Мультигрип Назаль Фито спрей

Мультигрип Назаль Фито инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мультигрип Назаль Фито спрей 10 мл. Описание и применение Mul'tigrip Nazal' Fito, аналоги и отзывы. Инструкция Мультигрип Назаль Фито спрей утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид.

1 мл содкржит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; сорбит (E 420) трилон Б; натрия хлорид, масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное эвкалиптол; левоментол; вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХR01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующий на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12:00.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика.

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть достаточной для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.

Клинические характеристики

Мультигрип Назаль Фито Показания

Применяют взрослым и детям старше 12 лет

- как симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах;

- для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;

- как вспомогательную терапию при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки)

- для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу;

- сухой ринит или атрофический ринит (когда воспаление слизистой оболочки носа не сопровождается секрецией)

- глаукома, особенно закрытоугольная глаукома;

- противопоказано пациентам с трансфеноидальна гипофизэктомия или после хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;

- инсульт в анамнезе пациента или наличие факторов риска возникновения инсульта (применение сосудосуживающих препаратов, судороги в анамнезе, задержка мочеиспускания при заболеваниях уретры и предстательной железы, связанные с непосредственным действием симпатомиметиков средств);

- возраст пациента до 12 лет.

Особые меры безопасности .

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

Пациенты, нуждающиеся в постоянном лечении ксилометазолин, могут применять этот препарат более длительный период только под пристальным клиническим наблюдением, поскольку существует риск атрофии слизистой оболочки носа.

В случае повторного применения ксилометазолин существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита.

Повторные и / или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолин в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, ингибиторы МАО (МАО) или другие лекарства, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, серьезные заболевания коронарных артерий, высокий кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивного синдрома «отмены» и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться в хронической гиперемии слизистой оболочки носа (а в дальнейшем привести к атрофического ринита). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов можно приостановить или не вводить в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом, и полиетоксильовану касторовое масло. Это может вызвать нежелательные кожные реакции.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение ксилометазолин с ингибиторами МАО (ИМАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления (из-за сердечно-сосудистые эффекты ксилометазолин).

Одновременное применение с другими назальными препаратами, содержащими симпатомиметики, не рекомендуется.

Применение препарата Мультигрип наза Фито и вазоконстрикторов системно может вызвать судороги, расстройства поведения, возбуждение, бессонница.

Особенности применения

Флаконом должен пользоваться только один человек, чтобы избежать микробного распространения через распылитель.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата беременным женщинам не доказана.

Мультигрип наза Фито не рекомендуется применять во время беременности и женщинам детородного возраста, которые не пользуются средствами контрацепции.

Неизвестно, выводится ксилометазолин в грудное молоко.

Следует принять решение о прекращении кормления грудью или отказ от применения препарата Мультигрип наза Фито, учитывая пользу лечения для матери и потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мультигрип наза Фито имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Но существует риск нежелательных эффектов на уровне центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, когда лечение длительное или когда применяют высокие дозы ксилометазолин.

Детям старше 12 лет, которые применяют Мультигрип наза Фито, не следует пользоваться велосипедами, скейтами или любыми другими средствами для передвижения и отдыха, требующие внимания и координации, без присмотра взрослых.

Способ применения Мультигрип Назаль Фито и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая доза по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

С 1 впрыском поступает 81 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат не следует применять более 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом.

Перед дальнейшим применением ксилометазолин надо сделать перерыв на несколько дней.

Дети

Мультигрип наза Фито, спрей назальный, раствор, противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Признаки интоксикации.

Передозировка может вызвать такие клинические проявления: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, инфаркт, высокое кровяное давление, отек легких, одышка, психические расстройства. Также может происходить угнетение центральной нервной системы: сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления в шок, апноэ и кома.

Лечение интоксикации.

Рекомендуется применение кислорода. Для лечения низкого кровяного давления применяют фентоламин. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства. Лечение симтоматическая.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицируют в зависимости от частоты следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1000 и <1/100), редкие (≥ 1/10 000 и <1/1000), редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Редко у пациентов с повышенной чувствительностью ксилометазолин может вызвать местное умеренное кратковременное раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа).

Очень редко конгестивный синдром «отмены» (реактивная гиперемия) после прекращения применения препарата. Длительное частое применение и / или применение больших доз ксилометазолин может привести к раздражению (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), а также к медикаментозной реактивной гиперемии. Этот эффект может появляться только после 5 дней лечения, и если применение продолжить, могут возникнуть хронические нарушения слизистой оболочки носа с образованием корки.

Со стороны нервной системы.

Очень редко: головная боль, бессонница, усталость и нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень редко внутришньосинусне местное применение может приводить к системным эффектам симпатомиметическими типа, таких как сердцебиение, тахикардия или повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы.

Частота неизвестна: тошнота

Срок годности Мультигрип Назаль Фито

2 года.

После вскрытия флакона годен в течение 30 дней.

Условия хранения Мультигрип Назаль Фито

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе из коричневого стекла с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

К.А. Биофарм С.А., Румыния / SC BIOFARM SA, Romania.

Местонахождение производителя

ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г.. Бухарест, Румыния /

Ул. Logofatul Tautu no. 99, сектор 3, код 031212, Бухарест, Румыния.

Заявитель.

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария /

Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.