Search

    Гексорал инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гексорал аэрозоль 40мл. Описание и применение Geksoral, аналоги и отзывы. Инструкция Гексорал аэрозоль утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Hexetidine.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость с запахом мяты.

    Состав лекарственного средства

    1 мл препарата содержит:
    действующее вещество — гексэтидин — 2,0 мг;
    вспомогательные вещества:
    полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.

    Форма выпуска

    Аэрозоль для местного применения 0,2%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Стоматологические препараты. Противомикробные и антисептические средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

    Код АТХ: А01АВ12.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Препарат «ГЕКСОРАЛ®» обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Противомикробное действие гексэтидина обусловлено ингибированием окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Гексорал наиболее активен в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, может также оказывать эффект при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. Препарат обладает легким местноанестезирующим действием на слизистую оболочку.
    Фармакокинетика
    Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
    После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
    Исследования фармакокинетики препарата Гексорал у человека не проводились.

    Гексорал Показания к применению

    • В качестве симптоматического средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: стоматит, тонзиллит, ангина (в комплексном лечении), фарингит.
    • При кандидозе полости рта и глотки.

    Способ применения Гексорал и дозировка

    Местно.
    Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.
    Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
    Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
    Общие рекомендации по введению
    Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
    • надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
    • направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
    • во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
    • ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
    Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.
    Длительность лечения определяется врачом.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
    Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
    Нарушения со стороны нервной системы.Очень редко: агевзия, дисгевзия.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения.Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
    Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

    Противопоказания Гексорал

    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
    • эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
    • детский возраст до 3 лет.

    Передозировка

    Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
    Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
    При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

    Меры предосторожности

    Специальных предписаний нет.

    Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
    Не допускать попадания в глаза.
    Препарат не следует применять длительно без консультации врача. Если симптомы сохраняются после 5 дней применения или сопровождаются лихорадкой, рекомендуется обратиться к врачу.
    Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперактивностью дыхательных путей, препарат следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма.
    Пациентам с судорогами в анамнезе следует принимать во внимание присутствие в качестве вспомогательных веществ производных терпенов.
    Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    Дети

    Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «ГЕКСОРАЛ®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «ГЕКСОРАЛ®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственный препарат «ГЕКСОРАЛ®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные отсутствуют.

    Условия и срок хранения Гексорал

    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.
    He использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

    Упаковка

    По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    «Фамар Орлеан», Франция.
    Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.
    Организация, принимающая претензии:
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гексорал только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Cilag GmbH International, Швейцария/Famar Orleans.

    • Cilag GmbH International, Швейцария/Famar Orleans
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гексорал
    Форма выпуска: аэрозоль для местного применения 0,2% в алюминиевом баллоне 40мл с насадкой-распылителем в упаковке №1
    Международное наименование: Hexetidine
    Производитель: Cilag GmbH International, Швейцария/Famar Orleans, Франция
    Заявитель: Cilag GmbH International, Швейцария
    Номер регистрации: 10756/19
    Дата регистрации: 26.09.2019
    Срок действия: 26.09.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Hexetidine
    Код АТХ:A01AB12
    Производитель готовой лекарственной формы: Famar Orleans, Франция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Famar Orleans, Франция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Famar Orleans, Франция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,99EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 9354-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 26 сентября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 26 сентября 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11619
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A01Стоматологические препараты
    A01AСтоматологические препараты
    A01ABПротивомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
    A01AB12 Hexetidine