Нитроксолин таблетки инструкция

Нитроксолин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Нитроксолин таблетки 50мг. Описание и применение Nitroksolin, аналоги и отзывы. Инструкция Нитроксолин таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Nitroxoline.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: нитроксолин;

1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар белый, повидон 25, титана диоксид (Е 171), желатин, магния карбонат тяжелый, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), желтый закат FCF (Е 110).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие антибактериальные средства. Нитроксолин.

Код АТХ: J01Х Х07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитроксолин - синтетический уроантисептик, который действует по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента, связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая, таким образом, связывание этих ферментов со специфичным субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин как в исходном состоянии, так и в глюкуронидной форме угнетает фиксацию уропатогенной бактерии Escherichiacoli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грампозитивных, грамнегативных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути.

К микроорганизмам обычно чувствительным к нитроксолину относятся: Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Streptococcusspp. (в том числе β-гемолитический стрептококк), Citrobacterspp., Echerichiacoli, Klebsiellaoxytoca, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Mycoplasmahominis, Ureaplasmaurealyticum, Candidaspp., Torulopsisspp.

Микроорганизмы, чувствительность которых непостоянна: Staphylococcusspp., Proteusspp., Enterococcusspp., Acinetobacterspp., Klebsiellapneumoniae, Serratiaspp.

Резистентные к нитроксолину микроорганизмы: Burkholderiacepacia, Pseudomonasspp., Stenotrophomonasmaltophilia.

Фармакокинетика

Нитроксолин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из пищеварительного тракта после перорального применения. Средняя пиковая концентрация в плазме после разовой пероральной дозы 200 мг достигается через 1,5-2 часа и составляет 4-4,7 мг/л. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 2 часа. После применения внутрь нитроксолина достигаются высокие концентрации в моче как конъюгированного, так и неконъюгированного нитроксолина. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотой. Нитроксолин выводится в виде глюкуронида, в основном, с мочой (55-60 %) и в меньшей мере - с желчью. Только 5 % выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Нитроксолин Показания к применению

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, обусловленные грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Способ применения Нитроксолин и дозировка

Взрослые: рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.

Нарушение функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

Побочные действия

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны желудочного тракта - часто: тошнота, рвота, диарея. Обычно эти диспептические расстройства можно предотвратить, принимая препарат во время еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей - снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: кожные высыпания.

Со стороны нервной системы - очень редко: головная боль, головокружение, полинейропатия, атаксия, парестезии.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, которые обычно быстро проходят после отмены препарата; очень редко - серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, тахикардия.

Лабораторные и инструментальные данные: снижение содержания мочевой кислоты в крови, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания Нитроксолин

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к какому-либо компоненту препарата, а также к хинолинам; тяжелая печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с); период беременности или кормления грудью; детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Информация о передозировке нитроксолином отсутствует. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью и пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином - такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции. Из-за содержания сахара, препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Дети

Детям возрастом до 6 лет не рекомендуется применение препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Нитроксолин не следует принимать вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Нитроксолин снижает эффективность нилидиксовой кислоты.

Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.

Условия и срок хранения Нитроксолин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

4 года.

Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток дозировкой 50 мг в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.