Смекта порошок

Смекта инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Смекта порошок 3 г. Описание и применение Smekta, аналоги и отзывы. Инструкция Смекта порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: diosmectite;

1 пакетик содержит диосмектит (Смектит диоктаедричного) 3 г.

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом ванили.

Фармакологическая группа

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты.

Код ATH A07V S05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Смекта® Ваниль - это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости Смекта® Ваниль имеет высокую обволакивающее способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Смекта® Ваниль путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Смекта® Ваниль, воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Смекта® Ваниль является радиопрозрачных, а не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекти® Ваниль по сравнению с плацебо, и которые включали 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе пациентов , получавших лечение с помощью Смекта® Ваниль в сочетании с пероральной регидратации.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектиту Смекта® Ваниль НЕ абсорбируется и не метаболизируется.

Клинические характеристики

Смекта Показания

• Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.
• Симптоматическое лечение хронической диареи.
• Симптоматическое лечение боли, связанной с езофагогастродуоденальнои и кишечными заболеваниями.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одной из вспомогательных веществ.
• Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с Смектою® Ваниль.

Особенности применения

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.

У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует сообщить о необходимости:

• Регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)
• Поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;

- с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надежные данные о тератогенез у животных отсутствуют.

До настоящего времени в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако наблюдения влияния Смекти® Ваниль на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому учитывая, что Смекта® Ваниль не всасывается, применение этого средства во время беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствовать.

Способ применения Смекта и дозы

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 2 пакетика в течение 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 года 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.

Взрослые в среднем 3 пакетика в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

другие показания

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет от 1 до 2 пакетиков в сутки.

Дети в возрасте от 2 лет 2 - 3 пакетика в сутки.

Взрослые в среднем 3 пакетика в сутки.

способ применения

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

• после еды при эзофагитах;
• между приемами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца

Содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

взрослые

Содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Дети

Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Редко: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Срок годности Смекта

3 года.

Условия хранения Смекта

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ (BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE).

Местонахождение производителя

Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция (Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France).

Заявитель.

ИПСЕН Консьюмер Хелскеа Акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.