- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Тийозид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тийозид таблетки 8 мг. Описание и применение Tijozid, аналоги и отзывы. Инструкция Тийозид таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: thiocolchicoside;
1 таблетка содержит тиоколхикозида 8 мг.
Вспомогательные вещества: кополивидон, лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета с линией разлома с одной стороны и с гравировкой «8» с другой стороны.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты центрального действия.
Код АТХ М03В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Тиоколхикозид - полусинтетический миорелаксант, который получают из гликозида колхикозиду. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор.
Миорелаксирующий эффект проявляется преимущественно на супраспинальных уровне, за счет сложных регуляторных механизмов, не исключен также глицинергическими механизм действия.
Связывание тиоколхикозиду с ГАМК качественно и количественно разделяется с его активным метаболитом - глюкуронизованою производной.
Тиоколхикозид и его производные не имеют седативного эффекта.
Фармакокинетика.
Всасывания.
После однократного приема 8 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация (max) достигается в течение 30 минут и достигает значения 175 нг / мл. Значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет 417 нг.годину / мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также проявляется при более низких концентрациях Cmax 11,7 нг / мл, достигается через 5:00 после введения дозы, и AUC 83 нг.годину / мл. Доступных данных по неактивного метаболита SL59.0955 нет.
После приема внутрь тиоколхикозиду в плазме крови обнаруживаются только два метаболита: фармакологически активный метаболит SL18.0740 и неактивный метаболит SL59.0955. Максимальная концентрация в плазме крови обоих метаболитов тиоколхикозиду достигается через 60 минут. После однократного приема 8 мг, значение Cmax и АUC метаболита SL18.0740 составляют примерно 60 нг / мл и 130 нг.годину / мл соответственно. В метаболита SL59.0955 значение намного ниже: Cmax составляет около 13 нг / мл, а АUC - в пределах от 15,5 нг.годину / мл (до 3:00) до 39,7 нг.годину / мл (до 24 часов) .
Распределение.
Объем распределения тиоколхикозиду составляет около 42,7 л после применения 8 мг. Данные по объему распределения метаболитов отсутствуют.
Метаболизм.
После перорального применения тиоколхикозид быстро метаболизируется до агликон-3-диме-тилтиоколхикозиду или SL59.0955. Это, в основном, происходит за счет кишечного метаболизма, объясняет отсутствие неизмененном тиоколхикозиду после перорального применения. Метаболит SL59.0955 глюкуронизуеться к SL18.0740 который имеет равносильную фармакологической активностью с тиоколхикозидом и, таким образом, обеспечивает фармакологическую активность после перорального введения тиоколхикозиду. SL59.0955 также деметилируется, превращаясь в диметилтиоколхицин.
Вывод.
После перорального применения 14С-тиоколхикозид в основном выделяется с калом (79%), а с мочой - лишь 20%. В неизмененном виде тиоколхикозид выводится с мочой или калом. Метаболиты SL18.0740 и SL59.0955 обнаруживаются в моче и кале, в то время как дидеметилтиоколхицин выводится только с калом.
После перорального применения тиоколхикозиду время полувыведения метаболита SL18.0740 составляет 3,2-7 часов и метаболита SL59.0955 -в среднем 0,8 часа.
Клинические характеристики
Тийозид Показания
Симптоматическое лечение болезненных контрактур мышц при патологиях спинного мозга.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
- период беременности и кормления грудью
- применение женщинам детородного возраста, которые не используют контрацепцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особенности применения
Тиоколхикозид не рекомендуется применять детям до 16 лет.
В случае возникновения тошноты дозу препарата следует снизить.
Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов со склонностью к возникновению судорог или эпилепсией.
Известно, что один из метаболитов тиоколхикозиду (SL59.0955) индуцирует анеуплоидии (то есть неравное число хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к выявленных в плазме крови человека, при применении дозы 8 мг 2 раза в сутки перорально. Анэуплоидия является фактором риска тератогенности, эмбрио- / фетотоксичности, спонтанного выкидыша, нарушение мужской фертильности, а также развития рака. Поэтому следует избегать применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, и в течение длительного времени.
Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о потенциальном риске в период беременности и необходимость применения эффективных средств контрацепции.
Препарат содержит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения сонливости.
Способ применения Тийозид и дозы
Рекомендуемая доза составляет 8 мг каждые 12:00 (суточная доза 16 мг). Длительность терапии должна составлять до 7 дней подряд.
Дети
Препарат не следует применять детям до 16 лет.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, артериальная гипотензия, анафилактический шок после введения, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (после внутримышечного введения).
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, вазовагальный обморок, следующего в течение нескольких минут после применения.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в желудке, тошнота, рвота.
Срок годности Тийозид
2 года.
Условия хранения Тийозид
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Местонахождение производителя
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Стамбул, Турция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тийозид только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тийозид и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Тийозид, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тийозид |
Производитель: | Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. |
Форма выпуска: | таблетки по 8 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах |
Регистрационное удостоверение: | UA/17844/01/01 |
Дата начала: | 27.12.2019 |
Дата окончания: | 27.12.2024 |
МНН: | Thiocolchicoside |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит тиоколхикозиду 8 мг |
Фармакологическая группа: | Миорелаксанты центрального действия. |
Код АТХ: | M03BX05 |
Заявитель: | Нобель ИЛАЧ ПАЗАРЛАМА ВЕ САНА ЛТД. ШИРКЕТИ |
Страна заявителя: | Турция |
Адрес заявителя: | пр. Инкилап бул. Акчакоджа, 10 34768 р-н Юмрание., Г. Стамбул, Турция |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |