Структум капсулы

Структум инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Структум капсулы 500 мг. Описание и применение Struktum, аналоги и отзывы. Инструкция Структум капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество : хондроитин сульфат натрия.

1 капсула содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг.

вспомогательные вещества (содержимое капсулы) : тальк.

вспомогательные вещества (оболочка капсулы) : желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула голубого цвета, содержит белого или желтоватого цвета порошок из агломерата.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ M01A X25.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Хондроитин сульфат - важный компонент костей и хрящевой ткани суставов, который способствует поддержанию целостности матрикса хряща благодаря:

• повышению анаболического активности хондроцитов (стимуляции синтеза протеогликанов)
• ингибированию неблагоприятного воздействия интерлейкина-1β на матрикс хряща;
• предотвращению чрезмерной деградации матрикса хряща (путем ингибирования эластазы в тканях, а также путем снижения активности металлопротеаз, таких как стромелизин и коллагеназа, параллельно с повышением активности тканевого ингибитора металлопротеаз, что блокирует эти ферменты).

Хондроитин сульфат также улучшает гомеостаз синовиальной среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя таким образом поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антивильнорадикальним свойствам хондроитин сульфат ингибирует развитие воспалительных реакций.

Фармакокинетика.

После приема внутрь хондроитин сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00.

Препарат накапливается преимущественно в синовиальной жидкости. Выводится преимущественно с калом.

Клинические характеристики

Структум Показания

Вспомогательная терапия при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению хондроитина сульфата беременными отсутствуют или ограничены (менее 300 беременных).

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивность.

В качестве меры пресечения лучше избегать применения лекарственного средства Структум® в период беременности.

Неизвестно, выделяется хондроитин сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Поэтому Структум® не следует применять в период кормления грудью.

Исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующие клинические исследования не проводились.

Способ применения Структум и дозы

Капсулы следует глотать целиком, запивая большим количеством воды (250 мл).

Взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) два раза в день (всего 1 г в сутки).

Существует недостаточно данных о применении хондроитина сульфата пациентами от 0 до 18 лет. Поэтому применение хондроитина сульфата у детей не рекомендуется.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA и указанные по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).

Со стороны нервной системы

Часто : головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто : диарея, боль в животе, тошнота.

Редко : рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто : крапивница, зуд, сыпь.

Редко : ангионевротический отек, эритема.

общие расстройства

Нечасто : отек лица.

Срок годности Структум

3 года.

Условия хранения Структум

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной упаковке.

или

По 20 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Производство лекарств Пьера Фабра.

Местонахождение производителя

производственный участок Прожифарм, ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция /

Сайт Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, Франция.

Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /

45, место Абеля Ганса, 92100 Булонь, Франция.