- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Дуспаталин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дуспаталин таблетки 135 мг. Описание и применение Duspatalin, аналоги и отзывы. Инструкция Дуспаталин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: мебеверина гидрохлорид.
1 таблетка содержит мебеверина гидрохлорида 135 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, тальк магния стеарат.
оболочка: тальк, сахароза, желатин, акация, воск карнаубский.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглая таблетка белого цвета, покрытая сахарной оболочкой, диаметром около 11 мм и массой около 420 мг.
Фармакологическая группа
Средства при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины.
Код АТХ А03А А04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника.
Фармакокинетика.
Абсорбция .
Мебеверин быстро и полностью абсорбируется при пероральном применении таблеток.
Распределение .
После многократного применения значимого накопления не наблюдается.
Метаболизм.
Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
В плазме деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) является основным метаболитом. Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии составляет 2,45 часа. При многократном применении Cmax и tmax ДМКК составляют 1670 нг / мл и 1:00 соответственно.
Вывод.
Мебеверин полностью метаболизируется и не выводится в неизмененном виде, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками частично в виде соответствующей карбоксильной кислоты (УК) и частично в виде деметилкарбоксильнои кислоты (ДМКК).
Клинические характеристики
Дуспаталин Показания
Симптоматическое облегчение синдрома раздраженного кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, указанной в разделе «Состав».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия не проводили, за исключением взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина гидрохлорида и этанола.
Особенности применения
Поскольку таблетки, покрытые оболочкой, препарата Дуспаталин® содержат лактозу и сахарозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.
Не используйте препарат без консультации с врачом и обратитесь к врачу как можно быстрее в следующих случаях:
- возраст от 40 лет,
- кровотечение из кишечника,
- недомогания или рвота,
- бледность и чувство усталости,
- тяжкий запор,
- лихорадка,
- недавняя поездка за границу,
- беременность или подозрение на беременность,
- аномальная вагинальное кровотечение или выделения,
- затрудненное мочеиспускание или боль при мочеиспускании.
Проконсультируйтесь с врачом в случае возникновения новых симптомов, ухудшение уже существующих симптомов или если состояние не улучшается после 2 недель лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина беременным женщинам. Исследования репродуктивной токсичности у животных недостаточны. Мебеверин не рекомендуется применять во время беременности.
кормление грудью
Неизвестно, выводится мебеверином или его метаболиты в грудное молоко. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Мебеверин не следует применять в период кормления грудью.
фертильность
Нет клинических данных о влиянии на мужскую или женскую фертильность; однако исследования на животных не свидетельствуют о вредном влиянии мебеверина на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамическая и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредное воздействие мебеверина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения Дуспаталин и дозы
Для перорального применения.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать в связи с неприятным вкусом.
Длительность применения не ограничена.
Если один или более доз пропущено, пациент должен принять следующую дозу, как положено. Пропущенную (ые) дозу (-ы) не следует принимать дополнительно к регулярной дозы.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста).
Принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки желательно за 20 минут до приема пищи.
Если симптомы сохраняются в течение более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.
Оговорки.
Не следует превышать указанную дозу.
Специальные популяции.
Исследований дозирования для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени не проводилось. Учитывая имеющиеся постмаркетинговые данные специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени не выявлено. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек и / или печени не считается необходимой.
Дети
-За недостаточного количества данных по безопасности и эффективности препарат не рекомендуется применять детям и подросткам (до 18 лет).
Передозировка
Симптомы. При передозировке теоретически возможно возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы отсутствовали или они были умеренными и быстро исчезали. Симптомы передозировки, наблюдавшихся были неврологического и кардиоваскулярного происхождения.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение при передозировке. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами или когда симптомы передозировки диагностирована в течение 1:00 с момента приема препарата. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Побочные эффекты
Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, возникающие спонтанно в течение постмаркетингового применения. Точную частоту по имеющимся данным определить невозможно.
Наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи и реакции, не ограничивались проявлениями только на коже.
Со стороны иммунной системы:
гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
крапивница, ангионевротический отек, отек лица, сыпь.
Срок годности Дуспаталин
3 года.
Условия хранения Дуспаталин
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 1 блиcтеру в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Майлан Лабораториз САС / Mylan Laboratories SAS .
Местонахождение производителя
Рут де Бельвиль, Льйо ди Мелара, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция / Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дуспаталин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Майлан Лабораториз САС
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Дуспаталин |
Производитель: | Майлан Лабораториз САС |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 135 мг по 15 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/8813/01/01 |
Дата начала: | 30.11.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Mebeverine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит мебеверина гидрохлорида 135 мг |
Фармакологическая группа: | Средства при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины. |
Код АТХ: | A03AA04 |
Заявитель: | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. |
Страна заявителя: | Нидерланды |
Адрес заявителя: | С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СП Веесп, Нидерланды |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03AA | Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины |
A03AA04 |
Мебеверин
|