- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Гелисал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гелисал сироп 100мл. Описание и применение Gelisal, аналоги и отзывы. Инструкция Гелисал сироп утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Expectorants.
Описание
Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом.
Состав лекарственного средства
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного (Hederae helicisfolii extractum siccum, DER 4 - 8:1). Экстрагент этанол 30% м/м.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 700/0 (Е 420), макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат (Е 202), лимонная кислота моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.
Форма выпуска
Сироп.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.
Код АТХ R05CA.
Фармакологические свойства
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Биологически активные вещества, входящие в состав экстракта листьев плюща, оказывают муколитическое, мукокинетическое, слабое спазмолитическое действие.
Гелисал Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Способ применения Гелисал и дозировка
Для приема внутрь.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
- взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) - З раза в сутки;
- детям 6 - 12 лет - по 2,5 мл ( 1/2 мерной ложечки) 2-З раза в сутки;
- детям 2-5 лет - по 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если симптомы сохраняются более чем одну неделю в течение применения лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, диспноэ).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Гелисал
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Прием лекарственного средства противопоказан детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервное возбуждение.
В случае приема большей дозы лекарственного препарата, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
Данное лекарственное средство содержит до 0,5 % этанола, то есть около 0,14 мг на разовую дозу (5 мл).
Лекарственное средство содержит сорбитол (Е 420). Мерная ложечка (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует приблизительно 0,15 ХЕ. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Из-за содержания сорбитола лекарственное средство не рекомендуется для приема пациентам с непереносимостью фруктозы.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Препарат не рекомендуется принимать беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
Условия и срок хранения Гелисал
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2,5 года.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Упаковка
По 100 мл препарата в стеклянных флаконах с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
Флакон, снабженный этикеткой с мерной ложечкой и листком-вкладышем, помещают в индивидуальные картонные коробки.
Правила отпуска
Отпуск без рецепта.
Информация о производителе
Медана Фарма АО.
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 Польша.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гелисал только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Medana Pharma S.A..
Авторское право:
- https://polpharma.pl - Medana Pharma S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гелисал |
Форма выпуска: | сироп 27,78мг/5мл во флаконах 100мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Expectorants |
Производитель: | Medana Pharma S.A., Польша |
Заявитель: | Medana Pharma S.A., Польша |
Номер регистрации: | 9185/10/15/17/19/20 |
Дата регистрации: | 08.10.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Hederae helicis folii extractum siccum |
Код АТХ: | R05CA |
Производитель готовой лекарственной формы: | Medana Pharma S.A., Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Medana Pharma S.A., Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Medana Pharma S.A., Польша |
Другие участники производства: | выпуск серии - Medana Pharma S.A., Польша |
Заявленная цена: | 3.80USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7659-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 10 августа 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Актуализация НД (пр. №829 от 10.08.2020) изменение по разделу "Актуализированный НД по контролю качества АФС" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение по разделу "Процесс производства" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение по разделу "Состав" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение по разделу "Срок годности" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменения по разделу "Упаковка" (пр. №829 от 10.08.2020) |
Номер разрешения НД: | 8891 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R05 | Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
R05C | Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) |
R05CA |
Отхаркивающие препараты
|