Тербизил крем

Тербизил инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тербизил крем 15 г. Описание и применение Terbizil, аналоги и отзывы. Инструкция Тербизил крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество : тербинафина гидрохлорид.

1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смывается водой.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Другие противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A E15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности.

В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибка. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.

Тербинафин подавляет фермент скваленепоксидазы, расположенную на клеточной мембране гриба. Фермент скваленепоксидазы не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат имеет незначительную системное действие.

При применении препарата Тербизил крем в течение 7 дней концентрация в роговом слое превышает фунгицидное концентрацию и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

Клинические характеристики

Тербизил Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton ( T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum , например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития ( «зуд жокея»); дерматофития туловища ( «стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida , обычно Candida аlbicans ; разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare, также известный как Malassezia furfur.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные взаимодействия тербинафина для местного применения неизвестны.

Особенности применения

Препарат Тербизил крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания крема в глаза, потому что он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Не рекомендуется расчесывать пораженные участки кожи, несмотря на то, что может возникать зуд, поскольку это может привести к дальнейшему повреждению кожи и замедлить процесс заживления или распространить инфекцию.

Эти инфекции могут передаваться другим людям, поэтому пациенту следует следить за тем, чтобы использовать только индивидуальные, а не общие с другими людьми, полотенце и одежду. Чтобы избежать реинфекции пациенту рекомендуется часто стирать свою одежду и полотенца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем содержит цетиловый и цетостеариловый спирты, которые могут повлечь местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Это лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызвать легкое местное раздражение.

Применение в период беременности или кормления грудью

период беременности

В ходе исследований на животных не было отмечено ембриофетотоксичнои действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения тербинафина женщинам в период беременности отсутствует, Тербизил крем не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда это однозначно необходимо.

Период кормления грудью

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать кормящим грудью. Кроме того, необходимо избегать контакта детей с участками кожи, на которые наносится препарат, включая молочные железы.

Влияние на фертильность

В исследованиях, проведенных на животных, влияния на фертильность отмечено не было.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Тербизил крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения Тербизил и дозы

• дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• сквамозно-гиперкератотических дерматофития стоп ( «мокасиновый стопа») 2 раза в сутки в течение 2 недель
• кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;
• разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Уменьшение симптомов обычно отмечается в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует проконсультироваться с врачом.

Эффект от применения крема Тербизил сохраняется после прекращения лечения. Улучшение состояния кожи продолжается даже после отмены крема.

Дети

Опыт местного применения тербинафина детям до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.

Передозировка

Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (содержащие 300 мг тербинафина) сравнима с приемом активного компонента 1 таблетки Тербизил 250 мг (пероральная доза).

При случайном применении крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблеток тербинафина (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает в себя мероприятия по выводу препарата в первую очередь путем назначения активированного угля, и при необходимости - применение симптоматической поддерживающей терапии.

Побочные эффекты

В местах нанесения препарата могут возникать такие симптомы как зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, жжение кожи, покраснение кожи, образование корки и т. Д. Эти безопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, сопровождающееся сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом нужно прекратить применение препарата.

При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз.

Побочные реакции распределены по классам систем органов и частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до <1/10); редкие (от ≥ 1/1 000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000) редкие (<1/10 000) частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

* Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений.

В исследовании терапевтической эквивалентности крема Тербизил 10 мг / г и 1% тербинафина крема (EQUATE) в целом 733 пациенты применяли для лечения Тербизил (n = 366) или тербинафин (n = 367) в течение 1 недели, при этом в 10,1% пациентов ( 74 пациентов) возникла хотя бы одна побочная реакция. Всего в ходе исследования возникло 20 побочных реакций.

* Эти побочные реакции не наблюдались при исследовании «Equate».

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщать о подозреваемых медикаментозные побочные реакции необходимо даже после того, как получено регистрационное удостоверение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск для данного лекарственного средства. Работников сферы здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции.

Срок годности Тербизил

5 лет.

Условия хранения Тербизил

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ° C.

Упаковка

15 г крема в белой алюминиевой тубе с белой полиэтиленовой крышкой, имеющей перфорационное шип; 1 туба в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Местонахождение производителя

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.