Search

    Орасепт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Орасепт спрей 177мл. Описание и применение Orasept, аналоги и отзывы. Инструкция Орасепт спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Phenol.

    Описание

    Прозрачная красная жидкость с запахом вишни/фенола.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: фенол 1,4% (14 мг/мл).
    Вспомогательные вещества: глицерол, натрий сахарин, вишневый ароматизатор, краситель FD&C Красный № 40 (Е129), вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей для местного прменения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
    Код АТС: R02AA19

    Фармакологические свойства

    Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того, данные растворы обладают анестезирующим эффектом.
    Фармакокинетика
    Фенол, который входит в состав, выводится слизью с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выведение почками более вероятно в случаях передозировки.

    Орасепт Показания к применению

    Обезболивающее и антисептическое средство.
    Для временного облегчения незначительных раздражений и болезненности в области полости рта и глотки.

    Способ применения Орасепт и дозировка

    Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет только под наблюдением взрослых.
    Распылить спрей в соответствующей дозировке на воспаленный участок слизистой оболочки, в течение 15 секунд удерживать нанесенный раствор, затем остатки раствора сплюнуть.
    Доза
    Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.
    Доза препарата различается для разных категорий пациентов. Если врач не назначил иначе, с целью облегчения боли в горле рекомендуется: взрослые и дети старше 12 лет — по 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа; дети от 3 до 12 лет — до 3-х нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа; дети до 3 лет — необходимость применения спрея и режим его дозирования определяется лечащим врачом.

    Побочные действия

    В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек). Возможны реакции в месте нанесения (местный отек слизистой оболочки ротовой полости или глотки). Концентрация фенола в препарате считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств. Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

    Противопоказания Орасепт

    Возраст детей до 3 лет.
    Повышенная чувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.
    Серьезные нарушения функции печени и почек.
    Воспаление надгортанника.
    Воспалительные заболевания с поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия.

    Передозировка

    Передозировка фенола может вызвать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Пациенты могут испытывать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Может также наблюдаться депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. В тяжелых случаях возможно развитие отека легких, поражения печени или почек. Смертельная доза в объеме 1-15 г фенола (при приеме внутрь) может привести к смерти из-за нарушения дыхания. При подозрении на передозировку рекомендуется принять активированный уголь и промыть желудок.

    Меры предосторожности

    Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие всасывания возможно развитие системных токсических эффектов.
    Запрещается превышать рекомендуемые инструкцией дозы и применять детям до 3 лет без соответствующего назначения врача.
    Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза — необходимо промыть большим количеством воды. Не допускать вдыхания раствора фенола.
    Сильная или непрекращающаяся боль в горле, либо сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и/или рвотой, может указывать на серьезное заболевание. Необходимо немедленно обратиться к врачу и до консультации врача не применять Орасепт.
    Препарат предназначен для кратковременного применения. Пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки; если раздражение, боль и покраснение слизистой оболочки не ослабевают или усугубляются; если повышается температура тела, появляется локальный отек или сыпь.

    Дети

    Запрещается применять детям до 3 лет без соответствующего назначения врача.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания. Орасепт не рекомендуется применять в течение указанных периодов.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют.
    Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

    Условия и срок хранения Орасепт

    При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    177 мл во флаконе из прозрачного ПЭТ. Пластиковый дозатор с поршнем из ПЭВП белого цвета. Сверху на дозаторе находится прозрачный колпачок из ПП.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Байер Консьюмер Кэр АГ,
    Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
    ФАМАР С.А., 63,
    Аг. Димитриу стр., 17456 Алимос, Афины, Греция.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Орасепт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Famar S.A..

    • Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Famar S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Орасепт
    Форма выпуска: спрей 1,4% во флаконах 177мл в упаковке №1
    Международное наименование: Phenol
    Производитель: Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Famar S.A., Греция
    Заявитель: Bayer Consumer Care AG, Швейцария
    Номер регистрации: 8410/07/11/12/17
    Дата регистрации: 25.09.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Phenol
    Код АТХ:R02AA19
    Производитель готовой лекарственной формы: Famar S.A., Греция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Famar S.A., Греция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Famar S.A., Греция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,35EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 6581-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 25 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 7946
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R02Препараты для лечения заболеваний глотки
    R02AПрепараты для лечения заболеваний глотки
    R02AAАнтисептики
    R02AA19 Phenol