Септолете Плюс пастилки

Септолете Плюс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Септолете Плюс пастилки . Описание и применение Septolete Pljus, аналоги и отзывы. Инструкция Септолете Плюс пастилки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1 пастилка содержит 5 мг бензокаину и 1 мг цетилпиридиния хлорида

Вспомогательные вещества: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, ароматизатор меда (содержит пропиленгликоль), краситель специальный красный AC (E 129), левоментол, масло мяты перечной, ароматизатор лайма, манит (Е 421), глицерин (Е 422) , масло касторовое, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, капол 600 Фарма, повидон, титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель карамель (Е 150а).

Лекарственная форма

Пастилки.

Основные физико-химические свойства: темно-желтого цвета, круглые, гладкие и двояковыпуклые пастилки.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код ATH R02A A06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате связывания увеличивается проницаемость микробной цитоплазматической мембраны для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, на конечном этапе нарушая функции клетки, что приводит к ее гибели.

Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например, Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas является относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и антивирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой.

Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Фармакокинетика.

Нет никаких данных в литературе о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида.

Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются, что составляет от 10% до 20%. Остальные в неизмененном виде выводится с калом.

Данные в литературе о фармакокинетике бензокаину также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, является трудно растворимыми в воде, и поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизу с помощью холинэстераз в плазме и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Клинические характеристики

Септолете Плюс Показания

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (тонзиллит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любым неактивных компонентов.
• Возраст до 6 лет.
• Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно, влияет препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например, зубная паста) снижает эффективность цетилпиридиния хлорида.

Особенности применения

Пациентам не следует принимать пастилки, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более тяжелых формах инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать то, что каждый лепешка содержит около 1 г мальтит. Для метаболизма мальтит нужен инсулин, но из-за медленного гидролиза и абсорбции в желудочно-кишечном тракте гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтит (10 кДж / г или 2,4 ккал / г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.

Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Не следует превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Важная информация о некоторых неактивные компоненты

Пастилки Септолете® плюс мед и лайм содержат мальтит и жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Пастилки Септолете® плюс мед и лайм содержат краситель специальный красный AC (E 129), который может вызвать аллергические реакции.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

Применение с едой и напитками. Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостаточности информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не было сообщений, пастилки Септолете® плюс мед и лайм влияют на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения Септолете Плюс и дозы

Пастилки следует рассасывать в полости рта до полного растворения.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 пастилке через каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 1 пастилке через каждые 4:00, но не более 4 пастилок в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней.

Дети

Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка

При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, могут возникать желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. Бензокаин может привести метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Септолете® плюс мед и лайм, классифицированные в следующие группы в соответствии с частотой их возникновения:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100, < 1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, <1/100);
• редко (≥ 1/10000, <1/1 000)
• очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты указанные в порядке уменьшения степени серьезности.

Побочные реакции по системам органов и частоте возникновения:

* Особенно при применении доз, превышающих предназначены.

Реакция повышенной чувствительности с контактным дерматитом имеет место в менее 1% пациентов. У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Срок годности Септолете Плюс

3 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Септолете Плюс

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 9 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Местонахождение производителя

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.