- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Гепсил-PН инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гепсил-PН таблетки 35 мг. Описание и применение Gepsil-PN, аналоги и отзывы. Инструкция Гепсил-PН таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Silymarin.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
активное вещество: сухой экстракт из плодов расторопши пятнистой эквивалентно 35 мг силимарина;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, повидон, лактоза моногидрат; оболочка (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА03.
Фармакологические свойства
Гепсил-PН Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Способ применения Гепсил-PН и дозировка
Таблетки принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Если другого не предусмотрено — по 4 таблетки 3 раза в день (что эквивалентно 420 мг силимарина).
Побочные действия
Лекарственное средство хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные действия:
со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея;
со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: в отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь;
со стороны органа слуха и равновесия: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Противопоказания Гепсил-PН
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Детский возраст до 12 лет.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При случайном приеме в высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка с применением активированного угля, симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Прием лекарственного средства не может заменить соблюдение диеты или отказ от приема гепатотоксических веществ при поражениях печени (например, от алкоголя).
Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать лекарственное средство.
При применении лекарственного средства возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. Поэтому пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников, матки, предстательной железы) лекарственное средство назначают с осторожностью. В этих случаях необходима консультация специалиста.
Дети
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью лекарственное средство применяют при условии, что в результате лечения ожидаемая польза больше, чем риск его применения.
В период беременности и кормления грудью лекарственное средство применяют только под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными препаратами и лекарствами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин подавляет систему цитохрома Р450 и может усиливать эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Условия и срок хранения Гепсил-PН
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
15 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепсил-PН только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гепсил-PН |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5, №15х6, №15х8 |
Международное наименование: | Silymarin |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/03/1834 |
Дата регистрации: | 02.09.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 26.03.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Silymarin |
Код АТХ: | A05BA03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х3-5,30; №10х5-7,70; №15х6-12,20; №15х8-14,00USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1535-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 9 февраля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №2 по разделу "Маркировка" (пр. №350 от 26.03.2020) Изменение №2 по разделу "Срок годности" (пр. №350 от 26.03.2020) Согласование макетов графического оформления вторичной упаковки (пр. №350 от 26.03.2020) Изменение №1 по разделам "Подлинность", "Количественное определение" (пр. №1047 от 17.10.2018) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A05 | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
A05B | Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства |
A05BA | Препараты для лечения заболеваний печени |
A05BA03 |
Silymarin
|