Тиамина гидрохлорид раствор инструкция

Тиамина гидрохлорид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тиамина гидрохлорид раствор 1мл. Описание и применение Tiamina gidrohlorid, аналоги и отзывы. Инструкция Тиамина гидрохлорид раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Thiamine (vit B1).

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

Состав лекарственного средства

Одна ампула (1 мл) лекарственного средства содержит: действующего вещества: тиамина гидрохлорида - 50 мг, вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин.
Код АТХ: A11DA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Витамин B1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Тиамина гидрохлорид Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1. Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1:
- развивающихся на фоне сахарного диабета, алкоголизма, лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, подавляющими кишечную флору, синтезирующую витамины группы В; при длительном введении гипертонических растворов глюкозы; у пациентов с почечной патологией, находящихся на гемодиализе и т.д.;
- болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (моно- и полинейропатии, невралгия, в том числе, при опоясывающем лишае, миалгия);
- патология сердечно-сосудистой системы;
- синдром мальабсорбции различного происхождения, нахождение на зондовом питании.
Лекарственная форма «раствор для инъекций» применяется во всех клинических ситуациях при необходимости быстрого устранения дефицита витамина В1 и невозможности приёма внутрь.

Способ применения Тиамина гидрохлорид и дозировка

Внутримышечно (глубоко).
Взрослым назначают по 25 — 50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 — 1,0 мл) 1 раз в день, ежедневно. Начинают введение с малых доз — не более 0,5 мл (25 мг) лекарственного средства. При хорошей переносимости дозы повышают на 25 мг/сут. Максимальная суточная доза — 300 мг/сут. Курс лечения — 10 — 30 инъекций.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать независимо от дозы.
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, ангионевротический отёк, редко — анафилактический шок). Реакции гиперчувствительности также могут проявляться нарушениями со стороны различных органов и систем: со стороны дыхательной системы (одышка, бронхоспазм), кожи и подкожных тканей (сыпь, экзантема), сердечно-сосудистой системы (тахикардия), желудочно-кишечного тракта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, боль в месте введения (редко).

Противопоказания Тиамина гидрохлорид

Гиперчувствительность.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.

Передозировка

Симптомы передозировки не были зарегистрированы. При появлении побочных реакций — лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций.
Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.
Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.

Дети

Тиамина гидрохлорид назначается по 12,5 — 25 мг 1 раз в сутки. В связи со сложностью дозирования, вместо раствора тиамина гидрохлорида 50 мг/мл для лечения пациентов данной возрастной категории рекомендуется использовать раствор тиамина гидрохлорида 25 мг/мл.

Применение в период беременности и кормления грудью

Использование в период беременности. Контролируемые исследования безопасности тиамина у беременных женщин не проводились. Тиамина гидрохлорид может применяться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использование в период лактации. Тиамин попадает в грудное молоко. Его применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано.
Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.
Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.
Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.

Условия и срок хранения Тиамина гидрохлорид

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Упаковка

1 мл в ампулы из стекла. 10 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона (№10×1).

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.