Стридарт капсулы

Стридарт инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Стридарт капсулы 0,5 мг. Описание и применение Stridart, аналоги и отзывы. Инструкция Стридарт капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: дутастерид;

1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды, бутилгидрокситолуол (Е 321).

оболочка капсулы: желатин, глицерин, глицин; кислота лимонная, кислота; титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), триглицериды средней цепи, чернила Opacode WB Red, спирт изопропиловый.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие желатиновые.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, желтого цвета, содержащие прозрачную маслянистую жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибиторы тестостерон-5a-редуктазы. Дутастерид.

Код АТХ G04C B02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дутастерид - двойной ингибитор 5a-редуктазы, который тормозит как тип 1, так и тип 2 изоферментов 5a-редуктазы, отвечающих за преобразование тестостерона в 5a-дигидротестостерон. Дигидротестостерон - андроген, который в первую очередь отвечает за гиперплазию ткани предстательной железы. Максимальное уменьшение дигидротестостерона на фоне приема Стридарту зависит от дозы и наблюдается в первые 1-2 недели. После 1-го и 2-й недели лечения Стридартом в суточной дозе 0,5 мг средняя концентрация дигидротестостерона уменьшается на 85 и 90% соответственно.

У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, получавших 0,5 мг дутастерида в сутки, среднее снижение уровня дигидротестостерона составляло 94% через 1 год и 93% - через 2 года лечения, средний уровень тестостерона повышался на 19% через 1 и через 2 года .

Фармакокинетика.

Дутастерид применяют внутрь в виде раствора в мягких желатиновых капсулах. После приема разовой дозы 0,5 мг максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1-3 часа. Биодоступность составляет 60% таковой при применении двухчасовой инфузии. Биодоступность не зависит от приема пищи.

Дутастерид после однократного или многократного приема имеет большой объем распределения (от 300 до 500 л). Процент связывания с белками - более 99,5%.

При применении в дозе 60% постоянной устойчивой концентрации дутастерида в сыворотке крови достигается через 1 месяц лечения и примерно 90% - через 3 месяца. Стойка постоянная концентрация дутастерида приблизительно 40 нг / мл в сыворотке крови после 6 месяцев применения в суточной дозе 0,5 мг. Стойка концентрация дутастерида в семенной жидкости достигается через 6 месяцев. После 52 недель лечения средняя концентрация дутастерида в семенной жидкости составляет 3,4 нг / мл (в пределах 0,4-14 нг / мл). Процент распределения дутастерида из сыворотки к семенной жидкости - примерно 11,5%.

In vitro дутастерид метаболизируется ферментами CYP 450-3A4 цитохрома Р450 человека до двух моногидроксильних метаболитов.

В сыворотке человека, по данным спектрометрического анализа, оказывается неизмененный дутастерид, 3 основных метаболита (4'-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболиты (6,4'-дигидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид).

Дутастерид интенсивно метаболизируется. После приема дутастерида в дозе 0,5 мг / сутки от 1 до 15,4% (в среднем 5,4%) дозы выводится с калом в неизмененном виде дутастерида. Остальные дозы выводится в виде метаболитов.

В моче обнаруживаются лишь следы неизмененного дутастерида (менее 0,1% дозы). Конечный период полувыведения дутастерида составляет 3-6 недель. Остатки дутастерида в сыворотке крови могут быть обнаружены через 4-6 месяцев после окончания лечения.

По данным исследования фармакокинетики и фармакодинамики, изменять дозу дутастерида в зависимости от возраста пациента не требуется.

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучали. Однако при приеме 0,5 мг дутастерида с мочой у человека выводится менее 0,1% дозы, поэтому изменять дозу пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучали (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Безопасность и клинические исследования.

сердечная недостаточность

Сообщалось об исследовании применения дутастерида в сочетании с тамсулозином для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Частота возникновения сердечной недостаточности (собирательное понятие) в группе комбинированной терапии была выше, чем в любой группе монотерапии дутастеридом или тамсулозином.

В сравнительном исследовании плацебо и химической профилактики дутастеридом с участием мужчин в возрасте от 50 до 75 лет с предварительно отрицательной биопсией раком простаты и исходным уровнем PSA между 2,5 нг / мл и 10,0 нг / мл (мужчины в возрасте от 50 до 60 лет ) или 3 нг / мл и 10,0 нг / мл (мужчины старше 60 лет) было установлено, что частота возникновения сердечной недостаточности у пациентов, принимавших дутастерид 0,5 мг один раз в день, выше по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо. В post-hoc анализе, проведенном после этого исследования, показана высокая частота сердечной недостаточности у пациентов, принимающих дутастерид и альфа-блокатор одновременно, по сравнению с субъектами, которые принимают дутастерид без альфа-блокатора, плацебо и альфа-блокатор или плацебо без альфа-блокатора.

Рак предстательной железы и низкодифференцированные опухоли

Сообщалось об исследовании сравнения плацебо и дутастерида с участием мужчин в возрасте от 50 до 75 лет с предварительно отрицательной биопсией раком простаты и исходным уровнем PSA между 2,5 нг / мл и 10,0 нг / мл (мужчины в возрасте от 50 до 60 лет) или 3 нг / мл и 10,0 нг / мл (мужчины старше 60 лет). Субъектам была проведена игольная биопсия простаты (обязательное по первоначальному протоколу), данные которого были использованы для анализа дифференцировки по шкале Глисона. В исследовании было обнаружено пациентов с диагнозом рак простаты. Большинство опухолей простаты (70%), выявленных с помощью биопсии в обеих группах лечения, имели высокий уровень дифференцировки (5-6 баллов по шкале Глисона).

В группе дутастерида зарегистрировано более высокую частоту низкодифференцированные рака простаты (8-10 баллов по шкале Глисона) по сравнению с группой плацебо. В первый-второй годы исследования количество пациентов с раком предстательной железы с дифференцированием 8-10 баллов по шкале Глисона в была одинаковой в группе дутастерида и в группе плацебо. На третий-четвертый годы исследования большее количество рака предстательной железы дифференцированием 8-10 баллов по шкале Глисона была диагностирована в группе дутастерида по сравнению с группой плацебо. Нет данных о влиянии на риск развития рака простаты у мужчин, принимающих дутастерид более 4 лет. Процент пациентов с диагнозом рака предстательной железы дифференцированием 8-10 баллов по шкале Глисона сохранялся постоянным в разные периоды исследования (первый-второй годы, третий-четвертый годы) в группе дутастерида, в то время как в группе плацебо процент пациентов с низкодифференцированные раком простаты (8-10 баллов по шкале Глисона) был ниже на третий-четвертый годы, чем в первый-второй годы (см. раздел « особенности применения »). Не было никакой разницы в частоте рака предстательной железы дифференцированием 7-10 баллов по шкале Глисона.

Как было установлено в исследовании лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, где первичным протоколом не было предусмотрено обязательное биопсию и все диагнозы рака простаты были установлены на биопсии по показаниям, частота рака предстательной железы дифференцированием 8-10 баллов по шкале Глисона, взаимосвязь между применением дутастерида и возникновением низкодифференцированные рака предстательной железы остается невыясненным.

Рак грудной железы у мужчин

Согласно базе данных здравоохранения о двух случай контролируемых эпидемиологических исследования, проводившиеся в США и в Великобритании, не выявлено каких-либо увеличения риска развития рака молочной железы у мужчин при применении ингибиторов 5α-редуктазы. Результаты первого исследования (в США) не обнаружили положительного взаимосвязи с раком молочной железы. Во втором исследовании (в Великобритании) было оценено относительный риск развития рака молочной железы, связанный с применением ингибиторов 5α-редуктазы, по сравнению с таким, когда ингибиторы 5α-редуктазы не применялись.

Причинной взаимосвязи между развитием рака грудной железы у мужчин и длительным применением дутастерида не установлено.

Клинические характеристики

Стридарт Показания

Лечение симптомов средней и тяжелой степени доброкачественной гиперплазии предстательной железы уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у больных с симптомами средней и тяжелой степени доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Стридарт противопоказан больным с повышенной чувствительностью к дутастерида, других ингибиторов 5a-редуктазы, сои, арахиса или других компонентов препарата.

Стридарт не применяют для лечения женщин и детей (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

Стридарт противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Инфомацию по снижению уровней ПСА (простат-специфический антиген) в сыворотке крови при лечении дутастеридом, а также указания по выявлению рака простаты см. в разделе «Особенности применения».

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику дутастерида.

Применение вместе с ингибиторами CYP 3 A 4 и / или Р-гликопротеина:

Дутастерид преимущественно выводится путем метаболизма. Исследования in vitro показывают, что катализаторами метаболизма является CYP3A4, CYP3A5. Официальные исследования взаимодействия с активными ингибиторами CYP3A4 не проводились. Однако в популяционном исследовании фармакокинетики концентрации дутустериду в сыворотке крови были в среднем в 1,6 - 1,8 раза выше у небольшого количества пациентов, которые одновременно лечились верапамилом или дилтиаземом (умеренные ингибиторы CYP3A4 и ингибиторы Р-гликопротеина), чем у других пациентов .

При длительном применении комбинации дутастерида с лекарственными средствами, которые являются сильнодействующими ингибиторами фермента CYP3A4 (например ритонавир, индинавир, нефазодон, итраконазол, кетоконазол, которые вводили перорально), концентрация дутастерида в сыворотке крови может повышаться. Дальнейшее ингибирования 5α-редуктазы при увеличении продолжительности действия дутастерида маловероятно. Но возможно уменьшение частоты введения доз дутастерида в случае развития побочных эффектов. Следует отметить, что в случае подавления активности фермента долгий период полувыведения может стать еще длиннее и сопутствующая терапия может в таком случае длиться более 6 месяцев до того, как будет достигнуто новое равновесной концентрации.

Применение 12 г колестирамина через 1:00 после приема однократной дозы 5 мг дутастерида не влияло на фармакокинетику дутастерида.

Влияние дутастерида на фармакокинетику других дикарських средств.

Дутастерид не влияет на фармакокинетику варфарина или дигоксина. Это указывает на то, что дутастерид НЕ игибуе / НЕ индуцирует активность фермента CYP2С9 или Р-гликопротеина-переносчика. Данные исследований взаимодействия in vitro указывают на то, что дутастерид не ингибируется ферменты CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A4.

В небольшом исследовании (N = 24) продолжительностью в две недели с участием здоровых мужчин дутастерид (0,5 мг в сутки) не влиял на фармакокинетику тамсулозина или теразозина. В этом исследовании также не было выявлено признаков фармакодинамического взаимодействия.

Особенности применения

Комбинированную терапию можно назначать после тщательной оценки пользы / риска в связи с потенциальным повышением риска побочных реакций (включая сердечную недостаточность) и после рассмотрения альтернативных вариантов терапии, включая монотерапии (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Дутастерид может абсорбироваться через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с негерметичными капсулами (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Если жидкость из капсулы попала на кожу, ее следует немедленно смыть водой с мылом.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучен. Поскольку дутастерид интенсивно метаболизируется и период полувыведения 3 - 5 недель, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (см. Разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).

Применение в комбинации с тамсулозином и сердечная недостаточность.

Комбинированную терапию можно назначать после тщательной оценки пользы / риска в связи с потенциальным повышением риска побочных реакций (включая сердечную недостаточность) и после рассмотрения альтернативных вариантов терапии, включая монотерапии.

Было установлено, что частота возникновения сердечной недостаточности (комбинированный термин для всех сообщений, преимущественно сердечной недостаточности и застойной сердечной недостаточности) была выше у субъектов, лечившихся комбинацией дутастерида с альфа-блокаторами, главным образом тамсулозином по сравнению с субъектами, не лечившихся такой комбинацией. По данным исследований частота сердечной недостаточности была низкой (≤ 1%) и вариабельной в пределах этих исследований. Диспропорции в частоте возникновения кардиососудистой побочных явлений ни в одном из исследований. Причинной взаимосвязи между применением дутастерида (самостоятельно или в комбинации с альфа-блокаторами) и возникновением сердечной недостаточности установлено не было ( «Фармакологические свойства»).

Влияние на простатоспецифический й антиген ( PSA ) и выявление рака предстательной железы.

Концентрация простатспецифического антигена (PSA) является важным компонентом скринингового процесса для выявления рака предстательной железы.

Стридарт способен снижать уровень сывороточного PSA у больных в среднем на 50% через 6 месяцев лечения.

Пациенты, принимающие Стридарт, должны иметь новый исходный уровень PSA, установленный через 6 месяцев после лечения этим препаратом. Впоследствии этот уровень рекомендуется проверять регулярно. Любое подтверждено увеличение уровня PSA от низкого уровня при применении Стридарту может быть свидетельством наличия рака предстательной железы или несоблюдение режима лечения Стридартом и требует тщательного изучения, даже если показатели PSA находятся в пределах нормы у мужчин, не лечились ингибиторами 5α-редуктазы. При интерпретации показателей PSA у больных, которые лечатся Стридартом, следует учитывать предыдущие показатели PSA для сравнения.

Применение Стридарту не влияет на уровень PSA для диагностики рака предстательной железы после установления его нового исходного уровня.

Общий уровень сывороточного PSA возвращается к исходному уровню в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

Соотношение свободного PSA и общего уровня PSA остается постоянным даже при лечении Стридартом. Поэтому, если врач решит использовать как определение рака предстательной железы процент свободного PSA у больного, принимающего Стридарт, удваивать значение свободного PSA проводить не нужно.

Перед началом курса лечения дутастеридом и периодически во время лечения пациенту нужно проводить пальцевое ректальное обследование, как и другие методы выявления рака предстательной железы.

Рак предстательной железы и опухоли высокой степени градации по Глисоном (низко-дифференцированные)

Сообщалось об исследовании с привлечением мужчин в возрасте от 50 до 75 лет с предварительным негативными данными биопсии по поводу рака предстательной железы и исходным уровнем PSA между 2,5 нг / мл и 10,0 нг / мл. В 1517 был диагностирован рак предстательной железы. Частота случаев рака предстательной железы (8-10 по шкале Глисона) в группе больных, лечившихся дутастеридом (29,09%), была выше по сравнению с группой, получавшей плацебо (19,06%). Увеличение частоты случаев рака предстательной железы по шкале Глисона 5-6 и 7-10 не наблюдалось. Причинной взаимосвязи между применением дутастерида и высокими стадиями рака предстательной железы установлено не было. Клиническое зачення числовой диспропорции неизвестно. Мужчины, которые лечатся Стридартом, должны регулярно проверяться в связи с риском рака предстательной железы,

Рак грудной железы

Сообщалось о редких случаях рака грудной железы у мужчин в ходе клинических исследований и в постмаркетинговом периоде. При этом эпидемиологические исследования указывают на отсутствие повышения риска развития рака молочной железы у мужчин при применении ингибиторов 5α-редуктазы. Пациенты должны немедленно сообщать о любых изменениях в ткани молочной железы, например выделения из соска или припухлость.

негерметичные капсулы

Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с негерметичными капсулами. Если жидкость из капсулы попала на кожу, ее следует немедленно смыть водой с мылом.

печеночная недостаточность

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучали. Через активный метаболизм дутастерида и 3-5-ти недельный период его полувыведения, лечение дутастеридом пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью следует проводить с осторожностью (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Фармакологические свойства»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Дутастерид противопоказан для лечения женщин.

Применение в период беременности.

Как и другие ингибиторы 5α-редуктазы, дутастерид препятствует превращению тестостерона в дигидротестостерон, что может тормозить развитие наружных половых органов у плода мужского пола. Незначительное количество дутастерида было обнаружено в эякуляте субъектов, принимавших 0,5 мг Стридарту в сутки. Неизвестно, влияет дутастерид, что попал в организм женщины с семенем мужа, якийликуеться дуастеридом на плод мужского пола (этот риск является самым высоким в течение первых 16 недель беременности).

Как и в случае с другими ингибиторами 5α-редуктазы, рекомендуется пользоваться презервативами, если партнерша пациента беременна или потенциально может забеременеть, с целью предотвращения попадания семья в организм женщины.

Применение в период кормления грудью.

Неизвестно, проникает дутастерид в грудное молоко.

Фертильность.

Сообщалось о случаях влияния дутастерида на характеристики эякулята (уменьшение количества сперматозоидов, объема эякулята и подвижности сперматозоидов) у здоровых мужчин.

Не исключен риск снижения мужской фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства дутастерид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения Стридарт и дозы

Стридарт можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с альфа-блокаторами тамсулозином (0,4 мг).

Взрослые мужчины (включая пациентов пожилого возраста)

Рекомендуемая доза Стридарту есть 1 капсула (0,5 мг) в сутки перорально. Капсулу проглатывать целиком, не открывать и не разжевывая, поскольку при контакте с содержанием капсулы возможно раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Стридарт можно принимать независимо от приема пищи.

Несмотря на то, что облегчение от приема препарата может наблюдаться на ранней стадии, для объективной оценки эффективности действия препарата лечение следует продолжать не менее 6 месяцев.

почечная недостаточность

Фармакокинетика дутастерида у больных с почечной недостаточностью не изучалась, поэтому следует с осторожностью назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.

печеночная недостаточность

Фармококинетика дутастерида у больных с печеночной недостаточностью не изучалась, поэтому с осторожностью применять препарат при легкой и умеренной печеночной недостаточности. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.

Дети

Применение противопоказано.

Передозировка

По данным клинических исследований, у добровольцев разовые дозы дутастерида до 40 мг / сут (в 80 раз выше терапевтические) в течение 7 дней не вызывали беспокойства безопасности их применения. Во время клинических исследований применяли дозу дутастерида по 5 мг / сут в течение 6 месяцев без появления дополнительных побочных реакций по сравнению с применением дутастерида в дозе 0,5 мг / сут.

Специфического антидота нет, поэтому в случае возможной передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Монотерапия Стридартом.

Примерно в 19% с 2167 пациентов, принимавших дутастерид в 2-летних плацебо-контролируемых исследованиях фазы III, в течение первого года лечения возникли побочные реакции. Большинство нежелательных явлений, которые наблюдались, были легкой или средней тяжести, и поражали репродуктивную систему. В течение следующих двух лет в открытых расширенных исследованиях не было обнаружено никаких изменений в профиле побочных явлений.

В следующей таблице приведены нежелательные реакции, которые были обнаружены в течение контролируемых клинических испытаний и в период послерегистрационного применения. Приведенные нежелательные явления, обнаруженные в течение клинических випробуань, по мнению исследователей связанные с приемом лекарств (с частотой более или равной 1%), с большей частотой спосетригалися у пациентов, принимавших дутастерид, по сравнению с плацебо в течение первого года лечения. Нежелательные явления, зафиксированные в период послерегистрационного применения были обнаружены в спонтанных послерегистрационных отчетах, поэтому настоящая их частота не известна.

Классификация частоты: очень часто (> 1/10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

* Перечисленные нежелательные явления на половую систему, связанные с лечением дутастеридом (включая монотерапии и комбинацию из тамсулозином). Приведенные побочные реакции могут оставаться после прекращения лечения. Роль дутастерида в этой устойчивости неизвестна.

^ Включает уменьшение объема спермы.

+ Включает чувствительность и увеличение груди.

Стридарт в сочетании с альфа-блокатором тамсулозином.

Данные 4-летнего исследования CombAT, в котором сравнивалось прием дутастерида 0,5 мг (n = 1623) и тамсулозина 0,4 мг (n = 1623) и тамсулозина 0,4 мг (n = 1611) один раз в день отдельно и в комбинации (n = 1610), показали, что частота побочных явлений, вызванных приемом препаратов в течение первого, второго, третьего и четвертого года лечения соответственно составила 22%, 6%, 4% и 2% для комбинированной терапии дутастеридом / тамсулозином, 15%, 6%, 3% и 2% для монотерапии дутастеридом, а также 13%, 5%, 2% и 2% для монотерапии тамсулозином. Большая частота возникновения побочных реакций в группе комбинированной терапии в течение первого года лечения была обусловлена ​​более высокой частотой нарушений репродуктивной системы, в частности нарушений эякуляции, наблюдавшихся в этой группе.

В течение первого года лечения в исследовании CombAT, указанные ниже побочные реакции, по мнению исследователей связанные с приемом препаратов, были зарегистрированы с частотой большей или равной 1%; частота возникновения этих реакций в течение четырех лет лечения приведена в таблице ниже:

a Комбинация = дутастерид 0,5 мг один раз в день плюс тамсулозин 0,4 мг один раз в день.

b Общий термин «Сердечная недостаточность» включает застойную сердечную недостаточность, левожелудочковой недостаточности, острой сердечной недостаточности, кардиогенный шок, острую левожелудочковой недостаточности, правожелудочковая, острую правожелудочковая, желудочную недостаточность, сердечно-легочную недостаточность, застойную кардиомиопатию.

c Приведенные побочные реакции со стороны половой системы связаны с лечением дутастеридом (включая монотерапии и комбинацию из тамсулозином). Приведенные побочные реакции могут оставаться после прекращения лечения. Роль дутастерида в этой устойчивости неизвестна.

d Включает чувствительность и увеличение груди.

^ Вкючая уменьшение объема спермы.

Другие данные.

Исследование REDUCE выявило более высокую чатоты рака, простаты с оценкой по шкале Глисона - 8 - 10, у мужчин принимавших дутастерид, по сравнению с плацебо.

Не было установлено влияет дутастерид на уменьшение объема простаты, или на изучение связанных факторов, повлиявших на результаты этого исследования.

Во время клинических испытаний и в течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях выявления рака груди у мужчин (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности Стридарт

2 года.

Условия хранения Стридарт

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере.

По 30 или 90 капсул в контейнере.

По 1 блистера или контейнера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

СТРАЙДС ФАРМА сайенс ЛИМИТЕД.

Strides Pharma Science Limited.

Местонахождение производителя

№ 36/7, Сурагаджакканахалли, Индлавади Кросс, Анекал Талука, Бангалор, Карнатака 562106, Индия.

№ 36/7, Suragajakkanahalli, Indlavadi Cross, Anekal Taluk, Bengaluru, Karnataka 562106, India.

Заявитель.

Страйдс СиАйЭс Лимитед.

Strides CIS Limited.

Местонахождение заявителя.

Джулия Хауз 3 Термистоклес Дервис Стрит, CY-1066, Никосия, Кипр.

Julia House, 3 Thermistocles Dervis Street, CY-1066, Никосия, Кипр.