Дроплекс капли

Дроплекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Дроплекс капли 15 мл. Описание и применение Dropleks, аналоги и отзывы. Инструкция Дроплекс капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: phenazone, lidocaine;

1 мл препарата содержит феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, глицерин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии.

Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.

Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с пятого минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Клинические характеристики

Дроплекс Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в ​​возрасте от 1 месяца и взрослых при:

• среднем отите в остром периоде;
• фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
• баротравматическом отите.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
• Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Особенности применения

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. В случае нарушения целостности барабанной перепонки применение препарата противопоказано.

Препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку для защиты препарата от света.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Дроплекс и дозы

Препарат предназначен для применения в ухо.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым раствор закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 суток. После чего следует пересмотреть лечение.

Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед его применением.

Флакон следует закрывать после каждого использования. Не следует касаться краем пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности раствора.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные эффекты

При применении препарата возможно развитие местных реакций: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности Дроплекс

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Условия хранения Дроплекс

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

К.А. «Ромфарм Компани С.Р.Л.» / SC «Rompharm Company SRL».

Местонахождение производителя

Румыния, г.. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов / Romania, Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Заявитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/WORLD MEDICINE LTD.