Search

    Залаин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Залаин суппозитории 300мг. Описание и применение Zalain, аналоги и отзывы. Инструкция Залаин суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Sertaconazole.

    Описание

    Белые или почти белые воскообразные суппозитории овальной формы, без запаха.

    Состав лекарственного средства

    Действующие вещества: 300 мг сертаконазола нитрата в каждом вагинальном суппозитории.
    Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды витепсол и суппоцир, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства, производные имидазола.

    Код АТХ: G01AF.

    Фармакологические свойства

    Залаин Показания к применению

    Вагинальные суппозитории Залаин® содержат в качестве действующего вещества сертаконазол — противогрибковое средство группы имидазола.
    Данный препарат применяется для местного лечения вагинальных грибковых инфекций (кандидоза).

    Способ применения Залаин и дозировка

    Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая указания врача. Если у Вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
    Режим дозирования
    Обычно рекомендуемая доза:
    Один вагинальный суппозиторий ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, вечером перед сном.
    Если клинические симптомы заболевания сохраняются, можно ввести еще один суппозиторий через семь дней.
    При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков следует в период проведения лечения суппозиторием дополнительно применять на область наружных половых органов и перианальную область препарат Залаин® крем.
    Следует исключить другие возможные факторы, поддерживающие инфекцию (например, использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать слишком интенсивной гигиены влагалища и т.п.).
    Необходимость одновременного лечения полового партнера определяется в индивидуальном порядке — при этом следует обратиться к Вашему лечащему врачу. Если при половом акте используется презерватив, то суппозиторий следует ввести после полового акта.
    Лечение можно проводить и во время менструации.
    Если Вы заметили раздражение в месте применения, лечение рекомендуется отменить.
    Способ применения
    Вагинальные суппозитории Залаин® применяются интравагинально однократно.
    Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя нейтральное или щелочное мыло.

    Если Вы забыли применить суппозиторий Залаин®
    Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
    Если Вы прекратили использование суппозиториев Залаин®
    С целью предотвращения рецидивов, необходимо полное излечение от грибковой инфекции, поэтому не прекращайте лечение раньше срока.
    Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, вагинальные суппозитории Залаин® могут вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Редко возможны аллергические реакции.
    Общие расстройства и нарушения вместе введения:
    Редко могут развиться такие реакции, как ощущение жжения, зуда во влагалище, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Причиной этого также может быть разложение уничтоженных возбудителей, что может служить признаком излечения.
    Сообщение о побочных эффектах
    При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
    Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

    Противопоказания Залаин

    • если у Вас аллергия на активное вещество или какие-либо вспомогательные вещества, приведенные в разделе «Состав»;
    • если у Вас аллергия на любое другое противогрибковое лекарственное средство из группы производных имидазола;
    • если Вы одновременно используете презервативы или диафрагмы из латекса (вагинальные суппозитории могут их повредить);
    • обнаружение грибка в вагинальном мазке, но без характерных симптомов (ощущение жжения, зуда во влагалище, выделения из влагалища), само по себе не является показанием к применению препарата.

    Передозировка

    При вагинальном применении передозировка практически невозможна.

    Меры предосторожности

    При случайном попадании в рот, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
    Беременность
    В исследованиях на животных не выявлено вредного воздействия сертаконазола на плод. Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучалась. Тем не менее, применение этого препарата во время беременности возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
    Грудное вскармливание
    Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не изучалась.
    Тем не менее, применение этого препарата в период грудного вскармливания возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
    Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Отсутствуют данные о том, что применение препарата Залаин® может повлиять на эти способности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
    Суппозитории Залаин® могут снизить эффективность местных спермицидных контрацептивов, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
    В период лечения не рекомендуется использовать мыло с кислым pH.

    Условия и срок хранения Залаин

    Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
    Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

    Срок годности указан на упаковке.
    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
    Нельзя применять препарат Залаин® вагинальные суппозитории при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета).

    Упаковка

    1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

    Правила отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия
    по лицензии Феррер Интернасионал А.О., Барселона, Испания.

    Владелец регистрационного удостоверения
    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
    1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
    ВЕНГРИЯ.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Залаин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия произведено Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия по лицензии Ferrer Internacional S.A..

    • https://by.egis.health - EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия произведено Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия по лицензии Ferrer Internacional S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Залаин
    Форма выпуска: суппозитории вагинальные 300мг в блистерах в упаковке №1х1
    Международное наименование: Sertaconazole
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия произведено Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия по лицензии Ferrer Internacional S.A., Испания
    Заявитель: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Номер регистрации: 9944/12/17
    Дата регистрации: 27.04.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Sertaconazole
    Код АТХ:G01AF
    Производитель готовой лекарственной формы: Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия
    Другие участники производства: по лицензии Ferrer Internacional S.A., Испания
    Заявленная цена: 7,10USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: РБ 8547-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 27 апреля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №611 от 04.06.2020) Изменение по разделу "Постороннние примеси" (пр. №7 от 08.01.2018)
    Номер разрешения НД: 9907
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AF Производные имидазола