- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Тимо-Комод инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тимо-Комод капли 10 мл. Описание и применение Timo-Komod, аналоги и отзывы. Инструкция Тимо-Комод капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Timolol.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
Основной активный компонент: тимолол.
Форма выпуска
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор.
Код АТХ: S01ED01.
Фармакологические свойства
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.
Тимо-Комод Показания к применению
Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая); в качестве вспомогательного ЛС: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.
Способ применения Тимо-Комод и дозировка
Капли Тимо-Комод предназначены только для закапывания в область конъюнктивы глаза.
Начальная доза — по 1 капле 2 раза в день, в дозировке по 2,5 мг тимолола на 1 мл препарата.
Если такая дозировка оказалась достаточной, стоит уменьшить дозировку до применения по 1 капле 1 раз в день. При увеличении давления увеличивается и доза препарата - по 1 капле в дозировке 5 мг тимолола 2 раза в день.
Пациенту следует помнить, что при глаукоме необходим регулярный контроль внутриглазного давления.
Пациенты, имеющие сильно пигментированную радужную оболочку должны учитывать, что у них снижение давления будет происходить с меньшей эффективностью.
Коррекцию дозировки и длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от индивидуальных показателей течения заболевания.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение АД, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений ХСН; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.
Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Противопоказания Тимо-Комод
Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая ХОБЛ, синусовая брадикардия, AV блокада II-III, декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Передозировка данным препаратом обычно не вызывает особенных нежелательных явлений из-за низкой токсичности.
Иногда может наблюдаться:
- снижение артериального давления;
- застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
- брадикардия, остановка сердца;
- нарушения органов дыхания, бронхоспазмы;
- спутанность сознания;
- судороги.
При передозировке рекомендуется атропин, глюкагон, диазепам, бета-симпатомиметики.
Меры предосторожности
Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать состояние полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление Консервант, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами (вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него. При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 ч после закапывания в глаз). Бета-адреноблокаторы (в т.ч. при местном применении) могут маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические ЛС; симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию).
Дети
Имеются лишь ограниченные данные по применению тимолола (два раза в сутки по одной капле) у детей в течение периода лечения до 12 недель.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данный препарат не следует применять при беременности - только в крайнем случае, по решению врача.
Если есть необходимость приема препарата у женщин и в периоде лактации, то грудное вскармливание следует приостановить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. Не рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета-адреноблокаторов. Одновременный прием с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может привести к мидриазу. Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч перед проведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов, необходимо прекратить прием препарата).
На фоне лечения препаратом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости, развитие брадикардии и снижение АД). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, др. бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина. Ингибиторы CYPIID6 (в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличивать концентрацию тимолола в плазме, повышая риск развития системных побочных эффектов бета-адреноблокаторов (в т.ч. снижение ЧСС, депрессия).
Условия и срок хранения Тимо-Комод
Срок годности — 3 года.
Температура хранения не более 20°С.
Упаковка
10 мл раствора в платиковых флаконах, снабженных вакуумным насосом и защитным колпачком.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Саарбрюккен, 66129,
Индустриештрассе, 35.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тимо-Комод только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Ursapharm Arzneimittel GmbH.
Авторское право:
- Ursapharm Arzneimittel GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тимо-Комод |
Форма выпуска: | капли глазные 0,5% во флаконах 10 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Timolol |
Производитель: | Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия |
Заявитель: | Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия |
Номер регистрации: | 10816/20 |
Дата регистрации: | 24.04.2020 |
Срок действия: | 24.04.2025 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Timolol |
Код АТХ: | S01ED01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,5EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9411-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 24 апреля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 24 апреля 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | изменение оформления макетов вторичной упаковки (пр. №706 от 14.06.2021) изменения в разделы инструкции по применению лекарственного препарата (листок-вкладыш) (пр. №706 от 14.06.2021) |
Номер разрешения НД: | 11730 |
Код АТХ | Название группы |
S | Препараты для лечения заболеваний органов чувств |
S01 | Препараты для лечения заболеваний глаз |
S01E | Противоглаукомные препараты и миотики |
S01ED | Бета-адреноблокаторы |
S01ED01 | Timolol |