Search

    Нифуроксазид-ЛФ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нифуроксазид-ЛФ капсулы 100 мг, 200 мг. Описание и применение Nifuroksazid-LF, аналоги и отзывы. Инструкция Нифуроксазид-ЛФ капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Nifuroxazide.

    Описание

    Капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
    Капсулы 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Каждая капсула содержит:
    активное вещество: нифуроксазид — 100 мг или 200 мг;
    вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
    Состав оболочки желатиновой капсулы:
    Желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).

    Форма выпуска

    Капсулы 100мг, 200мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие кишечные противомикробные средства.
    Код АТХ А07АХ03.

    Фармакологические свойства

    Нифуроксазид-ЛФ Показания к применению

    Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
    Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

    Способ применения Нифуроксазид-ЛФ и дозировка

    Лекарственное средство Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
    Взрослым — по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
    Детям старше 6 лет — по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
    Лекарственное средство Нифуроксазид-ЛФ не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.
    Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Побочные действия

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
    Описан один случай гранулоцитопении.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
    В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
    В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Нифуроксазид-ЛФ

    - гиперчувствительность к производным 5-нитрофурана;
    - гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства;
    - непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе лекарственного средства сахарозы).
    - детский возраст до 6 лет.

    Передозировка

    Симптомы передозировки не известны.
    В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
    Лекарственное средство не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
    Если в период лечения лекарственным средством появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 литров жидкости в сутки).
    Входящий в состав вспомогательных веществ краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
    В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
    Нифуроксазид-ЛФ следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
    В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
    В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Дети

    Не принимать детям до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение нифуроксазида в период беременности:
    Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
    Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
    Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
    В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
    Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения лекарственным средством.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
    Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

    Условия и срок хранения Нифуроксазид-ЛФ

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
    3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
    2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
    Тел./факс: (01774)-53801.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нифуроксазид-ЛФ только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нифуроксазид-ЛФ
    Форма выпуска: капсулы 100 мг, 200 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №7х2, №7х4
    Международное наименование: Nifuroxazide
    Производитель:СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Заявитель: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/04/2044
    Дата регистрации: 27.11.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 04.03.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Nifuroxazide
    Код АТХ:A07AX03
    Производитель готовой лекарственной формы: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 15, №7х2 - 7, №7х4 - 14USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1737-17
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №3 по разделам "Заголовок", "Вводная часть" (изменение названия лекарственного средства) (пр. №384 от 03.04.2020) изменение по разделу "Маркировка" (согласование макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №384 от 03.04.2020) изменение в процесс производства (пр. №75 от 30.01.2020) изменение по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макета вторичной упаковки (пр. №75 от 30.01.2020) изменение №1 по разделам "Идентификация (А,В)", "Количественное определение", "Однородность дозированных единиц" (пр. №1196 от 08.10.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07AКишечные противомикробные препараты
    A07AXПрочие кишечные противомикробные препараты
    A07AX03 Nifuroxazide