Омепрез капсулы инструкция

Омепрез инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Омепрез капсулы 20 мг. Описание и применение Omeprez, аналоги и отзывы. Инструкция Омепрез капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Omeprazole.

Описание

Капсулы твердые желатиновые, №2, с синей крышечкой и бледно-зеленым корпусом; содержимое капсул - сферические пеллеты от белого до кремового цвета.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, маннитол, натрия гидрофосфат, кальция карбонат, крахмал, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, повидон K-30, гипромеллоза (HPMC E5), сополимер метакриловой кислоты (L-30D), тальк, диэтилфталат, полисорбат-80, натрия гидроксид, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: индигокармин (E132), титана диоксид (E171), тартразин (E102), патентованный голубой V (E131), желатин.

Форма выпуска

Капсулы 20мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.

Код АТХ: A01АХ17.

Фармакологические свойства

Омепрез Показания к применению

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-рефлюкс-эзофагит;

-эрозивно-язвенные повреждения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

-пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori;

-синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения Омепрез и дозировка

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки утром натощак, в течение 2-4-х недель. При недостаточном лечебном эффекте, можно употреблять 40 мг 1 раз в сутки в течении 4-х недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по10мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20-40мг 1 раз в сутки.

При обострении язвенной болезни желудка: по 20 мг 1 раз в сутки утром натощак, в течении 4-х недель. Если не удалось добиться полного выздоровления, то прием продолжается ещё 4 недели. При необходимости можно употреблять по 40 мг 1 раз в сутки в течении 3-х недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка: у больных с плохой заживляемостью рекомендуется поддерживающая терапия препарата в дозе 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

При рефлюкс-эзофагите: 20 мг 1 раз в сутки, в течении 4-х недель. Если в течение 4-х недель не удалось добиться излечения, то необходимо продолжить терапию еще 4 недели.

При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита суточная доза препарата Омепрез может быть увеличена до 40 мг, а курс лечения продлен до 8-ми недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС: Омепрез назначают в дозе 20мг/сут. Продолжительноть лечения составляет 4 недели. Если не удается добиться излечения в течение 4 недель, то необходимо продолжить терапию еще в течение 4 недель.

Для профилактики рецидивов эрозивно-язвенных повреждений, вызванных приемом НПВС: рекомендуют поддерживающую терапию в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori существует несколько режимов эрадикации.

При проведении тройной терапии назначают Омепрез по 20 мг 2 раза в сутки а комбинации с метронидазолом по 400 мг 3 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) плюс кларитромицин 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет одну неделю. Возможны другие варианты терапии.

При синдроме Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начинают с 60 мг в сутки в один прием; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, а этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально, в зазисимости от динамики симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: боли в животе, тошнота, диарея или запоры, нарушения вкуса; в некоторых случаях - обратимое повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови,

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз.

Прочие: редко-аллергические реакции, фотосенсибилизация, артралгии, миалгии, гинекомастия.

Противопоказания Омепрез

Повышенная чувствительность к омепразолу.

Передозировка

Нарпушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышенное потоотделение, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Меры предосторожности

Перед началом лечения и после его окончания обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омепрезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику заболевания.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность. В клинических исследованиях показана эффективность при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, развивающихся у больных с циррозом печени, при этом доза Омелреза не должна превышать 20мг в сутки.

Дети

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применеие препарата Омепрез в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям. Назначение женщинам во время родов препарата Омепрез в дозе 80 мг в сутки не оказывало негативного влияния на новорожденного.В эспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата Омепрез, а также отрициательного влияния препарата в течение беременности и развития плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не оказывает влияние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Омепреза с диазепамом, фенитонином, варфарином и другими лекаственными средствами, биотрансформирующимися с помощью цитохрома Р450 возможно замедление выведения указанных препаратов (что потребует снижения дозы последних).

Условия и срок хранения Омепрез

Хранить при температуре 15 - 25 °С, в сухом месте.

Срок годности указан на упаковке. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Упаковка

Картонная коробка с маркировкой, содержащая 2 или 3 блистера по 10 капсул и инструкцию.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

S.C. Rompharm Company S.R.L.,

Strada Eroilor 1A, Otopeni 075100, Румыния.