Search

    Тимо-Комод инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Тимо-Комод капли 10 мл. Описание и применение Timo-Komod, аналоги и отзывы. Инструкция Тимо-Комод капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Timolol.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Состав лекарственного средства

    Основной активный компонент: тимолол.

    Форма выпуска

    Капли глазные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор.

    Код АТХ: S01ED01.

    Фармакологические свойства

    Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.

    Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

    Тимо-Комод Показания к применению

    Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая); в качестве вспомогательного ЛС: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.

    Способ применения Тимо-Комод и дозировка

    Капли Тимо-Комод предназначены только для закапывания в область конъюнктивы глаза.

    Начальная доза — по 1 капле 2 раза в день, в дозировке по 2,5 мг тимолола на 1 мл препарата.

    Если такая дозировка оказалась достаточной, стоит уменьшить дозировку до применения по 1 капле 1 раз в день. При увеличении давления увеличивается и доза препарата - по 1 капле в дозировке 5 мг тимолола 2 раза в день.

    Пациенту следует помнить, что при глаукоме необходим регулярный контроль внутриглазного давления.

    Пациенты, имеющие сильно пигментированную радужную оболочку должны учитывать, что у них снижение давления будет происходить с меньшей эффективностью.

    Коррекцию дозировки и длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от индивидуальных показателей течения заболевания.

    Побочные действия

    Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.

    Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение АД, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений ХСН; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.

    Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

    Противопоказания Тимо-Комод

    Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая ХОБЛ, синусовая брадикардия, AV блокада II-III, декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, период лактации, детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Передозировка данным препаратом обычно не вызывает особенных нежелательных явлений из-за низкой токсичности.

    Иногда может наблюдаться:

    - снижение артериального давления;

    - застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

    - брадикардия, остановка сердца;

    - нарушения органов дыхания, бронхоспазмы;

    - спутанность сознания;

    - судороги.

    При передозировке рекомендуется атропин, глюкагон, диазепам, бета-симпатомиметики.

    Меры предосторожности

    Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать состояние полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление Консервант, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами (вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него. При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.

    В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 ч после закапывания в глаз). Бета-адреноблокаторы (в т.ч. при местном применении) могут маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические ЛС; симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию).

    Дети

    Имеются лишь ограниченные данные по применению тимолола (два раза в сутки по одной капле) у детей в течение периода лечения до 12 недель.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данный препарат не следует применять при беременности - только в крайнем случае, по решению врача.

    Если есть необходимость приема препарата у женщин и в периоде лактации, то грудное вскармливание следует приостановить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. Не рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета-адреноблокаторов. Одновременный прием с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может привести к мидриазу. Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч перед проведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов, необходимо прекратить прием препарата).

    На фоне лечения препаратом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости, развитие брадикардии и снижение АД). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, др. бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина. Ингибиторы CYPIID6 (в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличивать концентрацию тимолола в плазме, повышая риск развития системных побочных эффектов бета-адреноблокаторов (в т.ч. снижение ЧСС, депрессия).

    Условия и срок хранения Тимо-Комод

    Срок годности — 3 года.

    Температура хранения не более 20°С.

    Упаковка

    10 мл раствора в платиковых флаконах, снабженных вакуумным насосом и защитным колпачком.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

    Саарбрюккен, 66129,

    Индустриештрассе, 35.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тимо-Комод только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Ursapharm Arzneimittel GmbH.

    • Ursapharm Arzneimittel GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Тимо-Комод
    Форма выпуска: капли глазные 0,5% во флаконах 10 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Timolol
    Производитель: Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия
    Заявитель: Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия
    Номер регистрации: 10816/20
    Дата регистрации: 24.04.2020
    Срок действия: 24.04.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Timolol
    Код АТХ:S01ED01
    Производитель готовой лекарственной формы: Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,5EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 9411-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 24 апреля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 24 апреля 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение оформления макетов вторичной упаковки (пр. №706 от 14.06.2021) изменения в разделы инструкции по применению лекарственного препарата (листок-вкладыш) (пр. №706 от 14.06.2021)
    Номер разрешения НД: 11730
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S01Препараты для лечения заболеваний глаз
    S01EПротивоглаукомные препараты и миотики
    S01EDБета-адреноблокаторы
    S01ED01 Timolol