- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Соледум для детей инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Соледум для детей капсулы 100 мг. Описание и применение Soledum dlja detej, аналоги и отзывы. Инструкция Соледум для детей капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: cineole;
1 гастрорезистентная капсула мягкая содержит 100 мг цинеола;
Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: триглицериды средней цепи;
оболочка капсулы: желатин, глицерин (85%); сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420).
пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая, воск канделильский.
Лекарственная форма
Гастрорезистентные капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие прозрачные желатиновые капсулы желтоватого цвета, размера 3.
Фармакологическая группа
Отхаркивающие средства.
Код ATХ R05C A13.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Соледум® для детей - противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое для дополнительной терапии заболеваний дыхательных путей.
Цинеол - основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также слабую гиперемическая и местное обезболивающее действие. В клинических исследованиях было продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при приеме цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокроты и одышка. Кроме того, отмечалась слабая спазмолитическое действие цинеола. В исследованиях in vitro было выявлено угнетение выработки лейкотриена В4 в моноцитах и угнетение других воспалительных медиаторов как TNF-α и IL-1β. Гиперреактивность бронхов была снижена.
Фармакокинетика.
У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. У людей 2α-гидрокси-1,8-цинеол и 3α-гидрокси-1,8-цинеол были обнаружены как метаболиты в моче. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Цинеол выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.
Клинические характеристики
Соледум для детей Показания
В комплексном лечении симптомов бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.
Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).
Противопоказания
Соледум® для детей противопоказан лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеола или к любой из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем, ложный круп и детям до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В экспериментах на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и / или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.
Особенности применения
Соледум® для детей следует с особой осторожностью применять в случае любого заболевания, которое сопровождается выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой терапия препаратом Соледум® для детей должна проводиться только под наблюдением врача.
Соледум® для детей не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Если симптомы заболевания длятся более одной недели, а также при появлении респираторного дистресса, лихорадки и гнойного или кровавого мокроты больному следует немедленно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат применяют детям от 2 до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат применяют детям от 2 до 12 лет.
Способ применения Соледум для детей и дозы
Капсулы Соледум® для детей следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), примерно за 30 минут до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум® для детей во время приема пищи.
Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.
Для пациентов, больных сахарным диабетом, следует учитывать, что одна капсула Соледум® для детей эквивалентна 0,0013 ХЕ.
возраст | разовая доза | Общая суточная доза |
Дети в возрасте от 8 до 12 лет (Примерно 25-43 кг) | 1 капсула (Эквивалентно 100 мг цинеола) | 3 капсулы (Эквивалентно 300 мг цинеола) |
Дети в возрасте от 2 до 8 лет (Примерно 13-24 кг) | 1 капсула (Эквивалентно 100 мг цинеола) | 3 капсулы (Эквивалентно 300 мг цинеола) |
Детям в возрасте от 2 до 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания сохраняются в течение более чем одной недели, или наблюдаются респираторный дистресс, лихорадка, гнойное или кровавое мокроты.
Дети
Из-за отсутствия достаточного количества научных данных по применению препарата Соледум® для детей до 8 лет лечение следует проводить под наблюдением врача.
Передозировка
Нет конкретных данных о цинеола. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестного степени чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как: спутанность сознания, утомляемость, слабость в конечностях, миоз и, в более тяжелых случаях, кома и нарушения со стороны дыхательной системы.
Очикуетеся быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Лечение отравления препаратом Соледум® для детей проводят в зависимости от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.
Побочные эффекты
Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нечасто могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, диарея). Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности (например, отек лица, зуд, кашель) и дисфагия.
При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечения Соледум® для детей следует немедленно прекратить.
Срок годности Соледум для детей
36 месяцев.
Условия хранения Соледум для детей
Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 гастрорезистентных капсул мягких в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
По 25 гастрорезистентных капсул мягких в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Клостерфрау Берлин ГмбХ /
Klosterfrau Berlin GmbH.
Местонахождение производителя
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия /
Motzener Strasse 41, 12277 Берлин, Германия.
Заявитель.
Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ/
Cassella-med GmbH & Co. KG.
Местонахождение заявителя.
Гереонсмюленгассе 1, 50670 Кельн, Германия /
Gereonsmühlengasse 1, 50670 Кельн, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Соледум для детей только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Клостерфрау Берлин ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Соледум для детей |
Производитель: | Клостерфрау Берлин ГмбХ |
Форма выпуска: | гастрорезистентни капсулы мягкие по 100 мг, по 20 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке по 25 капсул в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/15105/01/02 |
Дата начала: | 23.03.2021 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Cineole |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 гастрорезистентна капсула мягкая содержит 100 мг цинеола |
Фармакологическая группа: | Экспекторанты. |
Код АТХ: | R05CA13 |
Заявитель: | Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ |
Страна заявителя: | Германия |
Адрес заявителя: | Гереонсмюленгассе 1, 50670 Кельн, Германия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
R05C | Отхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства |
R05CA | Отхаркивающие средства |
R05CA13 | Цинеол |