Синкотал капсулы

Синкотал инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Синкотал капсулы . Описание и применение Sinkotal, аналоги и отзывы. Инструкция Синкотал капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: масло эвкалиптовое ректифицированное; масло сладкого апельсина ректифицированное; масло лимонное ректифицированное; масло мирты ректифицированное;

1 мягкая желатиновая капсула содержит масла эвкалиптового ректифицированного - 198 мг, масла сладкого апельсина ректифицированного - 96 мг, масла лимонной ректифицированного - 3 мг, масла мирта ректифицированного - 3 мг.

вспомогательные вещества: масло рапсовое;

состав капсульной оболочки: желатин; глицерин 99,5%, вода очищенная, натрия альгинат, стеариновая кислота очищенная, этилцеллюлоза, триглицериды средней цепи, кислота олеиновая.

Лекарственная форма

Мягкие желатиновые капсулы.

Основные физико-химические свойства : мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой, целостными швами и непрозрачная снаружи;

содержимое капсул - прозрачная, незначительно вязкая жидкость с характерным запахом эвкалипта и лимона.

Фармакологическая группа

Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.

Код АТХ R05СA.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Синкотал - это растительный секретолитик, содержащий в своем составе эвкалиптовое, очищенную апельсиновую, лимонную масла и масло мирта. Препараты с таким составом используются при терапии острого и хронического бронхита и синусита. Действующие вещества проявляют секретолитические, секретомоторные и муколитические свойства благодаря повышению мукоцилиарного клиренса. Поэтому препарат существенно может улучшить клиническую симптоматику. Также препарат оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

абсорбция

Неотъемлемые составляющие действующего вещества, а именно компоненты Монотерпены эфирных масел, быстро и полностью всасываются после перорального приема.

распределение

Исследование образцов мокроты больных муковисцидозом и измерения концентрации при ексгаляции демонстрируют возможность выявления в лабораторных условиях компонентов эфирных масел в мокроте или при ексгаляции.

метаболизм

Компонент лимонен, содержащийся в эфирных маслах, входящих в состав препарата Синкотал, быстро метаболизируется. Кислота дегидроперилу и перила являются главными метаболитами лимонена, при этом может выводиться примерно 35% присутствующего в плазме лимонена. Лимонен-1,2-диол также является главным метаболитом в плазме (выводится примерно 18% от начальной концентрации лимонена). Метиловый эфир кислоты перила и кислоты дегидроперилу оказываются в плазме после введения лимонена, но они образуют менее 5% от присутствующего в начале лимонена.

вывод

После приема лимонен у человека преимущественным образом выводится с мочой. В течение 24 часов примерно 60% выводится с мочой, 5% - с калом и приблизительно 2% - из-за СО2 выдыхаемого воздуха.

Клинические характеристики

Синкотал Показания

В составе комплексной терапии острого и хронического бронхита, при воспалении придаточных пазух носа (синусит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые заболевания желудка, кишечника и желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами только после тщательной оценки соотношения польза / риск. Результаты экспериментальных исследований на животных и исследования с участием добровольцев свидетельствуют о возможной индукцию ферментов цитохрома Р450 в печени через высокие дозы компонента 1,8-цинеола. Исследование эвкалиптового масла в лабораторных условиях продемонстрировали ингибирование CYP3A4 при концентрации 100 мкг / мл. До сих пор у людей не было обнаружено такое действие в случае надлежащего применения препарата. Отсутствуют достаточные исследования взаимодействия.

Особенности применения

Препарат не следует принимать дольше 14 дней, не проконсультировавшись с врачом. В случае усиления жалоб, возникновение одышки, жара, гнойной или кровянистой мокроты следует обратиться к врачу.

В случае бронхиальной астмы, коклюша или других заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся повышенной чувствительностью и / или сужением дыхательных путей, препарат следует принимать только по назначению врача.

Это лекарственное средство содержит 0,0111 ммоль (или 0,257 мг) / дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности

Отсутствует опыт применения препарата беременными женщинами. При исследовании у животных компонент 1,8-цинеол проникал через плаценту. Хотя нет сведений о вредном воздействии на плод в период беременности (особенно в первом триместре) принимать препарат только под контролем врача.

Применение в период кормления грудью

Через липофильные свойства действующего вещества следует рассматривать возможность ее проникновения в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Синкотал и дозы

Детям в возрасте от 6 до 10 лет (данный препарат назначать детям в тот период, когда они могут самостоятельно глотать капсулу) назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 10 лет при клинической картине острого воспаления принимать по 1 капсуле 3-4 раза в сутки. Для облегчения утреннего отхождения мокроты рекомендуется принимать последнюю капсулу Синкоталу вечером, перед сном.

При хроническом процессе принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки. Такое же дозировки рекомендуется при длительной терапии.

Для облегчения утреннего отхождения мокроты при хроническом бронхите рекомендовано принимать дополнительно 1 капсулу Синкоталу вечером, перед сном.

Капсулы Синкотал рекомендуется принимать за 30 минут до еды, запивая большим количеством прохладной воды или других напитков.

Препарат применять в период проявлений симптомов заболевания и в течение 2-4 дней после их исчезновения.

Дети

В данной лекарственной форме препарат назначают детям в возрасте от 6 лет (в тот период, когда они могут самостоятельно глотать капсулу).

Передозировка

Имеющиеся нижеприведенные сведения о токсичности главного компонента препарата - эвкалиптового масла.

Дети. В случае приема 2-3 мл (7-10 капсул) эвкалиптового масла были описаны такие незначительные нарушения ЦНС, как сонливость при приеме 5 мл (17 капсул) могут возникнуть значительные нарушения ЦНС вплоть до потери сознания.

Взрослые. После приема дозы эвкалиптового масла, превышает рекомендуемую суточную дозу в 8 раз (48 капсул), могут возникать значительные симптомы передозировки, как атаксия, миоз, воспаление слизистых оболочек с тошнотой, рвотой, болью в животе и диареей. Также возможны такие симптомы, как одышка и нарушения сердечного ритма. В случае приема очень высоких доз могут возникать кома и судороги.

Лечение. Из-за опасности вдыхания следует избегать рвоты после приема препарата. Рекомендуется промывание желудка после эндотрахеальной интубации. После приема детьми более 5 мл (> 17 капсул) эвкалиптового масла и взрослыми более 15 мл (> 50 капсул) рекомендуется прием активированного угля или другого энтеросорбента. Также рекомендуется употребление жидкости в большом количестве (за исключением молока и растворов с содержанием жира через содействие всасыванию). Возможен диализ и симптоматическое лечение в случае тяжелого состояния.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций оценивалась в соответствии со следующими категорий:

очень часто (≥1 / 10);

часто (≥1 / 100 до <1/10);

редкие (≥1 / 1000 до <1/100);

единичные (≥1 / 10000 до <1/1000);

редкие (<1/10000);

частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции, такие как одышка, отек лица, сыпь, крапивница, зуд.

Частота неизвестна: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль или головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: жалобы на боли в желудке или эпигастральной области.

Нечасто: гастрит или гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея или другие расстройства пищеварения; нарушение вкуса.

Со стороны печени и желчного пузыря

Редкие: обострение желчнокаменной болезни.

Со стороны почек и мочевых путей

Редкие: обострение мочекаменной болезни.

Срок годности Синкотал

3 года.

Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Синкотал

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ / Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.