- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Орнидазол-Веро инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Орнидазол-Веро таблетки 500мг. Описание и применение Ornidazol-Vero, аналоги и отзывы. Инструкция Орнидазол-Веро таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ornidazole.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.
Состав лекарственного средства
Активное вещество: орнидазол - 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код АТХ: J01XD03.
Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.
Код АТХ: Р01АВ03.
Фармакологические свойства
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides
distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Тщ) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и через кишечник (20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. Кумулирует.
Орнидазол-Веро Показания к применению
- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)-,
- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке и гинекологических операциях.
Способ применения Орнидазол-Веро и дозировка
Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз.
Рекомендуемые схемы дозировки препарата:
а) основная схема лечения:
- Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение 5 дней.
Детям с массой тела менее 35 кг - не рекомендуется.
б) альтернативная схема лечения:
- Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием вечером однократно;
- Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг / кг массы тела и назначается в 1 прием.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амебиаз.
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Лямблиоз.
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы из расчета 40 мг / кг массы тела в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять исходя из клинических данных оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 часов.
Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.
Для профилактики смешанных инфекций следует применять Орнидазол-Веро в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Лекарственные средства следует применять отдельно.
Побочные действия
Побочные эффекты орнидазола дозозависимы.
Со стороны крови: влияние на костный мозг и нейтропения.
Со стороны иммунной системы: кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания Орнидазол-Веро
- гиперчувствительность к препарату или другим производым нитроимидазола
- поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.
С осторожностью Беременность, период лактации.
Заболевания печени и алкоголизм.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций (эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит).
Лечение-, терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Меры предосторожности
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг состояния пациентов.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксия), головокружения или помутнения сознания прием препарата следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначить дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа. Концентрацию солей лития, креатинйна и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
В эксперименте орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных не проводились, назначать орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении препарата Орнидазол-Веро возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегидцегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Условия и срок хранения Орнидазол-Веро
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «Верофарм».
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, 21-34-71.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Орнидазол-Веро только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Верофарм АО.
Авторское право:
- Верофарм АО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Орнидазол-Веро |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х1 |
Международное наименование: | Ornidazole |
Производитель: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Заявитель: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 8776/08/13/18 |
Дата регистрации: | 13.11.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ornidazole |
Код АТХ: | J01XD03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 135RUB |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 7084-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 13 ноября 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Реогранизация производителя лекарственного средства (пр. №1167 от 13.11.2018) |
Номер разрешения НД: | 8333 |
Код АТХ | Название группы |
J | Противомикробные препараты для системного применения |
J01 | Противомикробные препараты для системного применения |
J01X | Другие антибактериальные препараты |
J01XD | Производные имидазола |
J01XD03 | Ornidazole |