Search

    Ноклауд инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ноклауд таблетки 50 мг, 100 мг. Описание и применение Noklaud, аналоги и отзывы. Инструкция Ноклауд таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Cilostazol.

    Описание

    Ноклауд® таблетки 50 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне и номера 601 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

    Ноклауд® таблетки 100 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 602 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 или 100 мг цилостазола.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция кармеллоза, гипромеллоза 2910, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Фармакотерапевтическая группа

    Антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов (за исключением гепарина).

    Код АТХ: В01А С23.

    Фармакологические свойства

    Ноклауд Показания к применению

    Активное вещество Ноклауд®а (цилостазол) принадлежит к группе лекарственных средств, называемых ингибиторы фосфодиэстеразы 3-го типа.

    Он обладает несколькими эффектами, которые включают в себя расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение слипания внутри сосудов некоторых форменных элементов крови, называемых тромбоцитами.

    Вам был назначен препарат Ноклауд® для лечения перемежающейся хромоты. Перемежающаяся хромота выражается судорожной болью в ногах при ходьбе и обусловлена недостаточным кровоснабжением в нижних конечностях. Ноклауд® может увеличить расстояние, которое Вы можете проходить без боли, так как он улучшает циркуляцию крови в ногах. Ноклауд® рекомендуется только тем пациентам, у которых изменение образа жизни (например, отказ от курения и усиленная физическая активность), а также другие необходимые вмешательства не привели к достаточному улучшению симптомов перемежающейся хромоты. Важно, чтобы во время лечения Ноклаудом® Вы продолжали придерживаться изменений в Вашем образе жизни.

    Способ применения Ноклауд и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями Вашего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.

    Режим дозирования

    Обычно рекомендуемая доза составляет две таблетки по 50 мг (или одна таблетка 100 мг) два раза в сутки (утром и вечером). Эта доза не требует корректировки для пожилых людей. Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу, если Вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на действие препарата Ноклауд®

    Положительный эффект препарата Ноклауд® может сохраняться в течение 4-12 недель после лечения. Ваш лечащий врач будет оценивать Ваше состояние по прошествии 3 месяцев лечения и может порекомендовать Вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения будет недостаточным.

    Способ применения

    Таблетки Ноклауд® следует принимать за 30 минут до завтрака и вечернего приема пищи. Всегда запивайте таблетки водой.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

    Если у Вас возникнет какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, Вам может понадобиться экстренная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием Ноклауда® и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в следующих случаях:

    инсульт;

    сердечный приступ;

    проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек;

    нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или усугубление уже имеющегося;

    выраженное кровотечение;

    частое образование кровоподтеков;

    серьезное - возможно смертельно опасное - заболевание с волдырями на коже, слизистой рта, глаз и половых органов;

    пожелтение кожи или белков глаз вследствие проблем с печенью или кровью (желтуха).

    Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у Вас имеется высокая температура или боль в горле. Возможно, Вам придется сделать некоторые анализы крови, и Ваш врач решит, какое лечение Вам следует получать далее.

    При применении цилостазола сообщалось о следующих побочных эффектах (в случае их появления как можно скорее сообщите о них Вашему лечащему врачу):

    Очень частые побочные эффекты (встречаются чаще, чем у 1 из 10 человек) головная боль

    изменение стула

    диарея

    Частые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек)

    учащенное сердцебиение

    сильное сердцебиение (пальпитация)

    боль в грудной клетке

    головокружение

    боль в горле

    насморк (ринит)

    боль в животе

    дискомфорт в животе (несварение пищи) дурнота (тошнота или рвота) потеря аппетита (анорексия)

    чрезмерная отрыжка или вздутие живота (метеоризм)

    отек лодыжек, ног или лица

    сыпь или изменение внешнего вида кожи

    кожный зуд небольшие подкожные кровоизлияния в виде пятен общая слабость

    Нечастые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 человек)

    инфаркт миокарда

    нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или усугубление уже имеющегося) проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек пневмония кашель озноб

    неожиданные кровотечения

    склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения, кровохарканье или кровь в моче)

    снижение уровня красных кровяных телец в крови

    головокружение при вставании

    обмороки

    тревожное беспокойство

    проблемы со сном

    необычные сны

    аллергические реакции

    мышечные боли

    сахарный диабет и повышенный уровень сахара в крови

    боль в животе (гастрит)

    недомогание

    У людей, страдающих диабетом, может быть повышен риск внутриглазных кровотечений.

    Редкие побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 1 000, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

    склонность к более длительным кровотечениям

    увеличение содержания кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови проблемы с почками

    Приведенные ниже побочные эффекты были зарегистрированы во время применения Ноклауда®, однако частота их возникновения неизвестна:

    изменения артериального давления

    снижение уровня красных и белых кровяных телец и кровяных пластинок в крови затрудненное дыхание

    трудности с передвижением

    лихорадка

    приливы жара

    экзема и другие кожные высыпания

    снижение чувствительности кожи

    слезотечение или слипание глаз (конъюнктивит)

    звон в ушах

    проблемы с печенью, включая гепатит

    изменения в моче

    изменение уровней мочевой кислоты, мочевины или креатинина в крови

    При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

    Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

    Противопоказания Ноклауд

    - Если у Вас аллергия на цилостазол или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация».

    Если Вы страдаете сердечной недостаточностью.

    Если Вас беспокоят постоянные боли в грудной клетке в состоянии покоя, или если Вы перенесли сердечный приступ или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев.

    Если сейчас или ранее Вы страдали временной потерей сознания из-за болезни сердца, или имеете либо имели любые тяжелые нарушения сердцебиения.

    Если Вы знаете, что у Вас имеется заболевание, которое повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков, такое как:

    активная язвенная болезнь желудка

    инсульт в течение последних шести месяцев

    проблемы с глазами, если у Вас сахарный диабет

    если Ваше артериальное давление не поддается адекватному контролю.

    Если Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарственных средств, которые могут повышать риск кровотечений (обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы не уверены).

    Если у Вас имеется серьезное заболевание почек или заболевание печени средней или тяжелой степени.

    Если Вы беременны.

    Передозировка

    Если по какой-либо причине Вы примете больше таблеток Ноклауд®, чем необходимо, у Вас могут возникнуть такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, резкое снижение артериального давления и нарушение сердцебиения.

    Если Вы примете больше таблеток, чем Вам назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или в местное дежурное медицинское учреждение. Не забудьте взять с собой упаковку, чтобы можно было понять, какое лекарство Вы приняли.

    Если Вы прекратите прием таблеток Ноклауд®

    Если Вы прекратите прием таблеток Ноклауд®, боль в ногах может возникнуть вновь или усилиться. Поэтому Вам следует прекратить прием таблеток Ноклауд® только в том случае, если Вы заметите у себя побочные эффекты, требующие оказания неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или если Ваш лечащий врач даст Вам такие указания.

    Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь с ними к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ноклауд®

    Если у Вас имеются серьезные проблемы с сердцем или любые проблемы с сердцебиением.

    Если у Вас имеются проблемы с артериальным давлением.

    Во время лечения Ноклаудом® обязательно

    сообщите Вашему врачу или стоматологу, что Вы принимаете Ноклауд®, если Вам предстоит операция, в том числе по удалению зубов;

    прекратите прием Ноклауда® и сообщите Вашему врачу, если у Вас будут часто возникать кровоподтеки или кровотечения.

    Дети

    Ноклауд® не предназначен для лечения детей.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что Вы можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

    Беременность

    Ноклауд® НЕЛЬЗЯ применять во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Кормящим матерям НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применять Ноклауд®

    Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ноклауд® может вызывать головокружение. Если Вы почувствуете головокружение после приема Ноклауда®, НЕ САДИТЕСЬ ЗА РУЛЬ, не работайте с инструментами и механизмами и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

    Вам следует обязательно сообщить своему врачу, если Вы принимаете определенные лекарства, обычно применяемые для лечения болезненных и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов, или если Вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. К таким лекарствам относятся:

    ацетилсалициловая кислота;

    клопидогрел;

    антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

    Если Вы принимаете такие лекарства одновременно с Ноклаудом®, Ваш врач может назначить Вам некоторые стандартные анализы крови.

    Определенные лекарственные средства могут влиять на действие Ноклауда® при одновременном приеме. Они могут либо усиливать побочные эффекты Ноклауда®, либо снижать его эффективность. Ноклауд® также может оказывать воздействие на другие лекарственные средства.

    Перед тем, как начать прием Ноклауда®, пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете:

    эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);

    кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);

    омепразол (препарат для лечения повышенной кислотности желудка);

    дилтиазем (препарат для лечения высокого артериального давления или боли в грудной клетке);

    цисаприд (препарат для лечения расстройств желудка);

    ловастатин или симвастатин или аторвастатин (препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови);

    галофантрин (препарат для лечения малярии);

    пимозид (препарат для лечения психических заболеваний);

    производные спорыньи (препараты для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);

    карбамазепин или фенитоин (препараты для лечения судорог);

    зверобой (растительное лекарственное средство).

    Если Вы не уверены, принимаете ли какие-либо из этих лекарственных средств, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

    Перед тем как начать прием Ноклауд® а, пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу, принимаете ли Вы препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Ноклауд® может дополнительно усиливать гипотензивный эффект. В случае слишком сильного снижения артериального давления у Вас может возникнуть учащенное сердцебиение. К таким лекарствам относятся:

    диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид);

    блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);

    ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, лизиноприл);

    блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);

    бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

    Тем не менее, возможно, что Вы сможете принимать указанные выше препараты одновременно с Ноклаудом®, и Ваш врач сможет решить, что именно подойдет Вам.

    Одновременное применение препарата Ноклауд® с пищей и напитками

    Ноклауд® следует принимать за 30 минут до завтрака и вечернего приема пищи.

    Всегда запивайте таблетки водой.

    Условия и срок хранения Ноклауд

    Срок годности указан на упаковке.

    Не используйте препарат по истечении истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

    Не используйте препарат в случае обнаружения видимых признаков порчи (например, изменение цвета).

    Упаковка

    По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению для пациентов.

    Правила отпуска

    Отпускается по рецепту врача.

    Информация о производителе

    ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС.

    Н-1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

    Венгрия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ноклауд только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ноклауд
    Форма выпуска: таблетки 50 мг, 100 мг в блистерах в упаковке №14х2, №14х4
    Международное наименование: Cilostazol
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Заявитель: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Номер регистрации: 10332/15/19/20
    Дата регистрации: 16.06.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Cilostazol
    Код АТХ:B01AC23
    Производитель готовой лекарственной формы: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №14х2 - 3,20; №14х4 - 6,30USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 8948-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 16 июня 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 10653/1
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B01Антикоагулянты
    B01AАнтикоагулянты
    B01ACИнгибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
    B01AC23 Cilostazol