Сартокад-Н таблетки

Сартокад-Н инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Сартокад-Н таблетки 50 мг/12,5 мг, 100 мг/25 мг. Описание и применение Sartokad-N, аналоги и отзывы. Инструкция Сартокад-Н таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: лозартан калия, гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лозартана калия 50 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг лозартана калия 100 мг, гидрохлоротиазид 25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; магния стеарат краситель Opadry yellow 20А82613.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства :

таблетки по 50 мг / 12,5 мг желтого цвета, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «J» с одной стороны и «50 + » - с другой стороны;

таблетки по 100 мг / 25 мг желтого цвета, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «J» с одной стороны и «100 + » - с другой стороны.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Антагонисты ангиотензина II и диуретики.

Код АТХ C09D A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Препарат представляет собой комбинацию лозартана и гидрохлоротиазида. У пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка лозартан, часто в сочетании с гидрохлоротиазидом, уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний и летальности, что было доказано в результате оценки частоты развития сердечно-сосудистой летальности, инсульта и инфаркта миокарда.

Компоненты препарата проявляют аддитивный антигипертензивный эффект, снижая уровень артериального давления в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Вследствие своего диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (АРП), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает уровень ангиотензина II и снижает уровень калия в сыворотке крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и вследствие угнетения эффектов альдостерона способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика.

Лозартан обладает умеренным и преходящий урикозурический эффект.

Гидрохлортиазид незначительно повышает уровень мочевой кислоты в крови. Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Антигипертензивный эффект лозартана калия / гидрохлоротиазида продолжается в течение 24 часов и сохраняется при непрерывном лечении. Препарат клинически значимо не влияет на частоту сердечных сокращений. Известно, что после 12 недель применения комбинации лозартана калия и гидрохлоротиазида (50 мг / 12,5 мг) минимальный показатель диастолического артериального давления в положении пациента сидя уменьшался в среднем на 13,2 мм рт.ст.

Лозартан калия / гидрохлоротиазид является эффективным средством для снижения артериального давления у мужчин и женщин, лиц негроидной расы и представителей других рас, молодых пациентов и лиц пожилого возраста (> 65 лет) при любой степени тяжести гипертонической болезни.

Лозартан

Лозартан - синтетический препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), высокоэффективен при приеме внутрь.

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы, а также решающим патофизиологическим фактором развития артериальной гипертензии. Ангиотензин ИI связывается с AT1-рецепторами, выявленными во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Роль другого вида рецепторов ангиотензина II AT2-подтипа в сердечно-сосудистом гомеостазе не известна.

Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами. Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е-3174) как in vitro , так и in vivо блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II, лозартан калия не является антагонистом.

Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибируется АПФ, что способствует деградации брадикинина. Итак, к действию лозартана не имеют отношения эффекты, напрямую не связанные с блокадой
AT1-рецепюрив, в частности усиление эффектов, связанных с влиянием брадикинина, или развитие отеков (лозартан - 1,7%, плацебо - 1,9%) .

При применении лозартана наблюдается угнетение отрицательной обратной влияния ангиотензина II на секрецию ренина, что приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на это, антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После прекращения лечения лозартаном активность ренина в плазме крови и концентрация ангиотензина II возвращаются к исходным значениям в течение 3 дней.

Лозартан и его основной активный метаболит проявляют высокое сродство с рецепторами АТ1, чем с рецепторами АТ2. В пересчете на массу активный метаболит в
10-40 раз активнее, чем лозартан.

Известно, что частота возникновения кашля у пациентов, получающих лозартан или гидрохлоротиазид, походила и была значительно ниже, чем при применении ингибиторов АПФ.

В недиабетических пациентов с артериальной гипертензией и протеинурией при применении лозартана калия наблюдалось значительное снижение уровня протеинурии, фракционной экскреции альбумина и IgG в плазме крови. Лозартан поддерживает уровень клубочковой фильтрации и снижает фильтрационную фракцию. В целом лозартан способствует снижению концентрации мочевой кислоты в плазме крови (обычно <0,4 мг / дл), хранящейся в ходе длительной терапии.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не имеет устойчивого влияния на уровень норэпинефрина в плазме крови.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью на фоне доз лозартана 25 мг и 50 мг отмечался положительный гемодинамический и нейрогормональный эффект, который характеризовался повышением сердечного индекса и снижением давления заклинивания в легочных капиллярах, системного сосудистого сопротивления, среднего артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также снижение уровня циркулирующего альдостерона и норадреналина соответственно. Возникновения артериальной гипотензии у больных сердечной недостаточностью зависит от дозы.

В двух больших плацебо-контролируемых исследованиях (ONTARGET и NEPHRON-D) изучали преимущества одновременного применения ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Из исследований известно, что одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II пациентам, которые имели в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания или сахарный диабет 2 типа с признаками поражения органов-мишеней, не проявляли существенного положительного влияния на функционирование почек и / или сердечно сосудистую систему и показатели летальности, при этом отмечался повышенный риск возникновения гиперкалиемии, острого поражения почек и / или артериальной гипотензии по сравнению с монотерапией. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.

В исследовании ALTITUDE, проводившие с целью проверки преимуществ добавления алискиреном к стандартной терапии ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетом 2 типа и хроническим почечным и / или сердечно-сосудистым заболеванием, был обнаружен высокий риск неблагоприятных последствий и исследования было остановлено. Сердечно-сосудистая смертность и инсульты были гораздо чаще в группе, где применялся алискирен, чем в плацебо-группе, кроме этого, нежелательные явления и серьезные побочные эффекты, такие как гиперкалиемия, артериальная гипотензия и почечная дисфункция, также были более распространенными в группе, лечилась алискиреном, чем в группе плацебо.

В период приема лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключается в угнетении ангиотензина II секреции ренина, приводит к увеличению активности ренина плазмы крови (АРП). Повышение АРП сопровождается ростом уровня ангиотензина II в плазме крови. При длительном (6-недельном) лечении лозартаном в дозе 100 мг / сут пациентов с артериальной гипертензией в момент достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови наблюдалось трехкратное повышение уровня ангиотензина II в плазме крови. У некоторых пациентов наблюдалось еще большее повышение, особенно при небольшой длительности лечения (2 недели). Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови проявлялись через 2 и 6 недель терапии соответственно, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. АРП и уровень ангиотензина II восстанавливались через 3 суток после отмены лозартана. Влияние лозартана калия / гидрохлоротиазида 50 / 12,5 мг АРП и уровень ангиотензина II было сравнимо с таковым при приеме 50 мг лозартана. Сравнение влияния лозартана калия / гидрохлоротиазид 100 / 12,5 мг с влиянием лозартана 50 мг АРП и уровень ангиотензина II не проводили.

Поскольку лозартан является специфическим антагонистом АТ1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ кининазу II - фермент, инактивирует брадикинин. Исследование, в котором сравнивались эффекты 20 мг и 100 мг лозартана калия с эффектами ингибитора АПФ в отношении реакции на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не влияя на эффекты брадикинина. Эти результаты соответствуют специфическом механизма действия лозартана. Напротив, ингибитор АПФ блокировал реакцию на ангиотензин I и повышал выраженность ответа на брадикинин, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, указывает на разницу в фармакодинамици лозартана и ингибиторов АПФ.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Поскольку лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II, оба они существенно влияют на антигипертензивный эффект.

В ходе клинического исследования с однократным приемом 100 мг лозартана калия, к которому привлекали здоровых добровольцев (мужчин), прием препарата в условиях высоко- и низкосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой фильтрации (СКФ), эффективный почечный плазмотик и фильтрационную фракцию. Лозартан имеет натрийуретический эффект был более выражен при низкосолевой диете и не был связан с угнетением ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Лозартан также вызывал временное увеличение секреции мочевой кислоты почками. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией (> 2 г / сут), которые не страдали сахарным диабетом и принимали в течение 8 недель лозартан в дозе 50 мг с постепенным увеличением дозы до 100 мг, отмечалось достоверное снижение протеинурии на 42%. Фракционная экскреция альбумина и IgG также значительно уменьшилось. У этих пациентов лозартан стабилизировал СКФ и уменьшал фильтрационную фракцию. У женщин в периоде постменопаузы с артериальной гипертензией, принимавших лозартан калия в дозе 50 мг в сутки в течение 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень простагландинов. Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не имеет длительного эффекта относительно уровня норадреналина в плазме крови.

У пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозе до 150 мг / сутки не вызывал клинически значимых изменений уровня триглицеридов при приеме натощак, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). В тех же дозах лозартан не влиял на уровень глюкозы в крови при приеме натощак. В общем лозартан вызывал снижение сывороточного уровня мочевой кислоты (как правило, менее 0,4 мг / дл), сохранявшееся при длительной терапии. В ходе контролируемых клинических исследований, в которых привлекали пациентов с артериальной гипертензией, не зарегистрированы случаи отмены препарата из-за роста уровня креатинина или калия сыворотки крови.

В ходе 12-недельного параллельного исследования, к которому включали пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYMA), большинство из которых применяли диуретики и / или сердечные гликозиды, с плацебо сравнивали эффекты лозартана в дозе 2,5, 10, 25 и 50 мг в сутки. В дозах 25 мг и 50 мг в сутки препарат имел положительные гемодинамические и нейрогуморальные эффекты, наблюдавшиеся в течение всего исследования. Гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного индекса и снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также уменьшение системного сосудистого сопротивления, среднего системного артериального давления и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Частота возникновения артериальной гипотензии у этих пациентов зависела от дозы препарата. Нейрогуморальные эффекты включали снижение уровня альдостерона и норадреналина в крови.

гидрохлортиазид

Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не влияют на нормальное артериальное давление.

Гидрохлортиазид является диуретиком и антигипертензивным средством. Он влияет на реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек. Гидрохлортиазид примерно в одинаковой степени увеличивает выведение натрия хлорида. Натрийурез может сопровождаться небольшой потерей ионов калия и бикарбоната. При приеме внутрь диуретический эффект развивается через
2:00, достигает максимума в среднем через 4:00 и продолжается от 6 до 12:00.

Антигипертензивный эффект сохраняется до 24 часов.

Немеланомного рак кожи

На основе имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдается совокупный дозозависимый связь между гидрохлоротиазидом и возникновением немеланомного рака кожи.

Одно исследование включало популяцию с 71533 пациентов с базально-клеточной карциномой (БКК) и 8629 пациентов с плоскоклеточным карциномой (ПКК), которые сравнивались с 1430833 и 172462 пациентами из контрольной популяции соответственно. Высокое потребление ГХТЗ (≥50000 мг суммарно) связывали с скорректированным коэффициентом риска (КР) 1,29 (95% доверительный интервал: 1,23-1,35) для БКК и 3,98 (95% доверительный интервал:

3,68-4,31) - для ПКК. Наблюдалась зависимость совокупного доза-эффект для БКК и ПКК.

Другое исследование показало возможную связь между раком губы (ПКК) и применением гидрохлоротиазида: 633 пациентов с раком губы (ПКК) сравнивались с 63067 пациентами из контрольной популяции с использованием стратегии случайной выборочной совокупности. Зависимость совокупного доза-эффект была продемонстрирована с скорректированным КР 2,1 (95% доверительный интервал: 1,7-2,6) при общем использовании с повышением КР до 3,9 (3,0-4,9) при высоком использовании ( ~ 25000 мг) и КР 7,7 (5,7-10,5) при высокой совокупной дозе (~ 100 000 мг) (см. также раздел «Особенности применения»).

Фармакокинетика.

всасывания

Лозартан

При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень, в результате чего образуется активный Карбоксилированный метаболит и неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана в таблетированной форме составляет примерно 33%. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1:00 и через 3-4 часа соответственно. При применении лозартана во время обычного приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.

распределение

Лозартан

Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 99%, объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования на животных показали, что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

гидрохлортиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный (но не гематоэнцефалический) барьер и выводится в грудное молоко.

метаболизм

Лозартан

Примерно 14% дозы лозартана, введенного или принятого внутрь, превращается в его активный метаболит. После приема и внутривенного применения лозартана, меченного 14С, радиоактивность циркулирующей плазмы прежде всего связана с наличием в ней лозартана и его активного метаболита.

Кроме активного метаболита образуются биологически неактивные, в том числе два основных метаболита, образующиеся в результате гидроксилирования бутилового боковой цепи, и один второстепенный - N-2-тетразол-глюкуронид.

вывод

Лозартан

Клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл / мин и 50 мл / мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл / мин и 26 мл / мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и около 6% - в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при пероральном приеме лозартана в дозе до 200 мг.

После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 и 6-9 ч соответственно. При однократном суточном приеме препарата в дозе 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в плазме крови.

Вывод лозартана и его метаболитов с желчью и мочой. После приема внутрь лозартана, меченного 14С, примерно 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% - в кале. После введения лозартана, меченного 14С, примерно 43% радиоактивности обнаруживается в моче и 50% в кале.

гидрохлортиазид

Гидрохлортиазид не поддается метаболизма и быстро выводится почками. При контроле уровня препарата в плазме крови в течение минимум 24 часов период полувыведения варьировал от 5,6 до 14,8 часа. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводилось в неизмененном виде в течение 24 часов.

Фармакокинетика в особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Лозартан / гидрохлоротиазид

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и скорость всасывания гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Лозартан

Стать

Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин, больных артериальной гипертензией, чем у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетические различия не имеет клинического значения.

Нарушение функции печени и почек

При приеме внутрь пациентами с легкой и умеренной алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказывались соответственно в 5 - 1,7 раза больше, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина 10 мл / мин не отличались от таких у лиц с неизмененной функцией почек. При сравнении площади под кривой концентрации (ППК) у пациентов с нормальной функцией почек и больных, находящихся на гемодиализе, ППК лозартана в последних оказалась примерно в 2 раза выше. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или больных, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не удаляется путем гемодиализа.

Клинические характеристики

Сартокад-Н Показания

Артериальная гипертензия у больных, которым показана комбинированная терапия.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений и летальности у больных артериальной гипертензией, у пациентов с гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к другим препаратам, производным сульфонамидов.

Анурия.

Выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Выраженное нарушение функции печени.

Период беременности, кормления грудью.

Резистентные к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия.

Симптоматическая гиперурикемия / подагра.

Рефрактерная гипонатриемия.

Беременность и планирование беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Детский возраст.

Одновременное применение препарата с лекарственными средствами, которые содержат алискирен, при наличии сахарного диабета или нарушений функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лозартан

Клинические исследования фармакокинетики не выявили клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По имеющимся сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клинические последствия этих взаимодействий не изучены.

Сочетание лозартана, как и других средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

При назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II вместе с НПВП (например селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах) и неселективными НПВП, последние могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II или диуретиков и НПВП может привести к росту риска ухудшения функции почек с развитием острой почечной недостаточности и повышению уровня калия, особенно у больных с существующими до начала терапии нарушениями функции почек. Следует с осторожностью использовать вышеуказанную комбинацию препаратов лицам пожилого возраста. Необходимо обеспечивать надлежащую гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.

Результаты клинического исследования показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) при одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с повышением частоты возникновения побочных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией любым блокатором РААС.

При одновременном применении с такими препаратами как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин , основная или побочное действие которых заключается в снижении артериального давления, риск развития артериальной гипотензии повышается.

гидрохлоротиазид

При применении с тиазидными диуретиками возможно возникновение нижеприведенных взаимодействий.

Этанол, барбитураты и наркотические средства могут усиливать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные и инъекционные (инсулин)) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Препараты группы тиазидов способны нарушать толерантность к глюкозе. Следует с осторожностью использовать метформин из-за риска развитую лактатацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с гидрохлоротиазидом.

Другие антигипертензивные средства - аддитивный эффект.

Холестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Разовые дозы колестирамина и колестипола связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85% и
43% соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ - выраженное снижение уровня электролитов, в том числе и гипокалиемия.

Прессорные амины (например адреналин) - возможно снижение выраженности ответа на применение прессорных аминов, не требует их отмены.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин) - возможно усиление эффекта миорелаксанту.

Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск возникновения токсического действия лития. Применять такую комбинацию с препаратами, содержащими литий, не рекомендуется. (Следует обратиться к инструкции по применению препаратов лития в случае необходимости их назначения).

НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) - в некоторых пациентов прием НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов частота реакций гиперчувствительности к аллопуринолу может увеличиваться.

Антихолинергические препараты (например атропин, биперидена)

Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации содержимого желудка биодоступность тиазидных диуретиков повышается.

Цитотоксические препараты (например циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут снижать выведение цитотоксических лекарственных средств из организма почками и усиливать их миелосупрессивного эффекты.

салицилаты

При применении высоких доз салицилатов под действием гидрохлоротиазида возможно усиление их токсического воздействия на центральную нервную систему.

Метилдопа

Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин

При одновременном применении циклоспорина возможно повышение риска развития гиперурикемии и осложнений вроде подагры.

гликозиды наперстянки

Гипокалиемия или гипомагниемия, возникающих в результате лечения тиазидными препаратами, могут способствовать развитию сердечных аритмий, обусловленных применением препаратов наперстянки.

Лекарственные средства, на эффективность влияет изменение уровня калия в сыворотке крови

Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если лозартан / гидрохлоротиазид применять одновременно с препаратами, на эффективность влияют изменения уровня калия в сыворотке крови (такими как гликозиды наперстянки и антиаритмические средства), либо с указанными ниже препаратами, которые индуцируют возникновения полиморфной тахикардии типа «пируэт» (желудочковой тахикардии), в том числе некоторыми антиаритмическими препаратами, поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной (желудочковой) тахикардии:

• антиаритмические средства Iа класса (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• антиаритмические средства III класса (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
• отдельные нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
• другие лекарственные средства (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).

соли кальция

Тиазидные диуретики могут повышать сывороточный уровень кальция за счет уменьшения его выведения из организма. Если назначение пищевых добавок с содержанием кальция необходимо, следует контролировать и корректировать уровень кальция в сыворотке крови.

карбамазепин

Риск симптоматической гипонатриемии. Следует проводить клинический и биологический мониторинг.

Йодсодержащие контрастные средства

В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих средств.

Перед введением таких средств необходимо восстановить объем жидкости в организме пациента.

Амфотерицин В (для парентерального применения), стимулирующие слабительные средства или глицирризин (из корня солодки)

Гидрохлоротиазид может нарушать электролитный баланс, в частности вызывать гипокалиемию.

Бета-блокаторы и диазоксид

Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с бета-блокаторами может повышать риск возникновения гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.

Амантадин

Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.

Влияние на результаты лабораторных исследований

В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат таким категориям пациентов:

с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), которые могут развиваться при интеркуррентной диареи или рвоты;

с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и / или подагрой; отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой; а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системной красной волчанке) гиповолемии (в том числе при высоких дозах диуретиков) а также при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Далее приводятся данные относительно особенностей применения отдельных активных компонентов препарата, которые следует учитывать при его назначении.

Лозартан

ангионевротический отек

Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе (отек лица, губ, глотки и / или языка) должны находиться под тщательным наблюдением (см. Раздел «Побочные реакции»).

Артериальная гипотензия и уменьшение внутрисосудистого объема

У пациентов со сниженным ОЦК и / или гипонатриемией, вызванными интенсивным приемом диуретиков, ограничением потребления соли, диареей или рвотой, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Эти состояния нужно скорректировать до приема препарата (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Нарушение электролитного баланса

Следует учитывать, что электролитный дисбаланс является распространенным явлением у пациентов с нарушением функции почек и сопутствующим сахарным диабетом или без него. Следует тщательно контролировать уровень калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у больных с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл / мин.

Не рекомендуется применять одновременно с лозартаном / гидрохлоротиазидом калийсберегающие диуретики, пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушение функции печени

Учитывая фармакокинетические данные, указывающие на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови больных циррозом печени, следует с осторожностью применять
лозартан / гидрохлоротиазид пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени в анамнезе. Опыт использования лозартана у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени отсутствует. Итак, лозартан / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Фармакологические свойства»).

Нарушение функции почек

Сообщалось, что у некоторых больных, принимавших препарат, в связи с угнетением функции ренин-ангиотензиновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность. Эти изменения обычно обратимы и исчезают после прекращения терапии. Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут приводить к повышению содержания мочевины и креатинина в крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии и стенозом артерии единственной почки. Подобные эффекты отмечались при приеме лозартана. Эти изменения функции почек обычно обратимы и исчезают после прекращения терапии.

трансплантация почки

Опыт применения препарата пациентам, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

первичный гиперальдостеронизм

Для пациентов с первичным гиперальдостеронизмом антигипертензивные препараты, действующие путем угнетения ренин-ангиотензиновой системы, обычно неэффективны. Итак, не рекомендуется назначать таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида таким больным.

Ишемическая болезнь сердца и нарушения мозгового кровообращения

Как и любой антигипертензивный препарат, лозартан может вызвать значительное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярной недостаточностью, что может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью (с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее), как и при применении других препаратов, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (часто острой).

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Следует с осторожностью назначать лозартан / гидрохлоротиазид пациентам со стенозом аортального или митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

этнические особенности

Известно, что ингибиторы АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина проявляют меньшую эффективность по снижению артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Вероятно, это обусловлено тем, что среди представителей негроидной расы с артериальной гипертензией преобладают лица с низкой активностью ренина.

беременность

Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если продолжения терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности по применению во время беременности. Если в период лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Существуют свидетельства, что при одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышается риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Итак, двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если двойная блокада РААС является насущной необходимостью, ее необходимо проводить исключительно под наблюдением специалиста с обеспечением тщательного мониторинга функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует одновременно назначать больным диабетической нефропатией.

гидрохлортиазид

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Как и при приеме любых антигипертензивных средств, у некоторых пациентов может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует наблюдать за пациентами с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, например обезвоживание, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиваться при интеркуррентной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови. В жаркую погоду у пациентов, страдающих отеками, возможна гипонатриемия разведения.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в том числе инсулина.

Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков перед исследованием функций паращитовидных желез.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов прием тиазидных диуретиков может привести к гиперурикемии и / или развития подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Нарушение функции печени

Следует с осторожностью применять тиазидные препараты пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку существует возможность возникновения внутрипеченочного холестаза, а незначительные изменения водно-электролитного баланса могут провоцировать развитие печеночной комы.

Лозартан / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).

Немеланомного рак кожи

Во время двух эпидемиологических исследований наблюдался повышенный риск возникновения немеланомного рака кожи (базально-клеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы) при применении высоких суммарных доз гидрохлоротиазида. Возможно механизмом развития может выступать фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.

Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, следует проинформировать о риске возникновения немеланомного рака кожи и рекомендовать им регулярно проверять кожу на наличие новых очагов поражения, а также изменений в существующих, и сообщать врачу о любых подозрительных поражения кожи . Подозрительные поражения кожи следует немедленно обследовать, включая гистологическое исследование биопсий.

Пациентам следует рекомендовать ограничить пребывание под солнечными лучами и

УФ-лучами, а в случае их влияния - следует использовать надлежащую защиту кожи для минимизации риска рака кожи.

Применение гидрохлоротиазида также следует тщательно пересмотреть для пациентов с раком кожи в анамнезе (см. Раздел «Побочные реакции»).

другие эффекты

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут наблюдаться даже в случае отсутствия указаний на наличие аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессирования системной красной волчанки при лечении тиазидными диуретиками.

Связанные с вспомогательными веществами

Пациентам с непереносимостью лактозы не следует принимать этот препарат (см. Раздел «Состав»).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Применение средств, непосредственно влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, в течение II и III триместров беременности может повредить развивающемуся плоду, или даже вызвать его гибель. Установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности способствует усилению фетотоксичности (ухудшение функции почек, маловодие, замедление оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Тиазидные диуретики проходят через плацентарный барьер и появляются в крови пуповины. Применение диуретиков беременным женщинам без другой патологии не рекомендуется, так как это создает ненужный риск развития у матери и плода таких явлений как эмбриональная желтуха и желтуха новорожденных, тромбоцитопения и, возможно, других побочных реакций, наблюдаемых у взрослых. Диуретики не предотвращают развития токсикоза беременности, и нет достоверных доказательств того, что они эффективны при его лечении. Гидрохлортиазид не следует применять для лечения отеков беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии, поскольку такое применение связано с риском уменьшения объема плазмы крови и развития гипоперфузии плаценты без всякого полезного влияния на течение заболевания.

При обнаружении беременности прием препарата следует отменить как можно скорее и в случае необходимости начать альтернативную терапию. Пациентки, которые планируют забеременеть, должны быть переведены на лечение альтернативными антигипертензивными препаратами с установленным профилем безопасности по применению в период беременности.

Если антагонисты рецепторов ангиотензина II применяли с ИИ триместра беременности, следует провести ультразвуковое обследование почек и состояния костей черепа новорожденного.

Младенцы, матери которых получали лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II в период беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»).

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает лозартан в грудное молоко. Тиазидные диуретики оказываются в молоке. Решение о прекращении приема препарата следует принимать с учетом важности лечения для матери. В случае необходимости приема препарата для матери кормление грудью следует прекратить, ввиду потенциально возможные побочные эффекты у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность развития таких побочных реакций как головокружение, артериальная гипотензия, мышечные спазмы, слабость, преходящая потеря остроты зрения препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения Сартокад-Н и дозы

Лозартан калия / гидрохлоротиазид можно применять независимо от приема пищи. Препарат можно назначать в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

артериальная гипертензия

Начальная и поддерживающая доза составляет 50 / 12,5 мг (1 таблетка 1 раз в сутки). Для пациентов без адекватной терапевтического ответа на прием 1 таблетки по 50 / 12,5 мг в течение 2-4 недель дозу можно увеличить до 2 таблеток по 50 / 12,5 мг

1 таблетка 100/25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 2 таблетки по 50 / 12,5 мг

1 таблетка 100/25 мг 1 раз в сутки. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала терапии.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза - 50 / 12,5 мг (1 таблетка). Препарат в дозе 2 таблетки по 50 / 12,5 мг или 1 таблетка 100/25 мг не следует применять как начальную терапию пациентам пожилого возраста.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений и летальности у больных артериальной гипертензией, у пациентов с гипертрофией левого желудочка.

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым не удается достичь целевых значений уровня артериального давления при приеме лозартана 50 мг в сутки, следует подбирать терапию с применением комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) и в случае необходимости увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг в сутки (1 таблетка), в дальнейшем - увеличить дозу до

2 таблеток по 50 мг / 12,5 мг (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки). Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (то есть когда клиренс креатинина 30-50 мл / мин) коррекция начальной дозы не требуется. Не рекомендуется применять таблетки, содержащие лозартан и гидрохлоротиазид, пациентам, находящимся на гемодиализе. Противопоказано применять пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение пациентам с внутрисосудистой гиповолемией

Перед применением препарата необходимо сначала откорректировать внутрисосудистой гиповолемией и / или гипонатриемией.

Применение пациентам с нарушением функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение у пациентов пожилого возраста

Обычно применение препарата у пациентов пожилого возраста как не требует коррекции дозы.

Дети

Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Лозартан

Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит выводятся при гемодиализе.

Гидрохлортиазад

Часто симптомы передозировки является следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного мочеиспускания. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может вызвать усиление аритмии. Гидрохлоротиазид удаляется при гемодиализе, однако степень его удаления не установлена.

Нет данных о специфическое лечение передозировки препарата. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапию необходимо прекратить, а за пациентом наблюдать. Возможны лечебные мероприятия включают вызывание рвоты в случае, если препарат принят недавно, а также коррекцию дегидратации, электролитных нарушений, печеночной комы и артериальной гипотензии с помощью симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Всего для комбинации характерны следующие побочные реакции:

со стороны нервной системы: дисгевзия;

с стороны пищеварительной системы : гепатит

Со стороны лабораторных исследований : гиперкалиемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов препарата и могут быть его потенциальными побочными эффектами, изложенные ниже.

вызванные лозартаном

Со стороны кровеносной и лимфатической системы : анемия, пурпура Геноха-Геноха, экхимозы, гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания : анорексия, подагра.

Со стороны психики : бессонница, тревожность, тревожный невроз, панический синдром, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.

С стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, синкопальное состояние.

С стороны орган ов зрения : нечеткость зрения, жжение / покалывание в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны орган ов слуха и равновесия : вертиго, шум / звон в ушах.

Со стороны сердца : артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, AV (АВ) блокада II степени, цереброваскулярные расстройства, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмии (мерцательная аритмия, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Со стороны сосудов : васкулит, дозозависимы ортостатические эффекты.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, заболевания придаточных пазух носа, синусит, ощущение дискомфорта в горле, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовые кровотечения, ринит, застойные явления в легких .

Со стороны пищеварительного тракта : боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, панкреатит, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны пищеварительной системы : нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия, боль в руках, плечах, опухание суставов, боль в коленях, костно-мышечные боли, скованность суставов, артралгия, артрит, боли в тазобедренных суставах, фибромиалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : нарушение функции почек, почечная недостаточность, никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.

С стороны репродуктивной системы : снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция.

Общие расстройства : астения, повышенная утомляемость, боль в груди, отек лица, лихорадка, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, отеки.

вызванные гидрохлоротиазидом

Немеланомного рак кожи для действующего вещества гидрохлоротиазид: на основе имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдается совокупный дозозависимый связь между гидрохлоротиазидом и возникновением немеланомного рака кожи (см. Также разделы «Фармакологические» и «Особенности применения).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем : агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы : сыпь, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания : анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики : бессонница.

С стороны нервной системы : головная боль.

С стороны орган ов зрения : транзиторная потеря четкости зрения, ксантопсия.

Со стороны сосудов : некротический ангииты (васкулит, кожный васкулит).

С стороны системы дыхания , органов грудной клет к и и средостения : респираторный дистресс-синдром, в том числе пневмония и отек легких.

Со стороны пищеварительного тракта : сиаладенит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны пищеварительной системы : желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : крапивница, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, системная красная волчанка.

С стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : мышечные судороги.

С стороны почек и мочевыделительной системы : глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Общие нарушения : лихорадка, головокружение.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): немеланомного рак кожи (базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) в результате действия гидрохлоротиазида.

Данные лабораторных исследований

По данным контролируемых клинических исследований, клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с применением препарата.

Гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке крови> 5,5 мэкв / л) наблюдалась в 0,7% пациентов, но не была основанием для прекращения терапии. Повышение АЛТ (аланинаминотрансферазы) наблюдалось редко и обычно исчезало после прекращения терапии. Возможны незначительное уменьшение показателей гематокрита и гемоглобина, гипогликемия, незначительное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гипонатриемия.

Срок годности Сартокад-Н

2 года.

Условия хранения Сартокад-Н

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

Упаковка

№ 28 (14х2), по 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

№ 30 (10х3), по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Джубилант Дженерикс Лимитед.

Местонахождение производителя