ОМЕКОРД-МИК капсулы инструкция

ОМЕКОРД-МИК инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата ОМЕКОРД-МИК капсулы . Описание и применение OMEKORD-MIK, аналоги и отзывы. Инструкция ОМЕКОРД-МИК капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.

Состав лекарственного средства

Одна капсула содержит омега-3-кислот этиловых эфиров - 500 мг (этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты - 46%, этилового эфира докозагексаеновой кислоты - 38%).

Вспомогательное вещество: а-токоферол.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат, вода очищенная.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гиполипидемические препараты.

Код АТХ С10АХ06.

Фармакологические свойства

ОМЕКОРД-МИК Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства «Омекорд-МИК» являются:

вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);

гиперлипопротеинемии:

эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;

смешанная гиперлипидемия (типы ПЬ и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Способ применения ОМЕКОРД-МИК и дозировка

Капсулы «Омекорд-МИК» рекомендуется принимать внутрь во время еды.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капсул в сутки.

Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10 % случаев), нечасто (в 0,1% -1 % случаев); редко (в 0,01% - 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01 %), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, тошнота; рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, метеоризм, боли в животе, запор, диарея; нечасто: желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны органов дыхания: нечасто: носовые кровотечения; очень редко: сухость

в носу.

Сосудистые нарушения: очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко: головная боль.

Со стороны иммунной системы: нечасто: повышенная чувствительность.

Нарушения обмена веществ и питания: редко: гипергликемия.

Со стороны печени: редко: нарушения печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: угри, зудящие высыпания; очень редко: крапивница.

Инфекционные процессы: нечасто: гастроэнтерит.

Противопоказания ОМЕКОРД-МИК

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1).

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Меры предосторожности

В связи с умеренным увеличением времени кровотеченйя (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме препарата возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

С осторожностью применяют при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).

Дети

В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей, применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Нет достаточных данных относительно применения препарата Омекорд-МИК у беременных женщин. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому Омекорд-МИК не следует применять при беременности, если только предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Нет данных о проникновении Омекорда-МИК в грудное молоко.

Омекорд-МИК не следует применять в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.

Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Условия и срок хранения ОМЕКОРД-МИК

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.

Правила отпуска

Отпуск производится без рецепта врача.

Информация о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.

тел./факс (+ 37517) 344-18-66.