Search

    Гепсил-PН инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гепсил-PН таблетки 35 мг. Описание и применение Gepsil-PN, аналоги и отзывы. Инструкция Гепсил-PН таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Silymarin.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: сухой экстракт из плодов расторопши пятнистой эквивалентно 35 мг силимарина;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, повидон, лактоза моногидрат; оболочка (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени.

    Код АТХ: А05ВА03.

    Фармакологические свойства

    Гепсил-PН Показания к применению

    Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

    Способ применения Гепсил-PН и дозировка

    Таблетки принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

    Если другого не предусмотрено — по 4 таблетки 3 раза в день (что эквивалентно 420 мг силимарина).

    Побочные действия

    Лекарственное средство хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные действия:

    со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея;

    со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: в отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь;

    со стороны органа слуха и равновесия: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

    Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.

    Противопоказания Гепсил-PН

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Детский возраст до 12 лет.

    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

    При случайном приеме в высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка с применением активированного угля, симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Прием лекарственного средства не может заменить соблюдение диеты или отказ от приема гепатотоксических веществ при поражениях печени (например, от алкоголя).

    Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать лекарственное средство.

    При применении лекарственного средства возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. Поэтому пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников, матки, предстательной железы) лекарственное средство назначают с осторожностью. В этих случаях необходима консультация специалиста.

    Дети

    Противопоказан детям до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности и кормления грудью лекарственное средство применяют при условии, что в результате лечения ожидаемая польза больше, чем риск его применения.

    В период беременности и кормления грудью лекарственное средство применяют только под контролем врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными препаратами и лекарствами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

    Силимарин подавляет систему цитохрома Р450 и может усиливать эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

    Условия и срок хранения Гепсил-PН

    Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги и света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    15 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепсил-PН только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гепсил-PН
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5, №15х6, №15х8
    Международное наименование: Silymarin
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/03/1834
    Дата регистрации: 02.09.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 26.03.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Silymarin
    Код АТХ:A05BA03
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3-5,30; №10х5-7,70; №15х6-12,20; №15х8-14,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1535-16
    Дата утверждения нормативной документации: 9 февраля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №2 по разделу "Маркировка" (пр. №350 от 26.03.2020) Изменение №2 по разделу "Срок годности" (пр. №350 от 26.03.2020) Согласование макетов графического оформления вторичной упаковки (пр. №350 от 26.03.2020) Изменение №1 по разделам "Подлинность", "Количественное определение" (пр. №1047 от 17.10.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    A05BAПрепараты для лечения заболеваний печени
    A05BA03 Silymarin