Мультигрип Назаль капли

Мультигрип Назаль инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мультигрип Назаль капли 0,05 %, 0,1%. Описание и применение Mul'tigrip Nazal', аналоги и отзывы. Инструкция Мультигрип Назаль капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид.

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420) трилон Б; натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХR01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующий на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12:00.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика.

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть иногда достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.

Клинические характеристики

Мультигрип Назаль Показания

- Cимптоматичне лечения заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах;

- для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;

- как вспомогательная терапия при среднем отите для устранения отека слизистой оболочки носоглотки

- для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу;

- сухой ринит (когда воспаление слизистой оболочки носа не сопровождается секрецией)

- глаукома, особенно закрытоугольная глаукома;

- трансфеноидальна гипофизэктомия или хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки;

Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05% :

- детский возраст до 2 лет;

Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1% :

- детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности .

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, ингибиторы МАО (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как, серьезные заболевания коронарных артерий, высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивного синдрома отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофического ринита). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, как альтернатива, а не вводиться в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Особенности применения

Флакон должен применяться только одним лицом, с тем чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Во время беременности использования этого препарата не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Ксилометазолин не рекомендуется применять в период кормления грудью, так как не известно, попадает ксилометазолин в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Длительное лечение или применение ксилометазолин в высоких дозах представляет риск побочных реакций на уровне центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Если возникают такие эффекты, то это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения Мультигрип Назаль и дозы

Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05%.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли 1-2 раза в день в каждый носовой ход.

Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1%.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 2-3 капли 2-3 раза в день в каждый носовой ход.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Длительность применения .

Препарат не следует применять более 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом.

Перед дальнейшим применением ксилометазолин нужно сделать перерыв на несколько дней между приемами.

Дети

Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05%.

Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1% :

Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливость, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (³1 / 100 - <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

очень редко (<1/10000): транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сердца:

очень редко (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (³1 / 100 - <1/10) сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.

Со стороны ЖКТ:

часто (³1 / 100 - <1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:

часто (³1 / 100 - <1/10): жжение в месте нанесения.

Срок годности Мультигрип Назаль

3 года.

Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.

Условия хранения Мультигрип Назаль

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в белых полиэтиленовых флаконах объемом 15 мл с назальным аппликатором, закрытым полипропиленовой крышкой, №1 в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

К.А. Биофарм С.А., Румыния / SC BIOFARM SA, Romania.

Местонахождение производителя

ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г.. Бухарест, Румыния /

Ул. Logofatul Tautu no. 99, сектор 3, код 031212, Бухарест, Румыния.

Заявитель.

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюр и х СН-8001, Швейцария /

Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.