Тербинорм спрей

Тербинорм инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тербинорм спрей 20 мл. Описание и применение Terbinorm, аналоги и отзывы. Инструкция Тербинорм спрей утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: тербинафин;

1 г раствора содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол 96%; полиэтиленгликоля (макрогол) 1000 цетостеариловый эфир; кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка мутноватый бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия при инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T . Rubrum , T . Mentagrophytes , T . Verrucosum , T . Violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum . В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов является фунгицидным (например, Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) Или фунгистатическим зависимости от вида.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика.

После наружного применения абсорбируется менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительная.

Клинические характеристики

Тербинорм Показания

Лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, и разноцветного лишая у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили.

Особенности применения

Лекарственное средство предназначено для местного (накожного) применения.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в его состав, может вызвать раздражение. Спрей нельзя наносить на лицо.

Препарат может вызывать раздражение глаз. В случае случайного попадания спрея в глаза следует тщательно промыть их проточной водой.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

В состав лекарственного средства входит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен. В исследованиях, проведенных на животных, репродуктивной токсичности обнаружено не было.

В период беременности препарат можно применять только в случае крайней необходимости.

Период кормления грудью.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Фертильность.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Тербинорм и дозы

Лекарственное средство предназначено только для местного (накожного) применения.

Перед его применением следует тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Спрей распилить на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносить на близлежащие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения зависит от показаний:

• дерматофития гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение недели;
• опрелости паховой области - 1 раз в сутки в течение недели;
• опрелости межпальцевые промежутки и стоп - 1 раз в сутки в течение недели;
• разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение недели.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких суток. Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания.

Дети

Безопасность и эффективность применения тербинафина детям не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки.

При случайном проглатывании содержимое 1 флакона лекарственного средства (в котором содержится 200 мг тербинафина) можно сравнить с применением 1 таблетки тербинафина по 250 мг (разовая доза при пероральном применении).

При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (4032,8 мг / флакон).

При случайном проглатывании содержания более 1 флакона возможны проявления таких побочных реакций как головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение передозировки заключается в удалении действующего вещества прежде всего путем применения активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные эффекты

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами препарат может вызвать раздражение глаз. В редких случаях возможно обострение скрытой грибковой инфекции.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100 ), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя рассчитать по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения:

редко - раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной их тканей :

часто - шелушение кожи, зуд нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи; редко - сухость кожи, контактный дерматит, экзема частота неизвестна - высыпания.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Тербинорм

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения Тербинорм

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл во флаконе с распылителем и защитным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC.

Местонахождение производителя

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.

Заявитель.

МИР МЕДИЦИНА ООО /

МИР МЕДИЦИНА ООО.