- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Нитроксолин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нитроксолин таблетки 50мг. Описание и применение Nitroksolin, аналоги и отзывы. Инструкция Нитроксолин таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Nitroxoline.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя. Допускается мраморность.
Состав лекарственного средства
на 1 таблетку:
Активное вещество: нитроксолин - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, магния карбонат основной, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, титана диоксид, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110, воск пчелиный белый.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства.
Код ATX: J01XX07.
Фармакологические свойства
Нитроксолин Показания к применению
Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, обусловленные грам-позитивными и грам-негативными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Способ применения Нитроксолин и дозировка
Принимают внутрь, предпочтительно до еды или через 1-2 часа после еды.
Взрослые: Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг (16 таблеток).
Дети: Для детей от 3 до 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Для детей старше 5 лет - 200-400 мг в сутки (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки). Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
Нарушение функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) стандартную дозу уменьшают вдвое (до 1 таблетки 4 раза в сутки).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушение функции печени
При нарушении функции печени рекомендуется стандартную дозу уменьшить вдвое (до 1 таблетки 4 раза в сутки).
Пациенты пожилого возраста
Следует с осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от сопутствующих заболеваний.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Обычно эти диспептические расстройства можно предотвратить, принимая препарат во время еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость, полинейропатия, атаксия, парестезии.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, которые обычно быстро проходят после отмены препарата; очень редко - серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз, содержания мочевой кислоты в крови, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу.
Противопоказания Нитроксолин
гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
катаракта;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
неврит, полиневрит;
беременность, период лактации;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы/изомальтазы;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь или другие сорбенты. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) недостаточностью и катарактой назначают препарат только в случае крайней необходимости, после оценки врачом возможного риска и пользы.
При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинодина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином - такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет, что не является клинически значимым признаком и исчезает после прекращения лечения. Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахаразы/изомальтазы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит краситель апельсиновый желтый (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Дети
См. "Способ применения и дозировка".
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение или нарушение координации движений, следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При одновременном приеме с антацидными препаратами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Условия и срок хранения Нитроксолин
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО "Татхимфармпрепараты"
Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260,
тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нитроксолин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО.
Авторское право:
- ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Нитроксолин |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, 50мг в контурной ячейковой упаковке №10х5 |
Международное наименование: | Nitroxoline |
Производитель: | ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Российская Федерация |
Заявитель: | ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 2640/97/02/04/08/13/18 |
Дата регистрации: | 09.12.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Nitroxoline |
Код АТХ: | J01XX07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 90RUB |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | НД РБ 6680-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 12 сентября 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 1416 |
Код АТХ | Название группы |
J | Противомикробные препараты для системного применения |
J01 | Противомикробные препараты для системного применения |
J01X | Другие антибактериальные препараты |
J01XX | Другие антибактериальные препараты |
J01XX07 | Nitroxoline |