Санорин Ксило Плюс ментол спрей

Санорин Ксило Плюс ментол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Санорин Ксило Плюс ментол спрей 10 мл. Описание и применение Sanorin Ksilo Pljus mentol, аналоги и отзывы. Инструкция Санорин Ксило Плюс ментол спрей утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид.

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор 1% (эквивалентно бензалкония хлорида) трилон Б дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия хлорид, натрия дигидрогенфосфат дигидрат; левоментол; цинеол; макроголглицерол гидроксистеарат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор с запахом ментола / эвкалиптола.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код ATH R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистки носовых проходов и облегчения носового дыхания.

Действие лекарственного средства начинается в течение 2 минут после его применения и сохраняется до 12:00.

Лекарственное средство хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонента (макроголглицерол гидроксистеарат) лекарственное средство помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат почти не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что почти не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определение).

Ксилометазолин не имеет мутагенных свойств. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолин.

Клинические характеристики

Санорин Ксило Плюс ментол Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолин или к любому другому компоненту лекарственного средства, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и / или атрофии слизистой оболочки носа.

Ингибиторы МАО: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении с β-блокаторами ксилометазолин может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и / или атрофии слизистой оболочки носа.

Лекарственное средство, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии или повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу лекарственного средства, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые принимают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающий влияние.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, выводится ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а лекарственное средство в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения Санорин Ксило Плюс ментол и дозы

Лекарственное средство применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводят 0,14 мл раствора соответствует 0,14 мг ксилометазолин.

Перед применение необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готов для немедленного применения.

Применять спрей необходимо следующим образом:

• тщательно очистить нос перед применением лекарственного средства;
• держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
• слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
• осуществить впрыска и одновременно осуществить легкий вдох через нос,
• после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;
• с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с лекарственным средством может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружение, повышенное потоотделение, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

очень редко (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (³1 / 100, <1/10) : головная боль.

Со стороны органов зрения:

очень редко временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто: жжение в месте нанесения.

Срок годности Санорин Ксило Плюс ментол

2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки составляет 1 месяц.

Условия хранения Санорин Ксило Плюс ментол

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в стеклянном флаконе с механическим полипропиленовым распылителем; по 1 флакону с инструкцией по применению в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бейсик Фарма Манюфекчуринг Б.В.

Basic Pharma Manufacturing B.V.

Местонахождение производителя

Бургемистер Лемменсстраат 352, ГЕЛЕЕН, 6163ДжейТи, Нидерланды.

Burgemeester Lemmensstraat 352, GELEEN, 6163JT, Нидерланды.