициловая кислота и дозировка
Применяют внутрь, после еды, запивая половиной стакана воды или щелочной минеральной воды.
При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях у взрослых максимальная разовая доза составляет 1000 мг, у детей старше 15 лет - 500 мг.
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки (500-1000 мг), для детей старше 15 лет - 1 таблетка (500 мг). При необходимости лекарственное средство можно принимать 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 таблеток (3000 мг), для детей старше 15 лет - 3 таблетки (1500 мг).
Для пожилых людей: обычная разовая доза - 1 таблетка (500 мг), при более сильной боли - 2 таблетки. При необходимости прием можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Побочные действия
Для оценки частоты побочного действия использована следующая градация: очень часто ≥ 1/10 всех назначений, часто от 1/100 до 1/10 всех назначений; нечасто от 1/1 000 до 1/100 всех назначений; редко от 1/10 000 до 1/1 000; очень редко - менее 1/10 000 всех случаев назначений; неизвестно - данные по частоте встречаемости отсутствуют.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в желудке, диарея; редко - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечения в ЖКТ, печеночная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения. Сообщалось о гемолизе и гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат- дегидрогеназы. Редко или очень редко - могут возникать серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения, внутримозговое кровоизлияние (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или сопутствующим приемом антикоагулянтов), которые могут представлять угрозу для жизни. Послеоперационные кровотечения, кровоточивость десен, кожные кровоизлияния, кровотечения из носа, мочеполового тракта с возможным удлинением времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; при длительном применении - нефротический синдром, острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек, бронхоспазм, «аспириновая» астма и «аспириновая» триада (синдром Фернон-Видаля), тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Прочие: очень редко - синдром Рейе (энцефалопатия в сочетании с острой жировой дистрофией печени и печеночно-клеточной недостаточностью); при длительном применении - усиление тяжести хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания Ацетилсалициловая кислота
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой и салициловой кислоте и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада;
- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия;
- расслаивающая аневризма аорты, тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
- портальная гипертензия;
- дефицит витамина К;
- прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более;
- почечная и печеночная недостаточность;
- беременность I и III триместр, лактация;
- подагра и подагрический артрит;
- детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией на фоне вирусных заболеваний.
Передозировка
Следует опасаться интоксикации у пожилых людей (терапевтическая передозировка или обширная интоксикация могут привести к летальному исходу).
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить pH мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Использование в период хирургических вмешательств. За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.
Длительное применение ацетилсалициловой кислоты. При необходимости длительного применения ацетилсалициловой кислоты следует контролировать картину периферической крови и исследовать кал на скрытую кровь. Особенно у лиц с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, нарушениями функции почек и печени.
Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы. У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и при сенной лихорадке применение ацетилсалициловой кислоты может спровоцировать обострение заболевания.
Дети
При использовании ацетилсалициловой кислоты у детей младше 15 лет с гипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок риск развития синдрома Рейе (поражение мозга и печени). Поэтому применение ацетилсалициловой кислоты у данной группы пациентов противопоказано и может проводиться только в ограниченных случаях (лечение острой ревматической лихорадки, перикардита).
Применение в период беременности и кормления грудью
В I и III триместрах беременности прием ацетилсалициловой кислоты противопоказан. При применении в III триместре беременности ацетилсалициловой кислоты в дозе более 500 мг/сут может произойти преждевременное закрытие артериального протока у плода, развиться легочная гипертензия, дисфункция почек вплоть до появления почечной недостаточности с маловодием, удлинением времени кровотечения у матери и плода к концу беременности. Во II триместре беременности допускается эпизодическое применение ацетилсалициловой кислоты.
Поскольку салицилаты проникают в грудное молоко в небольших количествах при необходимости их применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении усиливает гепатотоксичность метотрексата, токсические эффекты вальпроатов и фенитоина из-за вытеснения их из связи с белком. Усиливает эффекты гипогликемических средств, трийодтиронина, сульфаниламидов, резерпина.
Концентрация барбитуратов, дигоксина, солей лития в плазме крови повышается из-за снижения почечной экскреции.
Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) в высоких дозах повышают риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения из-за эффекта синергии.
Совместное применение других нестероидных анальгетиков/противовоспалительных средств (при дозе ацетилсалициловой кислоты 3 г в сутки и более) увеличивает риск возникновения язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Снижается эффект антигипертензивных средств: у пациентов с артериальной гипертензией, которые принимают ингибиторы АПФ и/или бета-блокаторы совместно с аспирином следует тщательно контролировать артериальное давление, при необходимости корректировать дозу.
При приеме диуретиков в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах происходит ослабление мочегонного эффекта.
Системные глюкокортикоиды усиливают токсическое действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка, тем самым повышая риск кровотечений; во время лечения снижают уровень салицилатов в крови за счет увеличения клиренса ацетилсалициловой кислоты, а после прекращения лечения - увеличивают риск передозировки салицилатами.
Ослабляет действие урикозурических средств за счет конкурентного выведения мочевой кислоты в канальцах нефрона.
Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Условия и срок хранения Ацетилсалициловая кислота
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять после истечения срока годности.
Упаковка
10 таблеток в контурную безъячейковою упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
1 контурную безъячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x1).
1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x1, №10x2, №10x3, №10x5).
390 контурных безъячейковых или 300 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10x390, №10x300).
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ацетилсалициловая кислота только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».
Авторское право:
- https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ацетилсалициловая кислота |
Форма выпуска: | таблетки 500мг в контурной безъячейковой упаковке №10х1, №10х390 |
Международное наименование: | Acetylsalicylic acid |
Производитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/04/236 |
Дата регистрации: | 04.12.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 22.04.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Acetylsalicylic acid |
Код АТХ: | N02BA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10,9USD |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0112-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменения в ОХЛП и инструкцию по применению (листок-вкладыш) (пр. №484 от 30.04.2021) Изменение по разделу "Состав" (пр. №468 от 22.04.2020) Изменение по разделу "Упаковка" (пр. №468 от 22.04.2020) Согласование актуализированной ФСП РБ (пр. №468 от 22.04.2020) Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №468 от 22.04.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N02 | Анальгетики |
N02B | Анальгетики и антипиретики |
N02BA | Салициловая кислота и ее производные |
N02BA01 | Acetylsalicylic acid |