Зеркалин раствор

Зеркалин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Зеркалин раствор 30 мл. Описание и применение Zerkalin, аналоги и отзывы. Инструкция Зеркалин раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: клиндамицин;

1 мл клиндамицин - 10 мг, в виде клиндамицина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для лечения акне. Клиндамицин.

Код АТХD10A F01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Клиндамицин является полусинтетическим производным линкомицина, антибиотика, полученного по культуре Streptomyces lincolensis . Он бактериостатические и бактерицидные свойства, в зависимости от концентрации в месте действия и чувствительности микроорганизмов. Клиндамицин подавляет синтез белка в чувствительных бактерий путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий, прерывая ранние стадии протеинового синтеза. Известно, что спектр действия клиндамицина in vitro и in vivo охватывает большинство грамположительных бактерий, большинство анаэробных патогенов и простых. Препарат неэффективен по Enterobacteriaceae , грибков и вирусов. После местного нанесения на кожу 1% раствора клиндамицина гидрохлорида подавляется рост чувствительных бактерий, особенно анаэробовPropionibacterium acnes , которые есть в сальных железах и фолликулах, а также снижается концентрация свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Такое снижение концентрации СЖК в кожном сале является следствием косвенного подавления микроорганизмов, продуцирующих липазу, которая необходима для преобразования триглицеридов на СЖК, или прямым следствием снижения выработки липазы микроорганизмами. Кроме липаз, Propionibacterium acnesпродуцируют протеазы, гиалуронидазы и хемотаксические факторы, которые вместе с комедоногенных СЖК отвечают за развитие воспалительных поражений (то есть папул, пустул, узлов, кист) при угревой сыпи. Поэтому для развития эффекта при местном нанесении клиндамицина у пациентов с акне важны как антибактериальные, так и противовоспалительные действия (важную роль в котором играет угнетение хемотаксиса лейкоцитов).

Фармакокинетика.

Известно, что в специально созданной модели человеческой кожи in vitro после нанесения клиндамицина гидрохлорида (замеченным радиоизотопом) почти 10% дозы поглощается роговым слоем кожи. Клиндамицин хорошо проникает в воспалительные поражения после местного нанесения. Биодоступность клиндамицина после нанесения на кожу составляет примерно 7,5%.

Клинические характеристики

Зеркалин Показания

Лечение угрей обычных.

Противопоказания

Противопоказано пациентам, имеющим в анамнезе повышенной чувствительности к средствам, которые содержат клиндамицин или линкомицин, болезнь Крона, язвенный колит или колит, связанный с применением антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу, что может приводить к усилению действия других препаратов с подобными свойствами. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые получают такие препараты. Существует перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином. Также было отмечено антагонизм между эритромицином и клиндамицином.

Особенности применения

При местном применении клиндамицина происходит абсорбция антибиотика с поверхности кожи. При наружном и системном применении клиндамицина сообщалось о развитии диареи, диареи с примесью крови и колита (в частности псевдомембранозного колита).

Известно, что главной причиной развития колита, связанного с применением антибиотиков, является токсин, продуцируемый клостридиями. Обычно колит характеризуется тяжелой стойкой диареей и тяжелыми коликами в животе и может сопровождаться выделением крови и слизи. Псевдомембранозный колит можно выявить с помощью эндоскопического обследования. Посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на наличие токсина C. difficile могутпомочь при диагностике данного заболевания. В случае развития значительной диареи применения лекарственного средства следует прекратить. В случаях тяжелой диареи необходимо рассмотреть возможность проведения эндоскопического обследования толстого кишечника для установления точного диагноза. Применение средств, угнетающих перистальтику, таких как опиаты и дифеноксилат с атропином, может продлить и / или ухудшать это состояние. Было определено, что ванкомицин эффективен в лечении псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков, причиной которого является Clostridium difficile . Обычная доза для взрослых пациентов составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки перорально, разделенные на 3-4 приема, в течение 7-10 дней. Известно, что смолы колестирамина или колестипола связывают ванкомицин в условиях in vitro. В случае необходимости одновременного применения смолы и ванкомицина желательно использовать каждый из этих лекарственных средств в разное время. Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. При нанесении раствора нужно тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) необходимо тщательно промыть данный участок прохладной водой. Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может привести к летальному исходу. Нет данных по применению лекарственного средства у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью. Необходимо с осторожностью назначать лекарственные формы клиндамицина для наружного применения пациентам с атопией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Отсутствует информация о хорошо контролируемые исследования врожденных пороков развития при местном применении клиндамицина у беременных женщин. Это лекарственное средство следует применять беременным женщинам только в случае очевидной необходимости с учетом польза / риск.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает клиндамицин в грудное молоко после местного применения. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального и парентерального применения препарата. Следует либо отменить применение лекарственного средства, или прекратить кормление грудью на период лечения, учитывая важность применения лекарственного средства у матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и механизмами системно не оценивался.

Способ применения Зеркалин и дозы

Тонкий слой раствора Зеркалин® наносить на пораженный участок чистой кожи 2 раза в сутки. Длительность применения определяет врач индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовали.

Передозировка

Клиндамицин при местном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для выработки системных эффектов (см. Раздел «Особенности применения»).

Побочные эффекты

Известно, что в лекарственных форм клиндамицина для наружного применения изредка наблюдались побочные реакции в виде диареи, диареи с примесью крови и колита, включая псевдомембранозный колит (см. Раздел « Особенности применения »).

Было отмечено боль в животе и желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту, а также фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами, раздражение кожи, жжение, зуд, сухость, эритема, жирность / жирная кожа, контактный дерматит, крапивница, жжение глаз, связанные с применением лекарственных форм клиндамицина, предназначенных для местного применения. Реакции гиперчувствительности. Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может иметь летальный исход.

Срок годности Зеркалин

3 года.

Условия хранения Зеркалин

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в стеклянном флаконе; 1 стеклянный флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ядран-Галенская Лабораторий д.д.

Местонахождение производителя

Свильно 20 51000 Риека, Хорватия.