- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Тизин Ксило инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тизин Ксило спрей 0,05 %, 0,1 %. Описание и применение Tizin Ksilo, аналоги и отзывы. Инструкция Тизин Ксило спрей утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;
1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолин гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; трилон Б; вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха или с легким характерным запахом.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код ATH R01A A07.
Фармакологические свойства
Ксилометазолин гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут и продолжается до 10:00; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая вывода секрета.
При назальном применении абсорбирована количество препарата иногда может быть достаточной для причинения системных эффектов, в частности проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Клинические характеристики
Тизин Ксило Показания
Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром насморке, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и Неаллергический рините.
Противопоказания
Тизин® Ксило не следует применять в следующих случаях:
- гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
- сухое воспаление носовой оболочки с образованием корки (сухой ринит)
- атрофический или вазомоторный ринит
- одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО (МАО) в течение двух недель до начала применения препарата Тизин® Ксило спрея назального, или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
- после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
- закрытоугольная глаукома;
- острые коронарные заболевания;
- коронарная астма;
- гипертиреоз.
Из-за содержания бензалкония хлорида, используемый в качестве консерванта, Тизин® Ксило нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к данной соединения.
Особые меры безопасности.
При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин® Ксило следует применять только после тщательной оценки пользы-риска у пациентов:
- с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией)
- с феохромоцитомой;
- с нарушениями метаболизма (например, в случае сахарного диабета)
- с гиперплазией предстательной железы.
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков противоотечных препаратов может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозного ринита), а в итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озены.
В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметиков лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение применением препарата в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Тизин® Ксило содержит бензалкония хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение спрея Тизин® Ксило с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.
Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолин при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.
Особенности применения
Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении
адренергических препаратов наблюдаются сильные побочные реакции в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.
кормление грудью
Лекарственное средство Тизин® Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно Тизин® Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.
Способ применения Тизин Ксило и дозы
дозы
Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет 1-2 впрыскивания препарата Тизин® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет 2-3 впрыска препарата Тизин® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет 2-3 впрыска препарата Тизин® Ксило (0,1% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.
способ применения
Для применения препарата Тизин® Ксило, спрея назального, раствор 0,05% и 0,1% сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления однородного спрея. Спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в каждую ноздрю и нажать 1 раз. При распылении следует слегка вдохнуть через нос.
Флакон спрея назального, раствор 0,05% и 0,1% держать прямо. Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.
продолжительность лечения
Тизин® Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детей определяет врач индивидуально.
В случае хронического насморка лекарственное средство Тизин® Ксило можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Дети
Тизин® Ксило, спрей назальный, раствор 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 12 лет. Тизин® Ксило, спрей назальный, раствор 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
Передозировка
Симптомы
При назальном применении системное воздействие маловероятно, учитывая локальное сужение сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренегричний агонист оказывать влияние подобно клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.
К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.
Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.
лечение
Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при применении более высоких доз). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.
Побочные эффекты
Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:
очень часто> 1/10;
часто:> 1/100 до <1/10;
нечасто> 1/1000 до <1/100;
жидкие:> 1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000;
частота неизвестна: частоту нельзя определить по имеющимся данным.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Тизин® Ксило может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно в чувствительных пациентов, боль в носу и горле.
Частые : реактивная гиперемия.
Нечасто: носовое кровотечение, чихание.
Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).
Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.
Отмечалось повторная заложенность носа после прекращения лечения, в частности в случае длительного применения ксилометазолин.
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, эффект рикошета, бессонница, повышенная утомляемость.
Очень редко : галлюцинации, преимущественно у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие : системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).
Очень редко : аритмия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Очень редко : судороги, особенно у детей.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, сыпь, зуд.
постмаркетинговые данные
Наблюдались такие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения: ощущение жжения слизистой оболочки, сухость в носу, длительное лечение может привести к эффекту рикошета.
Срок годности Тизин Ксило
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 24 недели.
Условия хранения Тизин Ксило
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
Спрей назальный, раствор 0,05% и 0,1%, по 10 мл,; по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ДЕЛФАРМ ОРЛЕАНС.
Местонахождение производителя
5 авеню де Консир, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франция / 5 avenue de Concyr, ORLEANS CEDEX 2, 45071, France.
Заявитель.
МакНил Продактс Лимитед / McNeil Products Limited.
Местонахождение заявителя.
50-100 Холмерс Фарм Вэй Пусть Вейк, ХП12 4 ЭГ, Англия / 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.
Представитель заявителя. ООО «Джонсон и Джонсон Украина».
Адрес представителя заявителя.
Украина, 01010, г.. Киев, ул. Московская, 32/2.
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тизин Ксило только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Дельфарм Орлеан
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тизин Ксило |
Производитель: | Дельфарм Орлеан |
Форма выпуска: | спрей назальный, раствор 0,05% или 0,1% по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке |
Регистрационное удостоверение: | UA/8179/01/01, UA/8179/01/02 |
Дата начала: | 15.12.2016 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Xylometazoline |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолин гидрохлорида |
Фармакологическая группа: | Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. |
Код АТХ: | R01AA07 |
Заявитель: | МакНил Продактс Лимитед |
Страна заявителя: | Англия |
Адрес заявителя: | 50-100 Холмерс Фарм Вэй Пусть Вейк, ХП12 4 ЭГ, Англия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R01 | Средства, применяемые при заболеваниях полости носа |
R01A | Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа |
R01AA | Симпатомиметики, простые препараты |
R01AA07 |
Ксилометазолин
|