- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16107/02/01 закончился 07.04.2022
Зипелор инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Зипелор раствор 100 мл. Описание и применение Zipelor, аналоги и отзывы. Инструкция Зипелор раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: benzydamine;
1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, мятный ароматизатор, хинолин желтый 70% (Е 104), синий патентованный V (E 131), вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологическая группа
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика.
Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какое-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.
Клинические характеристики
Зипелор Показания
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований по изучению взаимодействия не проводили.
Особенности применения
Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста.
Применение в период беременности или кормления грудью
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Зипелор® в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения Зипелор и дозы
С флакона отмерить 15 мл Зипелор®, применяя мерный стаканчик, и прополоскать ротовую полость неразбавленным или разбавленным (15 мл раствора можно развести 15 мл воды) препаратом. Полоскание следует проводить 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Дети
Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания ротовой полости.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
В каждой группе по частоте побочные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
Срок годности Зипелор
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Зипелор
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Зипелор только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua - АО «Фармак»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Зипелор |
Производитель: | АО «Фармак» |
Форма выпуска: | раствор для ротовой полости, 1,5 мг / мл, по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/16107/02/01 |
Дата начала: | 04.07.2017 |
Дата окончания: | 07.04.2022 |
МНН: | Benzydamine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл бензидамина гидрохлорида 1,5 мг |
Фармакологическая группа: | Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта. |
Код АТХ: | A01AD02 |
Заявитель: | АО «Фармак» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A01 | Средства для применения в стоматологии |
A01A | Средства для применения в стоматологии |
A01AD | Средства для местного применения в стоматологии |
A01AD02 |
Бензидамин
|