Тербинорм спрей

Тербинорм инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тербинорм спрей 20 мл. Описание и применение Terbinorm, аналоги и отзывы. Инструкция Тербинорм спрей утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: terbinafine;

1 мл препарата содержит тербинафина гидрохлорида 10,08 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тербинафин - это аллиламин, имеющий широкий спектр противогрибкового действия. В соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, эффективен при непродолжительном лечении (7 суток).

Фармакокинетика.

После наружного применения абсорбируется менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительная.

Клинические характеристики

Тербинорм Показания

• Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum , Trichophyton violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, межпальцевая эпидермофития стоп ( «стопа атлета»), паховая дерматофития ( «зуд жокея» ), дерматофития туловища ( «стригущий лишай»).
• Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известным как Malassezia furfur ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Препарат предназначен для наружного применения.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в его состав, может вызвать раздражение.

Не вдыхать. При случайном вдыхании препарата следует проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо следует немедленно промыть их проточной водой.

В состав препарата входит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Тербинорм и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения.

Перед его применением следует тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Спрей распилить на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносить на близлежащие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения зависит от показаний:

• эпидермофитии стоп и трахофития гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение недели;
• разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение недели.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких суток. Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания.

Если нет признаков улучшения через неделю лечения, следует обратиться к врачу.

Дети

Безопасность и эффективность тербинафина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки.

При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (4032,8 мг / флакон).

При случайном проглатывании содержания более одного флакона возможны проявления таких побочных реакций как головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение передозировки заключается в удалении действующего вещества прежде всего путем применения активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные эффекты

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами препарат может вызвать раздражение глаз. В редких случаях возможно обострение скрытой грибковой инфекции.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения (очень часто ≥1 / 10, часто: ≥1 / 100 до <1/10; нечасто ≥1 / 1000 дo <1/100, редко : ≥1 / 10000 до <1/1000, очень редко <1/10000), неизвестно (частоту нельзя рассчитать по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

неизвестно - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органов зрения:

редко - раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто - шелушение кожи, зуд нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи; редко - сухость кожи, контактный дерматит, экзема неизвестно - высыпания.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов.

Срок годности Тербинорм

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения Тербинорм

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте .

Упаковка

По 20 мл препарата в полимерном флаконе с распылителем и колпачком-крышкой. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л. /

SC Rompharm Company SRL

Местонахождение производителя

Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов, Румыния /

Город Отопень, улица Эроилор № 1А, 075100, Илфовский район, Румыния.

Заявитель.

МИР МЕДИЦИНА ООО /

МИР МЕДИЦИНА ООО.