Селеназа раствор

Селеназа инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Селеназа раствор 10 мл, 20 мл. Описание и применение Selenaza, аналоги и отзывы. Инструкция Селеназа раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: натрия селенита пентагидрат;

1 мл содержит натрия селенита пентагидрата, что эквивалентно селена 50 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Минеральные добавки.

Код АТX А12С E02.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Селен является кофактором в разных энзимах человеческого организма, поэтому он относится к основным микроэлементов. В настоящее время идентифицировано более 25 белков и белковых субъединиц, которые содержат селен. Большинство клинических и биохимических эффектов селена можно объяснить их активностью. Однако не все эффекты селена относятся исключительно к воздействию различных энзимов.

У людей было идентифицировано глутатионпероксидазы, содержащий селен, и селеновый протеин Р. глутатионпероксидазы является частью антиоксидантной защитного механизма клетки у млекопитающих. Как составная глютатион-пероксидазы, селен может замедлять перокиснення липидов, а следовательно, и поражения стенки клетки, к которому оно приводит. Глутатионпероксидаза влияет на метаболизм лейкотриенов, тромбоксана и простациклинов. У животных йодотиронин-5-дейодиназа типа и характеризуется как селеновый энзим, который превращает тироксин (Т4) в трийодтиронин (Т3), активный тиреоидных гормонов.

Дефицит селена проявляется угнетением активности глутатионпероксидазы в крови, плазме или тромбоцитах. Патофизиологическая значимость селенозалежних реакций обнаружена в исследованиях дефицита селена у людей и животных: дефицит селена активирует и ингибирует реакцию иммунобиологических механизмов, в частности реакцию неспецифических клеток и жидкостей организма. Дефицит селена подавляет активность различных печеночных ферментов. Селен защищает от негативного воздействия химических факторов.

Вследствие дефицита селена могут развиться: болезнь Кешана, эндемичное кардиопатия и болезнь Кашина-Бека, эндемичное остеоартропатия, что ассоциируется с тяжелой деформацией суставов. Клинические проявления дефицита селена также наблюдаются вследствие длительного парентерального питания и несбалансированных диет.

Фармакокинетика.

В крови большая часть селена, поступившего в организм, используется эритроцитами и превращается под влиянием энзимов на селеноводень. Селеноводень действует как центральный пул селена как для вывода, так и для специфического преобразования селена в селенопротеинов. Восстановленный селен связывается с белками плазмы крови, мигрируют в печень и другие органы. Вторичный транспорт плазмы из печени в целевых тканей, производят глутатионпероксидазы путем синтеза, происходит через Р-селенопротеинов, содержащий селеноцистеин. Дальнейшее метаболический путь синтеза селенопротеинов сегодня изучали только на прокариот. В ходе метаболического процесса селеноцистеин специфически встраивается в пептидные цепочки глутатионпероксидазы.

Все излишки селеноводорода метаболизируются метилселенолом и диметилселенидом к ионам триметилселенониуму, основного продукта распада.

Общее количество селена в организме человека составляет от 4 мг до 20 мг. Человеческий организм выводит селен вместе с калом, мочой и через дыхательную систему (в зависимости от количества введения). Селен в основном выводится в виде ионов триметилселенониуму почками.

Процесс вывода селена происходит в три фазы с периодом полураспада 0,7-1,2 дня в фазе 1, 7-11 дней в фазе 2 и 96-144 дней в фазе 3. Концентрация селена снижается в печени, сердце и плазме быстрее, чем в суставах, мышцах или костях. С внутривенной дозы натрия селенита в форме 75Se 12% абсорбированного селена выводится в течение первых 24 часов. Следующие 40% выводятся с периодом биологического полураспада 20 дней. Период полураспада в третьей фазе составляет 115 дней.

После введения 82 мкг селена в форме натрия селенита 75Se 18% выводится почками в течение первых 24 часов вместе с Метаболизированный физиологическим селеном.

Клинические характеристики

Селеназа Показания

Клинически доказана недостаточность селена, которую можно компенсировать употреблением продуктов питания с высоким содержанием селена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия селенита пентагидрата или к любой из вспомогательных веществ. Cеленоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При приготовлении инфузионного раствора следует удостовериться, что показатель рН снижается ниже 7,0 и раствор не смешивается с восстановительными веществами (например, с витамином С), поскольку в таком случае может образоваться осадок элементарного селена (см. «Несовместимость»). Элементарный селен не растворяется в водной среде и поэтому биологически недопустим.

Особенности применения

1 флакон с 10 мл и 20 мл раствора для инъекций содержит 1,55 ммоль и 3,10 ммоль соответственно (эквивалентно 35,7 мг и 71,39 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия / соли).

Препарат можно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Нет данных по применению препарата Селеназа® беременным женщинам. Ограничены опубликованы данные об исследовании на животных свидетельствуют об определенной токсичности по репродуктивной функции при применении доз, токсичных для материнского организма.

При применении препарата в случае подтвержденного дефицита селена в организме негативного влияния селенита натрия на течение беременности или на плод не ожидается.

Период кормления грудью.

Селен проникает в грудное молоко. Однако дозы, которые компенсируют дефицит селена у женщин в период кормления грудью, не оказывают негативного воздействия на ребенка, которого кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Селеназа и дозы

Суточная доза становить100-200 мкг селена. Если необходимо, дозу можно повысить до 500 мкг селена (эквивалентно 1 флакону с раствором для инъекций - 10 мл).

Для лечения тяжелых состояний, сопровождающихся дефицитом селена, таких как системный воспалительный реакционный синдром (SIRS) / сепсис, тяжелые мультитравмы, черепно-мозговые травмы, ожоги, острый панкреатит, острый инфаркт миокарда, возвращение к нормальному уровню селена (концентрация селена в сыворотке - 80-120 нг / мл, в крови - 100-140 нг / мл) возможно только благодаря применению высоких доз селена (до 1000 мкг в день, временно - до 2000 мкг в день).

Применять внутримышечно или внутривенно. Чтобы определить эффективность лечения, следует контролировать уровень селена в крови или сыворотке крови.

При применении препарата при полном парентеральном питании следует обеспечивать поступление селена в суточной дозе 100 мкг. Курс применения препарата в качестве вспомогательной терапии (100 мкг селена в сутки) длительное и определяется индивидуально.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Нет научных данных о необходимости корректировки дозы пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Дети

Опыта применения препарата у детей не существует.

Передозировка

Признаками острой передозировки является запах чеснока изо рта, утомляемость, тошнота, диарея и боль в животе. Хроническое передозировка может повлиять на рост ногтей и волос и может привести к периферической полинейропатии.

Лечение : форсированный диурез или применение высоких доз витамина С. Применение гемодиализа может быть эффективным в случае значительной передозировки (в 1000-10000 раз больше нормальную дозу). Применение унитиола не рекомендуется, поскольку это потенцирует токсический эффект селена.

Побочные эффекты

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- сообщалось о местном боль после введения;

- возможные реакции повышенной чувствительности.

Срок годности Селеназа

4 года.

После открытия флакона раствор необходимо сразу использовать. Следует утилизировать неиспользованный содержимое флакона.

Условия хранения Селеназа

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

По соображениям безопасности следует избегать применения Селеназа® раствор для инъекций после смешивания с инфузионными растворами в случае образования неспецифических осадков.

Упаковка

По 10 мл или 20 мл раствора для инъекций во флаконах из прозрачного стекла; по 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Биосины Арцнаймиттель ГмбХ, Германия / biosyn Arzneimittel GmbH, Germany.

Местонахождение производителя

Шорндорфер штрассе 32, 70734 Фелбах, Германия / Schorndorfer Str. 32, 70734 Fellbach, Germany.