Search

    Доксициклин-Тева инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Доксициклин-Тева таблетки 100 мг. Описание и применение Doksitsiklin-Teva, аналоги и отзывы. Инструкция Доксициклин-Тева таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: доксициклина моногидрат.

    1 таблетка содержит 100 мг доксициклина в виде доксициклина моногидрата;

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: зеленовато-желтые с однородным или неоднородным окрасом, «точечные», круглые двояковыпуклые таблетки с линией разлома с одной стороны.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальное средство для системного применения.

    Код ATH J01A A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Доксициклин оказывает бактериостатическое действие; его антимикробный эффект реализуется путем угнетения синтеза белков. Препарат эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий и других микроорганизмов.

    Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных такими микроорганизмами Staphylococcus , Streptococcus , Pneumococcus , Salmonella typhi , Klebsiella , Morganella morganii , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Clostridium , Bacteroides , Fusobacterium , Legionella pneumophila . Особая активность отмечена в отношении следующих микроорганизмов: Brucella , Pasteurella , Chlamydia , Mycoplasma pneumoniae ,Риккетсии , Neisseria gonorrhoeae , Treponema , Spirocheta , Vibrio cholerae , Corynebacterium acnae .

    Фармакокинетика .

    Доксициклин практически полностью абсорбируется после перорального применения. Исследования показывают, что абсорбция доксициклина отличается от других тетрациклинов. Одновременный прием пищи существенно не влияет на всасывание препарата, однако молочные продукты существенно снижают его абсорбцию, из-за содержания кальция в составе и формирования труднорастворимых хелатных комплексов.

    После приема дозы 200 мг максимальная концентрация доксициклина в сыворотке крови здоровых взрослых добровольцев составляла в среднем 2,6 мкг / мл через 2:00 и снижалась до 1,45 мкг / мл через 24 часа. Период полувыведения составляет 15-22 часов и существенно не зависит от нарушенной функции почек.

    Тетрациклины легко всасываются и на 85-96% связываются с белками плазмы крови. Они хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, накапливаются в высоких концентрациях в желчи и слюне, а также в плевральной, асцитической и синовиальной жидкостях. Терапевтические концентрации поддерживаются в легких, яичниках, простате, семенниках и печени. Препарат также аккумулируется в костях и зубах. Доксициклин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Незначительное количество препарата проникает в СМЖ, однако это не имеет важного клинического значения. Доксициклин метаболизируется в печени и частично реабсорбируется в кишечнике. В отличие от других тетрациклинов, доксициклин в основном (до 70%) выводится через желудочно-кишечный тракт с фекалиями, частично с мочой.

    Клинические характеристики

    Доксициклин-Тева Показания

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, и некоторыми другими микроорганизмами:

    Инфекции органов дыхания: пневмония и другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae . Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae . Лечение хронических бронхитов, синуситов.

    Инфекции мочевых путей: инфекции, вызванные чувствительными штаммами вида Klebsiella, Enterobacter, а также бактериями Escherichia coli, Streptococcus faecalis .

    Болезни, передающиеся половым путем: инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis , включая осложненные уретральные и эндоцервикальная инфекции и инфекции прямой кишки. Негонококковые уретрит, вызванные Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая гранулема. Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения гонореи и сифилиса.

    Инфекции кожи: акне, при необходимости применения антибиотикотерапии.

    Поскольку доксициклин относится к группе тетрациклиновых антибиотиков, его можно применять при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинам, а именно:

    Офтальмологические инфекции: инфекции, вызванные чувствительными бактериями gonococci, staphylococci и Haemophilus influenza. Инфекция, вызывает трахомой, не всегда выводится, что подтверждается при проведении иммунофлуоресцентного анализа. Для лечения паратрахомы доксициклин можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.

    Рикетсийни инфекции: пятнистая лихорадка скалистых гор, группа ссыпных тифов, лихорадка Ку, эндокардит, вызванный Coxiella , клещевая лихорадка.

    Другие инфекции: орнитоз, бруцеллез (при применении в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический возвратный тиф; клещевой возвратный лихорадка, туляремия, мелиоидоз, тропическая малярия, резистентная к хлорохину, и острый кишечный амебиаз (при применении в комбинации с амебицидом).

    Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.

    Доксициклин показан для профилактики следующих состояний: японская речная лихорадка, диарея путешественника (вызванная энтеротоксигенными Esherichia coli ), лептоспироз, малярия. Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующей практики из-за возможности развития резистентности.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к доксициклина или другим тетрациклинов или к любому вспомогательному веществу препарата

    - тяжелые нарушения функции печени

    - беременность и период кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Абсорбция доксициклина из пищеварительного тракта может быть снижена при одновременном применении антацидов, содержащих алюминий, кальций, магний, или других препаратов и продуктов, содержащих эти катионы (например, молока, молочных продуктов и фруктовых соков, содержащих кальций), при пероральном применении цинка, препаратов солей железа или висмута, активированного угля или холестирамина. Применение доксициклина вместе с такими препаратами должно быть максимально распределено во времени.

    Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина, поэтому рекомендуют избегать одновременного применения доксициклина с пенициллином .

    Период полувыведения доксициклина из плазмы крови может быть сокращен, когда пациенты одновременно получают барбитураты, карбамазепин или фенитоин. В таком случае следует рассматривать повышение суточной дозы доксициклина.

    Были сообщения о продлении ПВ у пациентов, принимавших антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон) и доксициклин. Тетрациклины снижают активность протромбина плазмы крови, поэтому при таком комбинированном применении следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и, при необходимости, снижать дозы антикоагулянтов.

    Рифампицин, индуцирующего вещества из класса барбитуратов, а также препараты с противосудорожным действием, такие как карбамазепин , дифенилгидантоин и примидон, могут ускорить метаболизм доксициклина в печени путем индуцирования ферментов печени, в результате чего достижения терапевтически эффективных концентраций доксициклина в крови во время приема стандартной дозы будет невозможным .

    Алкоголь может снижать период полувыведения доксициклина.

    Препарат может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. При таком комбинированном применении следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, снижать дозы этих препаратов.

    Доксициклин может повышать плазменные концентрации циклоспорина А, увеличивая токсический эффект иммунодепрессанты. Одновременное применение этих препаратов должно сопровождаться тщательным наблюдением.

    Одновременное применение с метотрексатом может приводить к увеличению токсичности последнего.

    Следует избегать одновременного применения доксициклина с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), поскольку это может привести к снижению антибактериальной эффективности.

    Одновременное использование метоксифлурана или других потенциально нефротоксических средств и доксициклина может вызвать потенциально летальные нефротоксические побочные реакции.

    При лечении акне изотретиноином необходимо выдержать перерыв после терапии доксициклином, поскольку оба препарата в некоторых случаях могут приводить к оборотного повышение внутричерепного давления.

    Одновременное применение теофиллина и доксициклина повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Доксициклин может привести как к повышению, так и к снижению уровня лития в плазме крови при одновременном применении с препаратами лития.

    В редких случаях может быть уменьшена эффективность действия пероральных гормональных контрацептивов . Сообщалось о нескольких случаях беременности и прорывного кровотечения при одновременном применении доксициклина и пероральных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

    Взаимодействие с проведением лабораторных исследований: прием тетрациклинов может привести к получению неточных результатов лабораторных анализов на определение уровня сахара, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.

    Тетрациклин может подавлять распад алкалоидов спорыньи в печени (возможны индивидуальные случаи эрготизма).

    Поскольку доксициклин имеет в своем составе магний, он может усиливать эффекты тубокурарином, сукцинилхолину и других миорелаксантов.

    Особенности применения

    Фотосенсибилизация. Случаи фоточувствительности с клиническими проявлениями выраженной реакции солнечного ожога могут возникнуть у пациентов, применяющих препараты тетрациклинового ряда, после пребывания под прямым солнечным облучением или ультрафиолетовым излучением. Пациенты с вероятностью пребывания под прямыми солнечными или ультрафиолетовым излучением должны быть проинформированы по развитию указанных реакций при применении препаратов тетрациклинового ряда с рекомендацией прекратить лечение при первых признаках эритемы.

    Пациенты с нарушениями функций печени. Доксициклин следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, а также тем, кто одновременно принимает потенциально гепатотоксических препараты. О нарушении показателей функции печени, возникающие во время как приема, так и парентерального применения тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось редко. В случае длительного применения и при нарушении функции печени следует контролировать уровень доксициклина в сыворотке крови и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы.

    Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нормальными функциями почек экскреция доксициклина почками составляет примерно 40% за 72 часа. Этот показатель может снижаться до 1-5% за 72 часа у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина - ниже 10 мл / мин). Исследования показали, что не существует значимой разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек и при почечной недостаточности. Гемодиализ не влияет на период полувыведения доксициклина из сыворотки крови.

    Антианаболична действие тетрациклинов может повышать уровень мочевины крови. Исследования не показали, что такой антианаболичний эффект может возникать при применении доксициклина пациентам с почечной недостаточностью.

    Тетрациклины могут вызвать нефротоксичность или ухудшать существующее поражения почек (характеризующееся повышением сывороточных уровней креатинина и мочевины).

    Увеличение роста микрофлоры. Применение антибиотиков в некоторых случаях может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, в том числе Candida.

    Из-за увеличения резистентности многих штаммов групп микроорганизмов, после выделения возбудителя, необходимо проверить его чувствительность к препарату. В случае развития суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, антибиотик следует отменить и назначить соответствующую терапию.

    Случаи развития псевдомембранозного колита регистрировали при применении почти всех классов антибактериальных препаратов, в том числе доксициклина. Сообщалось о возникновении псевдомембранозного колита у пациентов, получавших антибактериальные препараты, включая доксициклин. Степень тяжести заболевания был легкой и угрожающего жизни. Важно рассматривать возможность этого диагноза у пациентов с диареей, является следствием антибактериальной терапии.

    При применении антибактериальных препаратов, включая доксициклин, сообщалось о развитии диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), со степенью тяжести от легкой до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечника и приводит к повышенному росту C. difficile .

    C. difficile производит токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию CDAD.

    Штаммы C. difficile, которые продуцируют токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции резистентных к антибактериальной терапии и могут потребовать колэктомии. Важно рассматривать возможность этого диагноза у пациентов с диареей, является следствием антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось и после 2 месяцев после завершения антибактериальной терапии.

    Доксициклин может вызвать изменение цвета зубов и гипоплазию эмали.

    Эзофагит. Сообщалось о развитии эзофагита и язв пищевода при применении тетрациклинов, включая доксициклин, в форме таблеток и капсул. Большинство пациентов с такими жалобами применяли препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.

    Порфирия. Редко сообщалось о развитии порфирии у пациентов, получавших тетрациклин.

    Венерические заболевания. Во время лечения венерических заболеваний при подозрении сопутствующего заболевания сифилисом необходимо проводить соответствующую диагностику, включая микроскопическое исследование в темном поле. В таких случаях серологические исследования следует проводить ежемесячно в течение не менее 4 месяцев.

    У некоторых пациентов с спирохетнимы инфекциями вскоре после начала лечения доксициклином может возникать реакция Яриша-Герксгеймера. В таком случае пациентам необходимо объяснить, что эта реакция является следствием антибактериальной терапии при спирохетних инфекциях и обычно самостоятельно проходит.

    Инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком. При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, лечение следует проводить не менее 10 дней.

    Миастения гравис. Из-за возможности слабого нервно-мышечной блокады препарат следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис.

    Системная красная волчанка. Применение тетрациклинов может привести к обострению течения системной красной волчанки.

    Метоксифлуран. Применять метоксифлуран вместе с тетрациклинами следует с осторожностью.

    Доброкачественная внутричерепная гипертензия. О выпячивание родничка у новорожденных и качественную внутричерепной гипертензии у подростков и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз. Клинические проявления указанных расстройств быстро исчезали после отмены доксициклина.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан для применения в период беременности. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Риски, связанные с применением тетрациклинов в период беременности обусловлены, в основном, их влиянием на зубную эмаль и костно-скелетная развитие.

    Применение тетрациклинов в период развития зубов (в период беременности) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще при длительном применении, но также может наблюдаться при повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазия эмали.

    Тетрациклины проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Влияние доксициклина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. При возникновении таких нежелательных реакций как артериальная гипотензия, звон в ушах, нечеткость зрения, скотома, диплопия или долговременная потеря зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или от работы с другими механизмами.

    Способ применения Доксициклин-Тева и дозы

    Препарат принимать во время еды, запивая большим количеством жидкости (не молока или молочных продуктов), в вертикальном положении. Не рекомендуется ложиться в постель сразу после приема препарата.

    Взрослые. Обычная доза доксициклина взрослым для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (за 1 прием или по 100 мг каждые 12:00) и 100 мг в сутки в последующие дни. При лечении тяжелых инфекций следует применять препарат в дозе 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

    Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты развития побочных реакций. Терапия должна продолжаться в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания и лихорадки.

    При стрептококковых инфекционных заболеваниях применение препарата следует продолжать в течение 10 дней для предупреждения развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

    Дети. Детям старше 12 лет с массой тела до 45 кг рекомендуемая доза составляет 4,4 мг / кг массы тела (в первый день лечения рекомендованную дозу применять за 1 или 2 приема), в последующие дни доза составляет 2,2 мг / кг массы тела (за 1 или 2 приема); при более тяжелых инфекционных заболеваниях можно назначить до 4,4 мг / кг массы тела.

    Детям с массой тела более 45 кг назначать обычную дозу для взрослых.

    Применение препарата для лечения отдельных инфекций.

    Акне: рекомендуемая доза составляет 50 мг в сутки вместе с едой (в том числе с жидкостью) в течение 6-12 недель.

    Болезни, передающиеся половым путем: для лечения таких заболеваний как неосложненные гонококковая инфекция (исключение - аноректальные инфекции у мужчин), несложные уретральные и эндоцервикальная инфекции и инфекции прямой кишки, вызванные Chlamydia trachomatis, негонококковые уретрит, вызванные Ureaplasma urealyticum рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

    Для лечения острого епидидимоорхит, вызванного Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae , препарат следует применять по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    Для лечения первичного и вторичного сифилиса рекомендуемая доза для пациентов без подтвержденной беременности и с аллергией на пенициллины составляет 200 мг перорально 2 раза в сутки в течение 2 недель (как альтернатива терапии пенициллинами).

    Эпидемический возвратный тиф, клещевой возвратный тиф: рекомендуемая доза составляет 100-200 мг однократно в зависимости от степени тяжести заболевания.

    Тропическая малярия, резистентная к хлорохину: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в течение не менее 7 дней в связи с возможным тяжелым течением инфекционного заболевания.

    В качестве дополнительной терапии к доксициклина всегда следует применять быстродействующий шизонтоцид (например, хинин), доза которого различна в зависимости от случая, в связи с потенциальным тяжелым течением инфекционного заболевания.

    Профилактика малярии: рекомендуемая доза взрослым составляет 100 мг в сутки. Детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет от 2 мг / кг в сутки в общей дозы 100 мг в сутки. Профилактику можно начать за 1-2 дня до путешествия в регион с малярией. Профилактическое применение препарата следует продолжать каждый день во время пребывания в регионе с малярией и в течение 4 недель после того, как было оставлено регион с малярией. Также следует учитывать действующие стандарты лечения малярии.

    Профилактика японской речной лихорадки: рекомендуемая доза составляет 200 мг однократно.

    Профилактика диареи путешественника у взрослых рекомендуемая доза составляет 200 мг в первый день путешествия (применяется в виде единой дозы 200 мг или 100 мг каждые 12:00) и по 100 мг в сутки в течение следующих дней путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 дня с целью профилактики отсутствует.

    Профилактика лептоспироза: рекомендуемая доза составляет 200 мг 1 раз в неделю в течение всего времени пребывания в регионе с лептоспирозом и 200 мг в конце путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 дня с целью профилактики отсутствует.

    Применение препарата у пациентов пожилого возраста препарат можно применять в обычных дозах без специальных оговорок. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функции почек.

    Применение препарата пациентам с нарушениями функций почек применение препарата в рекомендованных дозах не приводит к кумуляции антибиотика в такой категории пациентов (см. Раздел «Особенности применения»).

    Применение препарата пациентам с нарушениями функции печени : см. «Особенности применения».

    Дети

    Препарат противопоказан детям до 12 лет.

    Как и другие тетрациклины, доксициклин-Тева образует стабильные кальциевые комплексы в любой ткани, формирует кости. Замедление роста малой берцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, получавших тетрациклин внутрь в дозе 25 мг / кг каждые 6:00. Эта побочная реакция является обратимой при отмене препарата.

    Применение тетрациклинов в период развития зубов (детям до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще при длительном применении, но также может наблюдаться при повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазия эмали.

    Передозировка

    Острая передозировка антибиотиками встречается редко. Передозировка может проявляться поражением паренхимы печени, почек, развитием панкреатита.

    При передозировке следует немедленно прекратить применение препарата, провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

    В случае передозировки доксициклина, принятого перорально, возможно применение антацидов, солей магния или кальция, с целью связывания неадсорбированного части препарата, поскольку тетрациклин может образовывать с этими веществами хелатные комплексы, не подлежащих абсорбции. Диализ почти не влияет на период полувыведения из сыворотки крови, поэтому он малоэффективен при передозировке.

    Побочные эффекты

    У пациентов, получавших тетрациклин, включая доксициклин, наблюдались следующие побочные реакции.

    Инфекции и инвазии: суперинфекция, что может привести кандидоз, глоссит, стоматит, энтероколит, псевдомембранозный колит (с увеличением роста Clostridium difficile ), острое воспаление наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), проктит, зуд в анальной зоне (анальный зуд) .

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы : расстройства коагуляции крови, снижение активности протромбина, гемолитическая анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, наличие атипичных лимфоцитов и токсической зернистости в гранулоцитах, нейтропения, эозинофилия.

    Со стороны иммунной системы:фоточувствительность; реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, анафилактический шок, ангионевротический отек, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия, крапивница), анафилактоидные реакции, анафилактоидные пурпура, псевдоанафилактические реакция, генерализованная сыпь, эритема, зуд, полиморфная экссудативная эритема, оборотный локальный отек кожи, слизистых оболочек или суставов (ангиоэдему), бронхиальная астма, локальная сыпь гениталий и других зон, злокачественная экссудативная эритема, отек лица, отек языка, отек гортани с сужением дыхательных путей, тахикардия, артериальная гипотензия, может прогрессировать до шока; кожные реакции с общими реакциями (такие как эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла), перикардит, обострение течения системной красной волчанки, реакция Яриша-Герксгеймера (см. «Особенности применения»). Могут возникать аллергические реакции на протеины сои.

    Психические нарушения: страх, беспокойство, возбуждение, судороги (сообщалось о случае эпилептического приступа после приема доксициклина).

    Со стороны нервной системы : головная боль, парестезии, доброкачественная внутричерепная гипертензия (Pseudotumor cerebri), что исчезает после прекращения лечения и характеризуется головной болью, тошнотой, рвотой, возможными нарушениями зрения (расплывчатое зрение, скотома, диплопия, необратимая потеря зрения) вследствие отека зрительного нерва, приливы, оборотная частичная потеря обонятельной и вкусовой чувствительности, длительная потеря зрения. О выпячивание родничка у новорожденных и качественную внутричерепной гипертензии у детей и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз тетрациклинов.

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, шум в ушах, вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия.

    Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, диарея, диспепсия, изжога, боль в животе, изменение цвета зубной эмали, рвота, дисфагия, глоссит, «ворсинчатый» язык, почернение языка, эзофагит, панкреатит, гипоплазия эмали, вздутие живота, метеоризм, стеаторея, стоматит, фарингит, дисфония, затруднение глотания, псевдомембранозный энтероколит, анорексия, необратимое изменение цвета зубов и повреждения эмали. При неправильном глотании таблетки доксициклина моногидрата (например, в положении лежа), могут возникнуть язвы пищевода, поскольку таблетки прилипают к слизистой оболочке пищевода, и путем гидролиза могут быть локально высвобожденные мощные кислоты. Общие симптомы эзофагита и эзофагеальных язв включают одинофагия, боль в груди и дисфагию.

    Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, гепатотоксичность с временным повышением значений показателей функции печени.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки : эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, включая макулопапулезные и эритематозные высыпания, фотосенсибилизация кожи (покраснение, отек, формирование пузырей и обесцвечивание кожи), фотоонихолизис, аллергическая реакция может захватить ногти (отделения и обесцвечивание ногтей), синдром медикаментозной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

    Со стороны костно-м мышечной и соединительной тканей миалгия, артралгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей : гематурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия, повышение уровня мочевины в крови. Метаболизированный тетрациклины вызывают синдром, подобный синдрому Фанкони, включая альбуминурию, аминоацидурия, гипофосфатемию, гипокалиемии и ацидоз в канальцах почек.

    Другие нарушения: при применении тетрациклинов в течение длительного времени наблюдалось микроскопическое окраски ткани щитовидной железы в коричнево-черный цвет. При этом не было выявлено ни одной патологии щитовидной железы.

    Срок годности Доксициклин-Тева

    5 лет.

    Условия хранения Доксициклин-Тева

    Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Меркле ГмбХ, Германия.

    Местонахождение производителя

    Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Доксициклин-Тева только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Доксициклин-Тева
    Производитель: Меркле ГмбХ
    Форма выпуска: таблетки по 100 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/3033/02/01
    Дата начала: 28.04.2021
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Doxycycline
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит 100 мг доксициклина в виде доксициклина моногидрата
    Фармакологическая группа: Антибактериальное средство для системного применения.
    Код АТХ:J01AA02
    Заявитель: ООО "Тева Украина"
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J01Антибактериальные средства для системного применения
    J01AТетрациклины
    J01AAТетрациклины
    J01AA02 Доксициклин