- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Седафитон Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Седафитон Форте капсулы . Описание и применение Sedafiton Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Седафитон Форте капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит валерианы корневищ с корнями экстракта густого ( Valerianae radix cum radicibus ) (1: 2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,1 г, пустырника травы экстракта густого ( Leonuri herba ) (1: 3 0) (экстрагент - этанол 40%) 0,06 г, боярышника плодов экстракта густого ( С rataegi fructus ) (1: 1,7) (экстрагент - этанол 70%) 0,06 г.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы с коричневыми корпусом и крышкой. Содержимое капсул - масса от зеленовато-серого, серого или коричневато-серого до серовато-зеленого или серовато-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные средства.
Код ATH N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемичну действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).
Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.
Фармакокинетика .
Не исследовалась.
Клинические характеристики
Седафитон Форте Показания
Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу .
Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.
Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения Седафитон Форте и дозы
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы - по 1 капсуле за 1:00 до сна.
Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы.
Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.
Дети
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.
Лечение: немедленное прекращение приема препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и средств десенсибилизации) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.
Побочные эффекты
Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.
Аллергические реакции. В пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.
Со стороны нервной системы: cпостеригалися головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы, диспепсия.
В случае возникновения любых негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности Седафитон Форте
2 года.
Условия хранения Седафитон Форте
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 капсул в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Заявитель .
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение производителя
Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
Адрес заявителя.
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седафитон Форте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://fitofarm.ua - ЧАО «ФИТОФАРМ»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Седафитон Форте |
Производитель: | ЧАО «ФИТОФАРМ» |
Форма выпуска: | капсулы по 6 капсул в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/4826/02/01 |
Дата начала: | 22.12.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 капсула содержит валерианы корневищ с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1: 2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,1 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1: 3,0) (экстрагент - этанол 40%) 0,06 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (1: 1,7) (экстрагент - этанол 70%) 0,06 г |
Фармакологическая группа: | Снотворные и седативные средства. |
Код АТХ: | N05CM |
Заявитель: | ЧАО «ФИТОФАРМ» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |