Таргоцид лиофилизат

Таргоцид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Таргоцид лиофилизат 400 мг. Описание и применение Targotsid, аналоги и отзывы. Инструкция Таргоцид лиофилизат утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: тейкопланин;

1 флакон содержит тейкопланина 400 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид,

растворитель - вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая, почти белого цвета (цвета слоновой кости) гомогенная масса.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Гликопептидни антибактериальные средства: тейкопланин.

Код ATH J01X A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические

механизм действия

Тейкопланин подавляет рост чувствительных микроорганизмов, препятствуя биосинтеза клеточной мембраны в месте, отличном от места действия бета-лактамным антибиотикам. Синтез пептидогликана блокируется путем специфического связывания с D-аланил-D-аланиновои остатками.

Резистентность к тейкопланина может развиваться согласно следующим механизмами

• Модифицированная целевая структура: эта форма резистентности особенно характерна для Enterococcus faecium. Модификация основана на обмене терминальной функции D-аланин-D-аланина аминокислотного цепи в муреиновому прекурсоров с D-ала-D-лактатом, в результате чего снижается сродство к ванкомицину. Ответственные за это ферменты являются заново синтезированными D-лактатдегидрогеназы или лигазы.
• Снижена чувствительность или резистентность стафилококков к тейкопланина обусловлена ​​синтезом слишком большого количества муреинових предшественников, с которыми связывается тейкопланин.

Может возникать перекрестная резистентность между тейкопланином и гликопротеином ванкомицином. Ряд резистентных к ванкомицину энтерококков чувствительны к тейкопланина (фенотип Van-B).

Пограничные значение при тестировании чувствительности к антимикробным средствам

Пограничные значения МПК (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным средствам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), в редакции 3.1 от 11 февраля 2013, приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Пограничные значения МПК (МИК), установленные EUCAST

а Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) для гликопептидов зависит от метода определения и должен определяться методом микроразведений в бульоне (ISO 20776). Золотистый стафилококк (S. aureus) со значениями МИК для ванкомицина 2 мг / л находится на границе раздела МИК для дикого типа и может негативно влиять на клиническую ответ. Пограничные значения резистентности для золотистого стафилококка были уменьшены до 2 мг / л, чтобы избежать отчетности по изолятов S. aureus с промежуточной чувствительностью к гликопептидов (Glycopeptide Intermediate-Resistant Staphylococcus Aureus, GISA), поскольку серьезные инфекции, вызванные изолятами GISA, не поддаются лечению повышенными дозами ванкомицина или тейкопланина.

б Изоляты со значениями МИК, превышающих пограничные значения чувствительности, встречаются очень редко или до сих пор еще не были обнаружены. Тесты по идентификации и оценки противомикробной чувствительности любого из таких изолятов должны выполняться повторно, и если результат будет подтвержден, изолят необходимо направить в справочной лаборатории. Пока не будут получены доказательства наличия клинического ответа на препарат для подтвержденных изолятов с МИК, превышающей текущее предельное значение резистентности, эти изоляты должны регистрироваться как резистентные.

в ВС означает, что пока нет достаточных доказательных данных в пользу того, что спорные виды являются хорошей мишенью для терапии этим препаратом.

г может быть отправлено сообщение о MIК с комментарием, но без сопровождающего описания категории: S (чувствительные), I (с промежуточной резистентностью) или R (резистентные).

Фармакокинетический / фармакодинамический связь

Антимикробная активность тейкопланина в значительной степени зависит от времени, в течение которого уровень вещества выше, чем минимальная ингибирующая концентрация (МИК) для возбудителя конкретной инфекции.

чувствительность

Для отдельных видов бактерий распространенность резистентности может меняться в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует проконсультироваться со специалистом, если местная распространенность резистентности такова, что полезность этого средства по крайней мере при некоторых видах инфекций сомнительна.

Обычно чувствительные виды микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии

Corynebacterium jeikeium а

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae подвид equisimilis a

(Стрептококки группы C и G)

Стрептококковая пневмония

Streptococcus pyogenes

Стрептококки группы viridans a, b

Анаэробные грамположительные бактерии

Clostridium difficile a

Бактерии рода пептострептококков a

Виды, для которых может существовать приобретенная резистентность

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecium

Эпидермальный стафилококк

Гемолитический стафилококк

стафилококк человека

резистентные микроорганизмы

Все грамотрицательные бактерии

хламидии

Хламидофилы

Легионелла пневмофила

микоплазмы

a Рекомендации по стандартных объемов и лечения сделаны на основе прогнозируемой чувствительности.

б Показатели резистентности могут варьировать в зависимости от конкретного вида стрептококков.

Фармакокинетика

абсорбция

После введения биодоступность тейкопланина (по сравнению с внутривенным введением) является почти полной (90%). После применения шести ежедневных внутримышечных доз по 200 мг средняя (со стандартным отклонением, СВ) максимальная концентрация тейкопланина (Cmax) составляет 12,1 (0,9) мг / л и достигается через 2:00 после введения препарата.

После внутривенного применения нагрузочной дозы 6 мг / кг, которую вводят каждые 12:00 от 3 до 5 раз, значение максимальной концентрации Cmax находились в диапазоне от 60 до 70 мг / л, а окончательная концентрация Ctrough обычно составляет более 10 мг / л. После внутривенного применения нагрузочной дозы 12 мг / кг, которую вводят каждые 12:00 3 раза, средние значения Cmax и Ctrough, согласно оценкам, составляют около 100 мг / л и 20 мг / л соответственно.

После применения поддерживающей дозы 6 мг / кг, которую вводят один раз в сутки, значение Cmax и Ctrough составляют около 70 мг / л и 15 мг / л соответственно. После применения поддерживающей дозы 12 мг / кг, вводят один раз в сутки, значение Ctrough варьируют в диапазоне от 18 до 30 мг / л.

распределение

Связывание с белками плазмы крови человека составляет от 87,6 до 90,8% без каких-либо изменений концентраций тейкопланина. Тейкопланин связывается в основном с альбумином человека. Тейкопланин не проникает в эритроциты.

Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) колеблется от 0,7 до 1,4 л / кг. Наибольшие значения Vss наблюдались в недавно проведенных исследованиях, где образцы отбирались через более 8 дней после начала применения препарата.

Тейкопланин распределяется в основном в легкие, миокард и костную ткань с соотношением ткани / сыворотка крови, которое превышает 1. В жидкости, содержащейся в пузырях, в синовиальной жидкости и перитонеальной жидкости соотношение ткани / сыворотка крови находится в диапазоне от 0,5 до 1 . Выведение тейкопланина с перитонеальной жидкости происходит с той же скоростью, что и из сыворотки крови. В плевральной жидкости и подкожной жировой клетчатке соотношение ткани / сыворотка крови составляет от 0,2 до 0,5. Тейкопланин не очень легко проникает в спинномозговую жидкость (СМР).

Метаболизм

Изменена форма тейкопланина является основным соединением, найденной в плазме крови и в моче, что указывает на минимальный метаболизм. Два метаболиты образуются, вероятно, путем гидроксилирования, а их доля составляет от 2 до 3% от введенной дозы.

Выведение

Тейкопланин в неизмененном виде выводится в основном с мочой (80% в течение 16 дней), а 2,7% введенной дозы выводится с калом (путем выделения с желчью) в течение 8 дней после применения.

Период полувыведения тейкопланина варьируется от 100 до 170 часов, по данным недавно проведенных исследований, где образцы крови для анализа отбирались через около 8-35 дней после начала применения препарата.

Тейкопланин имеет низкий общий клиренс, который находится в диапазоне от 10 до 14 мл / ч / кг, и почечный клиренс в диапазоне от 8 до 12 мл / ч / кг, что указывает на то, что тейкопланин выводится в основном через почки.

линейность

Тейкопланин имеет линейную фармакокинетику при применении в дозах в диапазоне от 2 до 25 мг / кг.

Особые популяции пациентов

• Нарушение функции почек

Поскольку тейкопланин выводится почками, элиминация тейкопланина уменьшается в зависимости от степени нарушения функции почек. Общий и почечный клиренс тейкопланина зависят от клиренса креатинина.

• Пациенты пожилого возраста:

В популяции пациентов пожилого возраста фармакокинетика тейкопланина не меняется, за исключением случаев нарушения функции почек.

• Популяция пациентов детского возраста:

Наблюдаются более высокий общий клиренс (15,8 мл / ч / кг для новорожденных; 14,8 мл / ч / кг для детей в среднем 8 лет) и более короткий период полувыведения (40 часов для новорожденных; 58 часов для детей в среднем 8 лет) по сравнению со взрослыми пациентами.

Клинические характеристики

Таргоцид Показания

Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, а также больным с аллергией к бета-лактамным антибиотикам

у взрослых и детей:

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями;

инфекции дыхательных путей;

инфекции костей и суставов;

септицемия,

эндокардит;

перитонит, связанный с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.

При необходимости тейкопланин должен применяться в комбинации с другими антибактериальными средствами. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тейкопланина или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких специальных исследований по изучению взаимодействий этого лекарственного средства не проводилось.

Тейкопланин и растворы аминогликозидов несовместимы и не должны смешиваться при выполнении инъекции; однако они совместимы в диализной жидкости и могут применяться при лечении пациентов с перитонитом, которые находятся на постоянном перитонеальном диализе.

Тейкопланин следует с осторожностью применять в сочетании с или после других лекарственных средств с известной нефротоксическим или ото действием. К таким средствам относятся аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота (см. Раздел «Особенности применения»). Однако нет никаких доказательств синергического токсического действия данных средств в сочетании с тейкопланином.

В ходе клинических исследований тейкопланин применяли во многих пациентов, которые уже получали различные лекарственные средства, включая другие антибиотики, гипотензивные средства, анестезирующие средства, сердечные лекарственные средства и противодиабетические средства, при этом нежелательного взаимодействия не наблюдалось.

Пациенты детского возраста

Исследования по изучению взаимодействия проводились только у взрослых пациентов.

Особенности применения

реакции гиперчувствительности

На фоне применения тейкопланина зарегистрированы серьезные, опасные для жизни реакции гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (например, анафилактический шок). Если возникла аллергическая реакция на тейкопланин, следует немедленно прекратить терапию и начать предоставление надлежащей неотложной помощи.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к ванкомицину тейкопланин следует применять с осторожностью, поскольку могут возникать перекрестные реакции гиперчувствительности, в том числе с летальным анафилактическим шоком.

Однако наличие в анамнезе псевдоаллергических реакций, связанных с применением ванкомицина, не является противопоказанием для применения тейкопланина.

инфузионные реакции

В редких случаях (даже при первой дозе) наблюдались псевдоаллергические реакции (комплекс симптомов, которые включают зуд, крапивницу, эритему, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия и одышку). Прекращения или замедления инфузии может привести к исчезновению этих реакций. Инфузионные реакции можно ограничить, если суточную дозу вводить не в виде болюсной инъекции, а путем инфузии в течение 30-минутного периода.

Тяжелые буллезные реакции

Сообщалось, что при применении тейкопланина возникали опасные для жизни или даже летальные реакции со стороны кожи, в частности синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При возникновении симптомов или признаков ССД или ТЭН (например, прогрессирующего высыпания на коже, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) применение тейкопланина следует немедленно отменить.

Спектром антибактериальной активности

Тейкопланин имеет ограниченный спектр антибактериальной активности (грамположительные бактерии). Он не подходит для применения в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если только возбудитель не является уже документально подтвержденным, и известно, что он чувствителен к этому средству, или существует высокая уверенность в том, что возбудитель (ы), наиболее вероятно будет (ут) чувствительны к терапии тейкопланином.

Для рационального применения тейкопланина следует учитывать бактериальный спектр активности, профиль безопасности и пригодности стандартной антибактериальной терапии для лечения конкретного пациента. На основании этого можно ожидать, что в большинстве случаев тейкопланин будет применяться для лечения тяжелых инфекций у пациентов, для которых стандартная антибактериальная активность считается неприемлемой.

Схема применения в период погрузочных доз

Поскольку данные по безопасности ограничены, необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для выявления нежелательных реакций при тейкопланин применяется в дозах 12 мг / кг массы тела два раза в сутки. Согласно этой схеме, в дополнение к рекомендованному периодического общего анализа крови, необходимо контролировать уровень креатинина в крови.

Тейкопланин не следует применять путем внутрижелудочкового введения.

тромбоцитопения

Сообщалось о случаях тромбоцитопении при применении тейкопланина. Во время терапии рекомендуется периодически выполнять общий анализ крови, в том числе с определением лейкоцитарной формулы.

нефротоксичность

Сообщалось о случаях почечной недостаточности у пациентов, получавших тейкопланин (см. Раздел «Побочные реакции»). Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с почечной недостаточностью и / или пациентов, получающих тейкопланин в сочетании с или после применения других лекарственных средств с известным нефротоксическим потенциалом (аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин и цисплатин), в том числе выполнять обследование органа слуха.

Поскольку тейкопланин выводится в основном через почки, у пациентов с нарушением функции почек дозу препарата необходимо откорректировать (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

ототоксичность

При применении тейкопланина, как и других гликопептидов, сообщалось о случаях ототоксичности (глухота и ощущение шума / звона в ушах) у пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»). Состояние пациентов, у которых во время терапии тейкопланином развились признаки и симптомы нарушения слуха или нарушений со стороны внутреннего уха, следует тщательно оценивать и контролировать, особенно при длительном периоде терапии и у пациентов с почечной недостаточностью. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, получающих тейкопланин в сочетании с или после других лекарственных средств с известным потенциалом нейротоксичности / ототоксичности (аминогликозиды, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота), а при ухудшении слуха необходимо оценить пользу от применения тейкопланина.

Особые меры предосторожности должны быть приняты при применении тейкопланина у пациентов, которым требуется одновременная терапия ототоксическими и / или нефротоксичными лекарственными средствами, для которых рекомендуется регулярно выполнять общий анализ крови, а также тесты на функцию печени и почек.

суперинфекция

Применение тейкопланина, как и других антибиотиков, особенно в течение длительного периода времени, может обусловить чрезмерный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, следует принять надлежащие меры.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, а клинических данных недостаточно. Однако в связи с высоким терапевтическим эффектом препарата Таргоцид, его применение возможно, если в период беременности возникает необходимость в его приеме по жизненным показаниям (независимо от срока беременности). В этом случае следует проверить слуховую функцию новорожденного (Отоакустическая эмиссия), несмотря на возможный ототоксический влияние тейкопланина.

Кормления грудью. Отсутствуют данные о проникновении тейкопланина в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения Таргоцид не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таргоцид ® вызывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тейкопланин может вызвать головокружение и головная боль. Это может уменьшать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам, у которых проявляются эти нежелательные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения Таргоцид и дозы

дозировка

Доза и длительность терапии должны быть скорректированы в зависимости от типа и тяжести имеющейся инфекции и от клинического ответа пациента, а также от индивидуальных характеристик пациента, таких как возраст и функция почек.

Измерение концентрации препарата в сыворотке крови

Необходимо контролировать окончательные концентрации тейкопланина в сыворотке крови в равновесном состоянии после завершения периода нагрузочной дозы, для того чтобы убедиться в достижении минимальной окончательной концентрации в сыворотке крови:

• Для большинства инфекций, вызванных грамположительными бактериями, окончательные концентрации тейкопланина составляют как минимум 10 мг / л при измерении с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или как минимум 15 мг / л при измерении методом флуоресцентного поляризационного иммуноанализа (ФПИА).
• Для эндокардита и других тяжелых инфекций окончательные концентрации тейкопланина составляют 15-30 мг / л при измерении с помощью ВЭЖХ или 30-40 мг / л при измерении методом ФПИА.

Во время поддерживающей терапии мониторинг окончательной концентрации тейкопланина в сыворотке крови может выполняться не реже одного раза в неделю, чтобы убедиться, что эта концентрация является стабильной.

Дозы для взрослых пациентов и детей старше 12 лет и пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек

1 Определение методом иммуноферментной флуоресцентной поляризации (FPIA)

длительность терапии

Длительность терапии определяют на основе клинического ответа. Для инфекционного эндокардита надлежащей продолжительностью терапии обычно считается минимум 21 день. Продолжительность терапии не должна превышать 4 месяца.

комбинированная терапия

Тейкопланин имеет ограниченный спектр антибактериальной активности (грамположительные бактерии). Он не подходит для применения в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если только возбудитель не является уже документально подтвержденным, и известно, что он чувствителен к этому средству, или существует высокая уверенность в том, что возбудитель (ы), наиболее вероятно будет (ут) чувствительны к терапии тейкопланином.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется, если пациента нет почечной недостаточности (см. Ниже).

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек

К четвертому дню терапии коррекция дозы не требуется, и в течение этого периода доза должна быть такой, чтобы окончательная концентрация средства в сыворотке крови поддерживалась на уровне не менее 10 мг / л.

После четвертого дня терапии:

• При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл / мин): поддерживающая доза должна быть уменьшена наполовину - путем введения дозы один раз в два дня или путем введения половины этой дозы один раз в день.
• При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) и у пациентов на гемодиализе: доза должна составлять одну треть от обычной дозы, для этого вводят начальную стандартную дозу один раз в три дня или вводят одну треть этой дозы один раз в день .

Тейкопланин не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Пациенты на постоянном перитонеальном диализе в амбулаторных условиях

После однократной внутривенной нагрузочной дозы 6 мг / кг массы тела вводят дозу 20 мг / л в пакет с раствором для диализа на первой неделе; 20 мг / л в разных пакетах на второй неделе, а затем 20 мг / л в ночное пакет на третьей неделе.

Пациенты детского возраста

Препарат применяется у детей начиная с возраста от 2 месяцев

Рекомендации по дозировке для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет

Нагрузочная доза: д Роза 10 мг / кг массы тела, вводится каждые 12:00, общим количеством 3 введения.

Поддерживающая доза д Роза 6-10 мг / кг массы тела, вводится один раз в сутки.

Рекомендации по дозированию для детей старше 12 лет являются такими же, как у взрослых.

Тейкопланин следует вводить внутривенно или внутримышечно путем. Введение должно осуществляться или в виде болюсной инъекции, выполняется в течение 3-5 минут, или в виде инфузии продолжительностью 30 минут.

Приготовление раствора препарата:

• Медленно введите все содержимое прилагаемого растворителя в комплекте, во флакон с порошком.
• Осторожно поворачивайте флакон между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Если в растворе образовалась пена, дайте ему постоять в течение примерно 15 минут. К использованию пригоден только прозрачный и желтый раствор.

Приготовленный раствор содержит 400 мг тейкопланина в 3,0 мл.

Приготовленный раствор может быть введен «как есть» или может быть дополнительно разведенный.

Приготовление разбавленного раствора перед инфузией:

Таргоцид ® может быть добавлен к одному из следующих растворов для инфузий

• раствор натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%);
• раствор Рингера;
• лактатный раствор Рингера;
• 5% раствор глюкозы для инъекций
• 10% раствор глюкозы для инъекций
• 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы
• 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы
• раствор для перитонеального диализа, содержащий 1,36% или 3,86% раствор глюкозы.

Все неиспользованные остатки препарата и другие отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.

Дети

Препарат применяется у детей в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

Сообщалось о случаях ошибочного ввода слишком высоких доз препарата пациентам детского возраста. В одном случае наблюдалось возбуждение у новорожденного ребенка в возрасте 29 дней, которой было введено дозу 400 мг внутривенно (95 мг / кг).

Лечение передозировки должно быть симптоматическим.

Тейкопланин не выводится из организма при гемодиализе и только медленно выводится из организма при перитонеальном диализе.

Побочные эффекты

В таблице ниже перечислены все нежелательные реакции, которые возникали с частотой более чем для плацебо и более чем у одного пациента, с использованием следующих категорий:

Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции перечислены в порядке уменьшения их серьезности.

Необходимо контролировать состояние пациента для выявления нежелательных реакций при применяются дозы тейкопланина 12 мг / кг массы тела два раза в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности Таргоцид

3 года.

Условия хранения Таргоцид

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С. После растворения и приготовления готового раствора он сохраняет свою активность в течение 24 часов при температуре + 4 ° С.

Несовместимость. Тейкопланин и аминогликозиды несовместимы при непосредственном смешивании, поэтому не разрешается смешивать их перед инъекцией.

Если тейкопланин применяется в комбинации с антибиотиками, каждый препарат необходимо вводить отдельно.

Это лекарственное средство нельзя смешивать ни с какими другими препаратами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 400 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконе № 1 в комплекте с 3,2 мл растворителя в ампуле № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

САНОФИ С.П.А., Италия / SANOFI SPA, Italy.

Местонахождение производителя

Виа Вальканелло, 4 - 03012 АНАННИ (ФР), Италия / Via Valcanello, 4 - 03012 ANAGNI (FR), Italy.