Search

    Дроплекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дроплекс капли 15 мл. Описание и применение Dropleks, аналоги и отзывы. Инструкция Дроплекс капли утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид.

    1 мл содержит феназона 45,52 мг и лидокаина гидрохлорида 11,38 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, вода очищенная, раствор натрия гидроксида, глицерин.

    Лекарственная форма

    Капли ушные, раствор.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка коричнево-желтого цвета раствор.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые в отологии.

    Код АТХ S02D A30.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Препарат представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.

    Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

    Фармакокинетика.

    Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

    Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с пятой минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

    Клинические характеристики

    Дроплекс Показания

    Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в ​​возрасте от 1 месяца и взрослых при:

    • среднем отите в остром периоде;
    • фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
    • баротравматическом отите.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
    • Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

    Особенности применения

    Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

    Препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.

    При правильном применении феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Дроплекс и дозы

    Препарат предназначен для применения в наружный слуховой проход.

    Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым раствор закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 суток. После чего следует пересмотреть лечение.

    Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед его применением.

    Дети

    Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

    Препарат можно применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

    Передозировка

    При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

    Побочные эффекты

    Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

    Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

    Срок годности Дроплекс

    3 года.

    После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.

    Условия хранения Дроплекс

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 15 мл в полимерных флаконах-капельницах; 1 флакон-капельница в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. /

    МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. В ВИДЕ

    Местонахождение производителя

    15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

    15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.

    Заявитель.

    УОРЛД Медицина Офтальмикс ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти., Турция /

    МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ОФТАЛЬМОЛОГИЯ ILACLARI LTD. STI., Турция.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дроплекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дроплекс
    Производитель:Уорлд Медицина Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.
    Форма выпуска: капли ушные, раствор, 15 мл в полимерных флаконах-капельницах; 1 флакон-капельница в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/17706/01/01
    Дата начала: 17.10.2019
    Дата окончания: 17.10.2024
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл феназона 45,52 мг и лидокаина гидрохлорида 11,38 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые в отологии.
    Код АТХ:S02DA30
    Заявитель: УОРЛД Медицина Офтальмикс ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти.
    Страна заявителя: Турция
    Адрес заявителя: 15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Кат.2, Бешикташ, Стамбул, Турция
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    SСредства, действующие на органы чувств
    S02Препараты, применяемые в отологии
    S02DДругие средства, применяемые в отологии
    S02DAАнальгетики и анестетики
    S02DA30 Комбинации