Search

    Карсил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Карсил таблетки 22,5 мг. Описание и применение Karsil, аналоги и отзывы. Инструкция Карсил таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Silymarin.

    Описание

    Драже правильной круглой формы, коричневого цвета, без запаха.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество:
    Сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (35-50:1), эквивалентно 35 мг силимарина; (экстрагент — метанол).
    Вспомогательные вещества:
    Ядро таблетки: лактоза моногидрат, пшеничный крахмал, повидон (Коллидон-25), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, глюкоза моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
    Оболочка: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (сахароза, очищенная вода, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)), глицерол.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.

    Код АТС: А05ВА03.

    Фармакологические свойства

    Карсил — лекарственный препарат, который содержит активное вещество силимарин, выделенное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, промышленные загрязнители. При поражениях клеток печени он способствует их более быстрому восстановлению.

    Карсил Показания к применению

    Используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.

    Способ применения Карсил и дозировка

    Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
    В отсутствие других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 6 драже 3 раза в сутки.

    Если Вы пропустили прием Карсил
    Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарство по назначению.
    Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, Карсил может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
    Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях и при повышенной индивидуальной чувствительности возможны побочные действия, такие как: нарушения пищеварения, диарея; в единичных случаях — кожная сыпь и зуд; очень редко возможно усиление существующих вестибулярных нарушений (тошнота, головокружение).
    Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

    Противопоказания Карсил

    • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ Карсил;
    • детям младше 12 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения у детей.

    Передозировка

    Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

    Меры предосторожности

    • лечение Карсил не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при печеночных поражениях;
    • из-за возможного эстрогеноподобного действия применение у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) должно происходить после консультации со специалистом.

    - Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал. Карсил не представляет риска для людей с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать это лекарство.
    - Драже содержат в качестве вспомогательных веществ лактозу моногидрат и сахарозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с Вашим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
    - В состав оболочки входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

    Дети

    Нет достаточных данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарства во время беременности и в период грудного вскармливания. Карсил можно принимать только по медицинским показаниям, если польза от лечения превышает риск применения препарата для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта.
    Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных препаратов, которые используются при заместительном гормональном лечении.
    Может усилить действие таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

    Условия и срок хранения Карсил

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 (два) года.
    Не принимайте Карсил после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
    Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

    Упаковка

    10 драже упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
    8 блистеров (80 драже) вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    АО СОФАРМА.
    ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Карсил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sopharma PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Карсил
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 22,5 мг в блистерах в упаковке №10х8
    Международное наименование: Silymarin
    Производитель:Sopharma PLC, Болгария
    Заявитель: Sopharma PLC, Болгария
    Номер регистрации: 2265/96/01/06/11/17/18/20/21
    Дата регистрации: 22.02.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 24.02.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Silymarin
    Код АТХ:A05BA03
    Производитель готовой лекарственной формы: Sopharma PLC, Болгария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Sopharma PLC, Болгария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Sopharma PLC, Болгария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,35EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 1981-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 22 февраля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: по разделу "Маркировка" (согласование макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №347 от 02.04.2021) изменение по разделу "Состав" с согласованием дизайна вторичной упаковки (пр. №182 от 24.02.2021) изменение по разделу "Упаковка" (пр. №182 от 24.02.2021) изменениепо разделу "Процесс производства" (изменение производственной площадки) (пр. №182 от 24.02.2021) изменения по разделам "НД по контролю качества ГЛС" и "НД по контролю качества АФС" (пр. №182 от 24.02.2021) изменения №1 по разделам "Подлинность.ТСХ", "Остаточные количества органических растворителей", "Определение содержания силимарина", "Степень растворения силимарина" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Наименование лекарственной формы" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Состав" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Спецификация"(ГЛС) и изменение НД фармацевтической субстанции (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Срок годности" (с 2-х до 3-х лет) (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменения по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №55 от 24.01.2020) Изменения по разделу "Процесс производства" (пр. №55 от 24.01.2020)
    Номер разрешения НД: 2455
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    A05BAПрепараты для лечения заболеваний печени
    A05BA03 Silymarin