- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Смекталия инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Смекталия суспензия 3 г. Описание и применение Smektalija, аналоги и отзывы. Инструкция Смекталия суспензия утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: diosmectite;
1 пакетик диосмектиту (Смектит диоктаедричного) 3 г.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь; кислота лимонная моногидрат, аскорбиновая кислота; калия сорбат; сукралоза; ароматизатор карамель какао (смесь природных и синтетических ароматизаторов, сахарный колер (E 150d), сироп сахарный карамелизоваться, пропиленгликоль (Е 1520), вода, этанол, кофеин) вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия от бежевого до светло-бежевого цвета с характерным запахом карамели.
Фармакологическая группа
Антидиарейные препараты; средства применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Различные энтеросорбенты.
Код ATH A07V S05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:
- адсорбировать газ в кишечнике у взрослых,
- восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом.
Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающее способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
Благодаря структуре диосмектиту Смекталия® удерживается на люминальному стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется.
Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.
Клинические характеристики
Смекталия Показания
Краткосрочное лечение острой диареи у взрослых и детей старше 15 лет, дополнительно к диете.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с Смекталиею® (по возможности следует обеспечить интервал более 2:00).
Особенности применения
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Смекталия® не рекомендуется к применению детям до 15 лет.
Взрослым и детям старше 15 лет следует избегать длительного применения лекарственного средства Смекталия®.
Лечение не исключает регидратацию при необходимости.
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
- регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)
- поддержания еды, пока продолжается диарея:
- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
- с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.
Этот лекарственный содержит глюкозу и сахарозу. Он не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахараз-изомальтазною недостаточностью.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.
Лекарственное средство содержит 22,4 мг пропиленгликоля на пакетик.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Данные о применении лекарственного средства Смекталия® беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).
Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.
Не рекомендуется применять препарат Смекталия® в период беременности.
кормление грудью
Данные о применении лекарственного средства Смекталия® во время кормления грудью ограничены.
Не рекомендуется применять препарат Смекталия® во время кормления грудью.
фертильность
Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Смекталия® не влияет или незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения Смекталия и дозы
Для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет.
дозировка
1 пакетик (диосмектит, 3 г) с последующим приемом еще 1 пакетика после каждого формирующегося кала; однако не более 6 пакетиков в сутки.
Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня.
способ применения
Содержимое пакетика рекомендуется размять пальцами перед раскрытием, доведя его до жидкого состояния. Содержимое пакетика можно проглотить разведенным или смешать с небольшим количеством воды и выпить.
Лекарственное средство желательно применять отдельно от еды.
Дети
Применять для лечения детей в возрасте от 15 лет.
Передозировка
Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.
Побочные эффекты
Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе.
В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства. Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
С истема органов | Частота | побочная реакция |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Запор |
Нечасто | рвота | |
Со стороны кожи и подкожной ткани | Нечасто | сыпь |
редко | крапивница | |
неизвестно | Ангионевротический отек, зуд | |
Со стороны иммунной системы | неизвестно | гиперчувствительность |
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через Автоматизированную информационную систему с фармаконадзора (АИСФ).
Срок годности Смекталия
3 года.
Условия хранения Смекталия
Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10,27 г суспензии оральной в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фарматис.
Бофур Ипсен Индустри.
Местонахождение производителя
Зон дьактивите Эст №1, Эстре-Сен-Дени, 60190, Франция.
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Смекталия только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Фарматис
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Смекталия |
Производитель: | Фарматис |
Форма выпуска: | суспензия оральная, 3 г по 10,27 г суспензии оральной в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/16696/01/01 |
Дата начала: | 28.04.2021 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Diosmectite |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 пакетик диосмектиту (Смектит диоктаедричного) 3 г |
Фармакологическая группа: | Антидиарейные препараты; средства применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Различные энтеросорбенты. |
Код АТХ: | A07BC05 |
Заявитель: | ИПСЕН ФАРМА |
Страна заявителя: | Франция |
Адрес заявителя: | 65, набережная Жорж Горс - 92100 Булонь Бийанкур, Франция |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A07 | Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника |
A07B | Кишечные адсорбенты |
A07BC | Другие энтеросорбенты |
A07BC05 |
Диосмектит
|